Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Standard Comprehensive Intervention to Treat First-episode Schizophrenia

26 januari 2010 uppdaterad av: Peking University

Sequenced Atypical Antipsychotics Therapy With Intensive or Basic Psychosocial Intervention for First-episode Schizophrenia: An Effectiveness Study

Schizophrenia is not a curable but a treatable disease by antipsychotics. Kinds of atypical antipsychotics are widely used since 1990s' in China. Although their efficacy for acute phase are all better than typicals, individulized regimen of them for first-episode schizophrenia and their effectiveness in real naturalistic clinical settings still remain unclear. And those patients also need more comprehensive intervention such as psychosocial programs to improve their function. This protocol is to conduct a study in several sites of China to investigate the effectiveness of comprehensive intervention combining sequenced atypical antipsychotic therapy and intensive psychosocial intervention for first-episode schizophrenic patients. In addition, this protocol also aims at collecting such information as molecular genetics, neurochemical test, neucognitive performance and neuroimaging for outcome analysis.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekrytering
        • Beijing Anding Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chuanyue Wang, M.D.
        • Underutredare:
          • Fuchun Zhou, M.D.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekrytering
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fude Yang, M.D.
        • Underutredare:
          • Yunlong Tan, M.D.
      • Haidian District, Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Institute of Mental Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yanbo Yuan, M.D.
        • Underutredare:
          • Qi Liu, M.D.
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekrytering
        • Zhongnan University Xiangya Second Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jingping Zhao, M.D.
        • Underutredare:
          • Lehua Li, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekrytering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zheng Lu, M.D.
        • Underutredare:
          • Jianhua Sheng, M.D.
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekrytering
        • Sichuan University Huaxi Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hong Deng, M.D.
        • Underutredare:
          • Shanming Liu, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • schizophrenic patients diagnosed with DSM-IV criteria by SCID-I.
  • age between 16-45 years old
  • with disease course less than 3 years and during their first episode
  • without receiving systematic antipsychotic treatment less than 1 month

Exclusion Criteria:

  • organic disease or unstable physical diseases.
  • brain trauma with loss of consciousness more than 1 hour
  • current substance misuse (in 3 months) or any substance dependence.
  • pregnant women.
  • patients with severe suicidal imaginations or behavior.
  • mental retardation
  • contradict to the study drugs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Risperidone, Intensive
risperidone and intensive psychosocial intervention
Läkemedel: risperidone
3-6 mg per day
Aktiv komparator: risperidone, basic
risperidone and basic psychosocial support
Läkemedel: risperidone
3-6 mg per day
Experimentell: olanzapine, intensive
olanzapine and intensive psychosocial intervention
Läkemedel: olanzapine
5-20 mg per day
Aktiv komparator: olanzapine, basic
olanzapine and basic psychosocial support
Läkemedel: olanzapine
5-20 mg per day
Experimentell: aripiprazole, intensive
aripiprazole and intensive psychosocial intervention
Läkemedel: Aripiprazole
10-30 mg per day
Aktiv komparator: aripiprazole, basiv
aripiprazole and basic psychosocial support
Läkemedel: Aripiprazole
10-30 mg per day

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
the time the patients remain stable
Tidsram: 1 year
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Scoring of PANSS and PSP
Tidsram: 1 year
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University

Samarbetspartners

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Utredare

  • Huvudutredare: Xin Yu, M.D., Peking University Institute of Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2010

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007BAI17B04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera