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Standard Comprehensive Intervention to Treat First-episode Schizophrenia

26 de janeiro de 2010 atualizado por: Peking University

Sequenced Atypical Antipsychotics Therapy With Intensive or Basic Psychosocial Intervention for First-episode Schizophrenia: An Effectiveness Study

Schizophrenia is not a curable but a treatable disease by antipsychotics. Kinds of atypical antipsychotics are widely used since 1990s' in China. Although their efficacy for acute phase are all better than typicals, individulized regimen of them for first-episode schizophrenia and their effectiveness in real naturalistic clinical settings still remain unclear. And those patients also need more comprehensive intervention such as psychosocial programs to improve their function. This protocol is to conduct a study in several sites of China to investigate the effectiveness of comprehensive intervention combining sequenced atypical antipsychotic therapy and intensive psychosocial intervention for first-episode schizophrenic patients. In addition, this protocol also aims at collecting such information as molecular genetics, neurochemical test, neucognitive performance and neuroimaging for outcome analysis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Recrutamento
        • Beijing Anding Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chuanyue Wang, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Fuchun Zhou, M.D.
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Recrutamento
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fude Yang, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Yunlong Tan, M.D.
      • Haidian District, Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Institute of Mental Health
        • Contato:
          • Yanbo Yuan, M.D.
          • Número de telefone: +86-10-82806157
          • E-mail: yuanyb@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Yanbo Yuan, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Qi Liu, M.D.
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Recrutamento
        • Zhongnan University Xiangya Second Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jingping Zhao, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Lehua Li, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Recrutamento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zheng Lu, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Jianhua Sheng, M.D.
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Recrutamento
        • Sichuan University Huaxi Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hong Deng, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Shanming Liu, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • schizophrenic patients diagnosed with DSM-IV criteria by SCID-I.
  • age between 16-45 years old
  • with disease course less than 3 years and during their first episode
  • without receiving systematic antipsychotic treatment less than 1 month

Exclusion Criteria:

  • organic disease or unstable physical diseases.
  • brain trauma with loss of consciousness more than 1 hour
  • current substance misuse (in 3 months) or any substance dependence.
  • pregnant women.
  • patients with severe suicidal imaginations or behavior.
  • mental retardation
  • contradict to the study drugs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Risperidone, Intensive
risperidone and intensive psychosocial intervention
Medicamento: risperidone
3-6 mg per day
Comparador Ativo: risperidone, basic
risperidone and basic psychosocial support
Medicamento: risperidone
3-6 mg per day
Experimental: olanzapine, intensive
olanzapine and intensive psychosocial intervention
Medicamento: olanzapine
5-20 mg per day
Comparador Ativo: olanzapine, basic
olanzapine and basic psychosocial support
Medicamento: olanzapine
5-20 mg per day
Experimental: aripiprazole, intensive
aripiprazole and intensive psychosocial intervention
Medicamento: Aripiprazole
10-30 mg per day
Comparador Ativo: aripiprazole, basiv
aripiprazole and basic psychosocial support
Medicamento: Aripiprazole
10-30 mg per day

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
the time the patients remain stable
Prazo: 1 year
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Scoring of PANSS and PSP
Prazo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University

Colaboradores

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Investigadores

  • Investigador principal: Xin Yu, M.D., Peking University Institute of Mental Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2007BAI17B04

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