Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Standard Comprehensive Intervention to Treat First-episode Schizophrenia

26 januari 2010 bijgewerkt door: Peking University

Sequenced Atypical Antipsychotics Therapy With Intensive or Basic Psychosocial Intervention for First-episode Schizophrenia: An Effectiveness Study

Schizophrenia is not a curable but a treatable disease by antipsychotics. Kinds of atypical antipsychotics are widely used since 1990s' in China. Although their efficacy for acute phase are all better than typicals, individulized regimen of them for first-episode schizophrenia and their effectiveness in real naturalistic clinical settings still remain unclear. And those patients also need more comprehensive intervention such as psychosocial programs to improve their function. This protocol is to conduct a study in several sites of China to investigate the effectiveness of comprehensive intervention combining sequenced atypical antipsychotic therapy and intensive psychosocial intervention for first-episode schizophrenic patients. In addition, this protocol also aims at collecting such information as molecular genetics, neurochemical test, neucognitive performance and neuroimaging for outcome analysis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Werving
        • Beijing Anding Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chuanyue Wang, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Fuchun Zhou, M.D.
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Werving
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fude Yang, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Yunlong Tan, M.D.
      • Haidian District, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Institute of Mental Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yanbo Yuan, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Qi Liu, M.D.
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Werving
        • Zhongnan University Xiangya Second Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jingping Zhao, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Lehua Li, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Werving
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zheng Lu, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Jianhua Sheng, M.D.
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Werving
        • Sichuan University Huaxi Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hong Deng, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Shanming Liu, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • schizophrenic patients diagnosed with DSM-IV criteria by SCID-I.
  • age between 16-45 years old
  • with disease course less than 3 years and during their first episode
  • without receiving systematic antipsychotic treatment less than 1 month

Exclusion Criteria:

  • organic disease or unstable physical diseases.
  • brain trauma with loss of consciousness more than 1 hour
  • current substance misuse (in 3 months) or any substance dependence.
  • pregnant women.
  • patients with severe suicidal imaginations or behavior.
  • mental retardation
  • contradict to the study drugs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Risperidone, Intensive
risperidone and intensive psychosocial intervention
Geneesmiddel: risperidone
3-6 mg per day
Actieve vergelijker: risperidone, basic
risperidone and basic psychosocial support
Geneesmiddel: risperidone
3-6 mg per day
Experimenteel: olanzapine, intensive
olanzapine and intensive psychosocial intervention
Geneesmiddel: olanzapine
5-20 mg per day
Actieve vergelijker: olanzapine, basic
olanzapine and basic psychosocial support
Geneesmiddel: olanzapine
5-20 mg per day
Experimenteel: aripiprazole, intensive
aripiprazole and intensive psychosocial intervention
Geneesmiddel: Aripiprazole
10-30 mg per day
Actieve vergelijker: aripiprazole, basiv
aripiprazole and basic psychosocial support
Geneesmiddel: Aripiprazole
10-30 mg per day

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
the time the patients remain stable
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Scoring of PANSS and PSP
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Medewerkers

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xin Yu, M.D., Peking University Institute of Mental Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007BAI17B04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren