Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Standard Comprehensive Intervention to Treat First-episode Schizophrenia

26 января 2010 г. обновлено: Peking University

Sequenced Atypical Antipsychotics Therapy With Intensive or Basic Psychosocial Intervention for First-episode Schizophrenia: An Effectiveness Study

Schizophrenia is not a curable but a treatable disease by antipsychotics. Kinds of atypical antipsychotics are widely used since 1990s' in China. Although their efficacy for acute phase are all better than typicals, individulized regimen of them for first-episode schizophrenia and their effectiveness in real naturalistic clinical settings still remain unclear. And those patients also need more comprehensive intervention such as psychosocial programs to improve their function. This protocol is to conduct a study in several sites of China to investigate the effectiveness of comprehensive intervention combining sequenced atypical antipsychotic therapy and intensive psychosocial intervention for first-episode schizophrenic patients. In addition, this protocol also aims at collecting such information as molecular genetics, neurochemical test, neucognitive performance and neuroimaging for outcome analysis.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100000
        • Рекрутинг
        • Beijing Anding Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Chuanyue Wang, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Fuchun Zhou, M.D.
      • Beijing, Beijing, Китай, 100000
        • Рекрутинг
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Fude Yang, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Yunlong Tan, M.D.
      • Haidian District, Beijing, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Peking University Institute of Mental Health
        • Контакт:
          • Yanbo Yuan, M.D.
          • Номер телефона: +86-10-82806157
          • Электронная почта: yuanyb@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Yanbo Yuan, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Qi Liu, M.D.
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410000
        • Рекрутинг
        • Zhongnan University Xiangya Second Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jingping Zhao, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Lehua Li, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
        • Рекрутинг
        • Shanghai Mental Health Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Zheng Lu, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Jianhua Sheng, M.D.
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
        • Рекрутинг
        • Sichuan University Huaxi Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hong Deng, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Shanming Liu, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • schizophrenic patients diagnosed with DSM-IV criteria by SCID-I.
  • age between 16-45 years old
  • with disease course less than 3 years and during their first episode
  • without receiving systematic antipsychotic treatment less than 1 month

Exclusion Criteria:

  • organic disease or unstable physical diseases.
  • brain trauma with loss of consciousness more than 1 hour
  • current substance misuse (in 3 months) or any substance dependence.
  • pregnant women.
  • patients with severe suicidal imaginations or behavior.
  • mental retardation
  • contradict to the study drugs

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Risperidone, Intensive
risperidone and intensive psychosocial intervention
Лекарство: risperidone
3-6 mg per day
Активный компаратор: risperidone, basic
risperidone and basic psychosocial support
Лекарство: risperidone
3-6 mg per day
Экспериментальный: olanzapine, intensive
olanzapine and intensive psychosocial intervention
Лекарство: olanzapine
5-20 mg per day
Активный компаратор: olanzapine, basic
olanzapine and basic psychosocial support
Лекарство: olanzapine
5-20 mg per day
Экспериментальный: aripiprazole, intensive
aripiprazole and intensive psychosocial intervention
Лекарство: Aripiprazole
10-30 mg per day
Активный компаратор: aripiprazole, basiv
aripiprazole and basic psychosocial support
Лекарство: Aripiprazole
10-30 mg per day

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
the time the patients remain stable
Временное ограничение: 1 year
1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Scoring of PANSS and PSP
Временное ограничение: 1 year
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University

Соавторы

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Следователи

  • Главный следователь: Xin Yu, M.D., Peking University Institute of Mental Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007BAI17B04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться