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Standard Comprehensive Intervention to Treat First-episode Schizophrenia

26 janvier 2010 mis à jour par: Peking University

Sequenced Atypical Antipsychotics Therapy With Intensive or Basic Psychosocial Intervention for First-episode Schizophrenia: An Effectiveness Study

Schizophrenia is not a curable but a treatable disease by antipsychotics. Kinds of atypical antipsychotics are widely used since 1990s' in China. Although their efficacy for acute phase are all better than typicals, individulized regimen of them for first-episode schizophrenia and their effectiveness in real naturalistic clinical settings still remain unclear. And those patients also need more comprehensive intervention such as psychosocial programs to improve their function. This protocol is to conduct a study in several sites of China to investigate the effectiveness of comprehensive intervention combining sequenced atypical antipsychotic therapy and intensive psychosocial intervention for first-episode schizophrenic patients. In addition, this protocol also aims at collecting such information as molecular genetics, neurochemical test, neucognitive performance and neuroimaging for outcome analysis.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100000
        • Recrutement
        • Beijing Anding Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chuanyue Wang, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Fuchun Zhou, M.D.
      • Beijing, Beijing, Chine, 100000
        • Recrutement
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fude Yang, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Yunlong Tan, M.D.
      • Haidian District, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Institute of Mental Health
        • Contact:
          • Yanbo Yuan, M.D.
          • Numéro de téléphone: +86-10-82806157
          • E-mail: yuanyb@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Yanbo Yuan, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Qi Liu, M.D.
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410000
        • Recrutement
        • Zhongnan University Xiangya Second Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jingping Zhao, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Lehua Li, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • Recrutement
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zheng Lu, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Jianhua Sheng, M.D.
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
        • Recrutement
        • Sichuan University Huaxi Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hong Deng, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Shanming Liu, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • schizophrenic patients diagnosed with DSM-IV criteria by SCID-I.
  • age between 16-45 years old
  • with disease course less than 3 years and during their first episode
  • without receiving systematic antipsychotic treatment less than 1 month

Exclusion Criteria:

  • organic disease or unstable physical diseases.
  • brain trauma with loss of consciousness more than 1 hour
  • current substance misuse (in 3 months) or any substance dependence.
  • pregnant women.
  • patients with severe suicidal imaginations or behavior.
  • mental retardation
  • contradict to the study drugs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Risperidone, Intensive
risperidone and intensive psychosocial intervention
Médicament: risperidone
3-6 mg per day
Comparateur actif: risperidone, basic
risperidone and basic psychosocial support
Médicament: risperidone
3-6 mg per day
Expérimental: olanzapine, intensive
olanzapine and intensive psychosocial intervention
Médicament: olanzapine
5-20 mg per day
Comparateur actif: olanzapine, basic
olanzapine and basic psychosocial support
Médicament: olanzapine
5-20 mg per day
Expérimental: aripiprazole, intensive
aripiprazole and intensive psychosocial intervention
Médicament: Aripiprazole
10-30 mg per day
Comparateur actif: aripiprazole, basiv
aripiprazole and basic psychosocial support
Médicament: Aripiprazole
10-30 mg per day

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
the time the patients remain stable
Délai: 1 year
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Scoring of PANSS and PSP
Délai: 1 year
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Collaborateurs

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xin Yu, M.D., Peking University Institute of Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2010

Première publication (Estimation)

27 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2010

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007BAI17B04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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