Standard Comprehensive Intervention to Treat First-episode Schizophrenia
2010년 1월 26일 업데이트: Peking University
Sequenced Atypical Antipsychotics Therapy With Intensive or Basic Psychosocial Intervention for First-episode Schizophrenia: An Effectiveness Study
Schizophrenia is not a curable but a treatable disease by antipsychotics.
Kinds of atypical antipsychotics are widely used since 1990s' in China.
Although their efficacy for acute phase are all better than typicals, individulized regimen of them for first-episode schizophrenia and their effectiveness in real naturalistic clinical settings still remain unclear.
And those patients also need more comprehensive intervention such as psychosocial programs to improve their function.
This protocol is to conduct a study in several sites of China to investigate the effectiveness of comprehensive intervention combining sequenced atypical antipsychotic therapy and intensive psychosocial intervention for first-episode schizophrenic patients.
In addition, this protocol also aims at collecting such information as molecular genetics, neurochemical test, neucognitive performance and neuroimaging for outcome analysis.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Beijing Anding Hospital
-
연락하다:
- Yan Zhou
- 이메일: pretty_zhouyan@126.com
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수석 연구원:
- Chuanyue Wang, M.D.
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부수사관:
- Fuchun Zhou, M.D.
-
Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Beijing Huilongguan Hospital
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연락하다:
- Song Chen, M.D.
- 이메일: asongsi@gmail.com
-
수석 연구원:
- Fude Yang, M.D.
-
부수사관:
- Yunlong Tan, M.D.
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Haidian District, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Institute of Mental Health
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연락하다:
- Yanbo Yuan, M.D.
- 전화번호: +86-10-82806157
- 이메일: yuanyb@gmail.com
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수석 연구원:
- Yanbo Yuan, M.D.
-
부수사관:
- Qi Liu, M.D.
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410000
- 모병
- Zhongnan University Xiangya Second Hospital
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연락하다:
- Maorong Hu, M.D.
- 이메일: maron13@126.com
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수석 연구원:
- Jingping Zhao, M.D.
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부수사관:
- Lehua Li, M.D.
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
-
연락하다:
- Liu, M.D.
- 이메일: lnmilk-1982@126.com
-
수석 연구원:
- Zheng Lu, M.D.
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부수사관:
- Jianhua Sheng, M.D.
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
- 모병
- Sichuan University Huaxi Hospital
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연락하다:
- Shanming Liu, M.D.
- 이메일: lciauo@sina.com
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수석 연구원:
- Hong Deng, M.D.
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부수사관:
- Shanming Liu, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- schizophrenic patients diagnosed with DSM-IV criteria by SCID-I.
- age between 16-45 years old
- with disease course less than 3 years and during their first episode
- without receiving systematic antipsychotic treatment less than 1 month
Exclusion Criteria:
- organic disease or unstable physical diseases.
- brain trauma with loss of consciousness more than 1 hour
- current substance misuse (in 3 months) or any substance dependence.
- pregnant women.
- patients with severe suicidal imaginations or behavior.
- mental retardation
- contradict to the study drugs
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Risperidone, Intensive
risperidone and intensive psychosocial intervention
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3-6 mg per day
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활성 비교기: risperidone, basic
risperidone and basic psychosocial support
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3-6 mg per day
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실험적: olanzapine, intensive
olanzapine and intensive psychosocial intervention
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5-20 mg per day
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활성 비교기: olanzapine, basic
olanzapine and basic psychosocial support
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5-20 mg per day
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실험적: aripiprazole, intensive
aripiprazole and intensive psychosocial intervention
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10-30 mg per day
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활성 비교기: aripiprazole, basiv
aripiprazole and basic psychosocial support
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10-30 mg per day
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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the time the patients remain stable
기간: 1 year
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Scoring of PANSS and PSP
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xin Yu, M.D., Peking University Institute of Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cheng Z, Yuan Y, Han X, Yang L, Zeng X, Yang F, Lu Z, Wang C, Deng H, Zhao J, Yu X. Which Subgroup of First-Episode Schizophrenia Patients Can Remit During the First Year of Antipsychotic Treatment? Front Psychiatry. 2020 Jun 19;11:566. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00566. eCollection 2020.
- Han X, Yuan YB, Yu X, Zhao JP, Wang CY, Lu Z, Yang FD, Dong H, Wu YF, Ungvari GS, Xiang YT, Chiu HF. The Chinese First-Episode Schizophrenia Trial: background and study design. East Asian Arch Psychiatry. 2014 Dec;24(4):169-73.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007BAI17B04
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