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青少年患者のためのワクチン接種リマインダー/リコールシステムの評価

2015年12月16日 更新者:Peter G Szilagyi MD MPH、University of California, Los Angeles

公的保険に加入している青少年の予防接種率と予防医療訪問率の向上に関する自動化された管理されたケアベースのリマインダー/リコールシステムのランダム化対照試験

研究者らは、青少年のワクチン接種率の向上に対する管理されたケアに基づく追跡/リマインダー/リコールの有効性を地域全体のレベルでテストするためのランダム化臨床試験を計画し、実施する予定である。

研究者らは、青少年に対するリマインダー/リコールの有効性を評価するためのランダム化対照試験を提案している。管理対象ケア組織 (MCO) 内の 10,599 人の青少年が、1) 郵送によるリマインダー、2) 自動ダイヤルによる電話メッセージ、または 3) の 3 つの群のいずれかに無作為に割り付けられる。彼らの診療の標準的なケア(介入からのメッセージなし)。

仮説 1: リマインダー/リコールにより、予防接種や予防サービスの受診が増加する

仮説 2: 電話 (オートダイヤル) によるリマインダーは、郵送によるリマインダーよりも効果的である

仮説 3: リマインダーの影響は、ベースラインの予防接種率が低い最も高リスクのサブグループで最も大きくなります。

仮説 4: 郵送によるリマインダーは、電話によるリマインダーよりもコストが高くなります (そして効果も低くなります)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10599

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • モンロー・プラン・フォー・メディカル・ケア(管理されたケア組織)のメンバー
  • 参加診療所の患者さん
  • 年齢 10.75 歳以上 18 歳未満

除外基準:

  • 6か月未満のモンロー医療プランのメンバー
  • ワクチンまたはその成分に対するアナフィラキシー反応に対する ICD-9 診断は 999.4。
  • 百日咳含有ワクチンの前回投与後7日以内の脳症で、別の特定可能な原因に起因しない脳症
  • ギラン・バレー - ICD-9 コードは 357.0

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:オートダイヤラ
オートダイヤラーのリマインダー/リコール
オートダイヤラによる通話
実験的:手紙
郵送された督促状
郵送された督促状

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全にワクチン接種済み (Tdap、Menactra、HPV の 3 回接種 (女性の場合))
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
井戸の子育て状況
時間枠:12ヶ月
推奨井戸保育訪問を受けました
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Peter G Szilagyi, MD, MPH、University of Rochester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月16日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RSRB00026761

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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