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Evaluación de sistemas de recordatorio/retirada de vacunas para pacientes adolescentes

16 de diciembre de 2015 actualizado por: Peter G Szilagyi MD MPH, University of California, Los Angeles

Ensayo controlado aleatorizado de un sistema automatizado de recordatorio/recuperación basado en la atención administrada para mejorar las tasas de inmunización y visitas de atención preventiva para adolescentes con seguro público

Los investigadores diseñarán e implementarán un ensayo clínico aleatorizado para probar, a nivel de toda la comunidad, la eficacia del seguimiento/recordatorio/recordatorio basado en la atención administrada para mejorar la cobertura de vacunación entre los adolescentes.

Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la efectividad del recordatorio/recordatorio para adolescentes: 10 599 adolescentes dentro de la organización de atención administrada (MCO) se aleatorizarán en uno de tres brazos: 1) recordatorios por correo, 2) mensajes telefónicos de marcación automática o 3) estándar de atención de su práctica (sin mensajes de la intervención).

Hipótesis 1: Recordatorio/recordatorio aumentará la recepción de vacunas y servicios preventivos

Hipótesis 2: Los recordatorios telefónicos (marcador automático) serán más efectivos que los recordatorios enviados por correo

Hipótesis 3: El impacto de los recordatorios será mayor para los subgrupos de mayor riesgo que tienen bajas tasas de inmunización de referencia.

Hipótesis 4: Los recordatorios por correo serán más costosos (y menos efectivos) que los recordatorios telefónicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10599

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembro del Monroe Plan for Medical Care (organización de atención administrada)
  • Paciente de una práctica participante
  • Edades 10.75 a <18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Miembro del Plan Monroe para atención médica por menos de 6 meses
  • Diagnóstico ICD-9 de 999.4 para reacción anafiláctica a una vacuna o sus componentes.
  • Encefalopatía dentro de los 7 días posteriores a una dosis previa de una vacuna que contiene tos ferina no atribuible a otra causa identificable
  • El código Guillain-Barre-ICD-9 es 357.0

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control S
Experimental: Marcador automático
Recordatorio/recuperación de marcador automático
Llamadas telefónicas de marcación automática
Experimental: Letras
Cartas de recordatorio enviadas por correo
Cartas de recordatorio enviadas por correo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Completamente vacunado (Tdap, Menactra y 3 dosis de VPH (si es mujer))
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Estado de cuidado de niños sanos
Periodo de tiempo: 12 meses
Recibió la visita recomendada de cuidado de niños sanos
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter G Szilagyi, MD, MPH, University of Rochester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RSRB00026761

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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