- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01057888
Evaluación de sistemas de recordatorio/retirada de vacunas para pacientes adolescentes
Ensayo controlado aleatorizado de un sistema automatizado de recordatorio/recuperación basado en la atención administrada para mejorar las tasas de inmunización y visitas de atención preventiva para adolescentes con seguro público
Los investigadores diseñarán e implementarán un ensayo clínico aleatorizado para probar, a nivel de toda la comunidad, la eficacia del seguimiento/recordatorio/recordatorio basado en la atención administrada para mejorar la cobertura de vacunación entre los adolescentes.
Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la efectividad del recordatorio/recordatorio para adolescentes: 10 599 adolescentes dentro de la organización de atención administrada (MCO) se aleatorizarán en uno de tres brazos: 1) recordatorios por correo, 2) mensajes telefónicos de marcación automática o 3) estándar de atención de su práctica (sin mensajes de la intervención).
Hipótesis 1: Recordatorio/recordatorio aumentará la recepción de vacunas y servicios preventivos
Hipótesis 2: Los recordatorios telefónicos (marcador automático) serán más efectivos que los recordatorios enviados por correo
Hipótesis 3: El impacto de los recordatorios será mayor para los subgrupos de mayor riesgo que tienen bajas tasas de inmunización de referencia.
Hipótesis 4: Los recordatorios por correo serán más costosos (y menos efectivos) que los recordatorios telefónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro del Monroe Plan for Medical Care (organización de atención administrada)
- Paciente de una práctica participante
- Edades 10.75 a <18 años de edad
Criterio de exclusión:
- Miembro del Plan Monroe para atención médica por menos de 6 meses
- Diagnóstico ICD-9 de 999.4 para reacción anafiláctica a una vacuna o sus componentes.
- Encefalopatía dentro de los 7 días posteriores a una dosis previa de una vacuna que contiene tos ferina no atribuible a otra causa identificable
- El código Guillain-Barre-ICD-9 es 357.0
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control S
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Experimental: Marcador automático
Recordatorio/recuperación de marcador automático
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Llamadas telefónicas de marcación automática
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Experimental: Letras
Cartas de recordatorio enviadas por correo
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Cartas de recordatorio enviadas por correo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Completamente vacunado (Tdap, Menactra y 3 dosis de VPH (si es mujer))
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Estado de cuidado de niños sanos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Recibió la visita recomendada de cuidado de niños sanos
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter G Szilagyi, MD, MPH, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RSRB00026761
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