Evaluering af vaccinationspåmindelse/tilbagekaldelsessystemer for unge patienter
Randomiseret kontrolleret afprøvning af et automatiseret, styret plejebaseret påmindelse/tilbagekaldelsessystem til forbedring af antallet af immuniseringer og forebyggende plejebesøg for offentligt forsikrede teenagere
Efterforskerne vil designe og implementere et randomiseret klinisk forsøg for at teste, på fællesskabsplan, effektiviteten af managed care-baseret sporing/påmindelse/tilbagekaldelse for at forbedre vaccinationsdækningen blandt unge.
Efterforskerne foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af påmindelse/tilbagekaldelse for unge: 10.599 unge inden for den administrerede plejeorganisation (MCO) vil blive randomiseret i en af tre arme: 1) postede påmindelser, 2) telefonbeskeder med automatisk opkald eller 3) standard for pleje af deres praksis (ingen beskeder fra interventionen).
Hypotese 1: Påmindelse/tilbagekaldelse vil øge modtagelsen af vaccinationer og forebyggende tjenester
Hypotese 2: Telefoniske (autodialer) påmindelser vil være mere effektive end påmindelser med posten
Hypotese 3: Effekten af påmindelser vil være størst for de mest højrisiko-undergrupper, som har lave baseline-immuniseringsrater.
Hypotese 4: Sendte påmindelser vil være dyrere (og mindre effektive) end telefonpåmindelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlem af Monroe Plan for Medical Care (managed care organisation)
- Patient i en deltagende praksis
- Alder 10,75 til <18 år
Ekskluderingskriterier:
- Medlem af Monroe Plan for Medical Care i mindre end 6 måneder
- ICD-9 diagnose på 999,4 for anafylaktisk reaktion på en vaccine eller dens komponenter.
- Encefalopati inden for 7 dage efter en tidligere dosis af en vaccine indeholdende pertussis, der ikke kan tilskrives en anden identificerbar årsag
- Guillain-Barre-ICD-9-koden er 357.0
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolelementer
|
|
|
Eksperimentel: Autodialer
Autodialer påmindelse/genkaldelse
|
Autodialer telefonopkald
|
|
Eksperimentel: Breve
Sendte rykkerskrivelser
|
Sendte rykkerskrivelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldt vaccineret (Tdap, Menactra og 3 doser HPV (hvis kvinde))
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Godt børnepasningsstatus
Tidsramme: 12 måneder
|
Modtaget anbefalet børnepasningsbesøg
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter G Szilagyi, MD, MPH, University of Rochester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RSRB00026761
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .