Evaluierung von Impferinnerungs-/Rückrufsystemen für jugendliche Patienten
Randomisierte kontrollierte Studie eines automatisierten, auf Managed Care basierenden Erinnerungs-/Rückrufsystems zur Verbesserung der Impfraten und vorbeugenden Pflegebesuche für öffentlich versicherte Jugendliche
Die Forscher werden eine randomisierte klinische Studie entwerfen und durchführen, um auf gemeinschaftsweiter Ebene die Wirksamkeit von Managed-Care-basierter Nachverfolgung/Erinnerung/Rückruf bei der Verbesserung der Durchimpfungsrate bei Jugendlichen zu testen.
Die Forscher schlagen eine randomisierte kontrollierte Studie vor, um die Wirksamkeit von Erinnerungen/Rückrufen bei Jugendlichen zu bewerten: 10.599 Jugendliche innerhalb der Managed-Care-Organisation (MCO) werden randomisiert in einen von drei Armen eingeteilt: 1) per Post verschickte Erinnerungen, 2) Autodialer-Telefonnachrichten oder 3) Pflegestandard ihrer Praxis (keine Nachrichten aus der Intervention).
Hypothese 1: Erinnerung/Rückruf erhöht den Erhalt von Impfungen und Präventionsdiensten
Hypothese 2: Erinnerungen per Telefon (Autodialer) sind effektiver als Erinnerungen per Post
Hypothese 3: Die Wirkung von Erinnerungen wird für die Untergruppen mit dem höchsten Risiko und niedrigen Grundimmunisierungsraten am größten sein.
Hypothese 4: Erinnerungen per Post sind teurer (und weniger effektiv) als Erinnerungen per Telefon.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglied des Monroe Plan for Medical Care (Managed-Care-Organisation)
- Patient einer teilnehmenden Praxis
- Alter 10,75 bis <18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Mitglied des Monroe-Plans für medizinische Versorgung für weniger als 6 Monate
- ICD-9-Diagnose 999,4 für eine anaphylaktische Reaktion auf einen Impfstoff oder seine Bestandteile.
- Enzephalopathie innerhalb von 7 Tagen nach einer vorherigen Dosis eines Keuchhusten-haltigen Impfstoffs, die nicht auf eine andere erkennbare Ursache zurückzuführen ist
- Guillain-Barre – ICD-9-Code ist 357,0
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollen
|
|
|
Experimental: Autodialer
Autodialer-Erinnerung/Rückruf
|
Autodialer-Telefonanrufe
|
|
Experimental: Briefe
Versendete Erinnerungsschreiben
|
Versendete Erinnerungsschreiben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vollständig geimpft (Tdap, Menactra und 3 Dosen HPV (falls weiblich))
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
|
Nun, Kinderbetreuungsstatus
Zeitfenster: 12 Monate
|
Habe einen gut empfohlenen Kinderbetreuungsbesuch erhalten
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter G Szilagyi, MD, MPH, University of Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RSRB00026761
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .