Evaluering av vaksinasjonspåminnelse/tilbakekallingssystemer for ungdomspasienter
Randomisert kontrollert utprøving av et automatisert, administrert omsorgsbasert påminnelse/tilbakekallingssystem for å forbedre hastigheten på vaksinasjon og forebyggende omsorgsbesøk for offentlig forsikrede ungdommer
Etterforskerne vil designe og implementere en randomisert klinisk studie for å teste, på et fellesskapsomfattende nivå, effektiviteten av managed care-basert sporing/påminnelse/recall for å forbedre vaksinasjonsdekningen blant ungdom.
Etterforskerne foreslår en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av påminnelse/tilbakekalling for ungdom: 10 599 ungdommer i den administrerte omsorgsorganisasjonen (MCO) vil bli randomisert i en av tre armer: 1) postede påminnelser, 2) telefonmeldinger med automatisk oppringing eller 3) standard for omsorg for deres praksis (ingen meldinger fra intervensjonen).
Hypotese 1: Påminnelse/tilbakekalling vil øke mottaket av vaksinasjoner og forebyggende tjenester
Hypotese 2: Telefonpåminnelser (autodialer) vil være mer effektive enn påminnelser per post
Hypotese 3: Effekten av påminnelser vil være størst for de mest høyrisiko-undergruppene som har lave immuniseringsrater ved baseline.
Hypotese 4: Sendte påminnelser vil være mer kostbare (og mindre effektive) enn telefonpåminnelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlem av Monroe Plan for Medical Care (administrert omsorgsorganisasjon)
- Pasient i en deltakende praksis
- Alder 10,75 til <18 år
Ekskluderingskriterier:
- Medlem av Monroe Plan for Medical Care i mindre enn 6 måneder
- ICD-9 diagnose av 999.4 for anafylaktisk reaksjon på en vaksine eller dens komponenter.
- Encefalopati innen 7 dager etter en tidligere dose av en vaksine som inneholder pertussis som ikke kan tilskrives en annen identifiserbar årsak
- Guillain-Barre-ICD-9-koden er 357.0
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroller
|
|
|
Eksperimentell: Autodialer
Autodialer påminnelse/gjenkalling
|
Autodialer telefonsamtaler
|
|
Eksperimentell: Bokstaver
Sendte purrebrev
|
Sendte purrebrev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullt vaksinert (Tdap, Menactra og 3 doser HPV (hvis kvinne))
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Godt barnevernsstatus
Tidsramme: 12 måneder
|
Fikk anbefalt godt barnepass besøk
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter G Szilagyi, MD, MPH, University of Rochester
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RSRB00026761
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .