- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01057888
Hodnocení systémů připomenutí/odvolání očkování pro dospívající pacienty
Randomizovaná řízená zkouška automatizovaného systému připomenutí/odvolání založeného na řízené péči o zlepšení míry imunizace a návštěv preventivní péče u veřejně pojištěných dospívajících
Vyšetřovatelé navrhnou a zavedou randomizovanou klinickou studii, aby na celospolečenské úrovni otestovali účinnost sledování/připomenutí/připomenutí na základě řízené péče na zlepšení pokrytí očkováním u dospívajících.
Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinnosti připomenutí/odvolání pro adolescenty: 10 599 dospívajících v rámci organizace řízené péče (MCO) bude randomizováno do jedné ze tří větví: 1) zaslané upomínky, 2) telefonní zprávy s automatickým vytáčením nebo 3) standard péče o jejich praxi (žádné zprávy od intervence).
Hypotéza 1: Připomenutí/odvolání zvýší příjem očkování a preventivních služeb
Hypotéza 2: Telefonické (automatické vytáčení) upomínky budou efektivnější než upomínky zaslané poštou
Hypotéza 3: Dopad upomínek bude největší u nejrizikovějších podskupin, které mají nízkou výchozí míru proočkovanosti.
Hypotéza 4: Upomínky zaslané poštou budou dražší (a méně efektivní) než upomínky po telefonu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen Monroe Plan for Medical Care (organizace řízené péče)
- Pacient zúčastněné praxe
- Věk 10,75 až <18 let
Kritéria vyloučení:
- Člen Monroeova plánu pro lékařskou péči po dobu kratší než 6 měsíců
- ICD-9 diagnóza 999,4 pro anafylaktické reakce na vakcínu nebo její složky.
- Encefalopatie během 7 dnů po předchozí dávce vakcíny obsahující pertusovou složku, kterou nelze přičíst jiné identifikovatelné příčině
- Kód Guillain-Barre-ICD-9 je 357.0
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
|
|
Experimentální: Autodialer
Připomenutí/vyvolání automatického vytáčení
|
Autodialer telefonní hovory
|
Experimentální: Písmena
Odeslané upomínkové dopisy
|
Odeslané upomínkové dopisy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plně očkovaná (Tdap, Menactra a 3 dávky HPV (pokud jsou ženy))
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
No stav péče o dítě
Časové okno: 12 měsíců
|
Přijatá doporučená návštěva péče o děti
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter G Szilagyi, MD, MPH, University of Rochester
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RSRB00026761
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav imunizace
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína