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Valutazione dei sistemi di promemoria/richiamo delle vaccinazioni per i pazienti adolescenti

16 dicembre 2015 aggiornato da: Peter G Szilagyi MD MPH, University of California, Los Angeles

Prova controllata randomizzata di un sistema di promemoria/richiamo automatizzato e gestito basato sull'assistenza sul miglioramento dei tassi di immunizzazione e delle visite di assistenza preventiva per gli adolescenti con assicurazione pubblica

Gli investigatori progetteranno e implementeranno uno studio clinico randomizzato per testare, a livello di comunità, l'efficacia del monitoraggio/promemoria/richiamo basato sull'assistenza gestita sul miglioramento della copertura vaccinale tra gli adolescenti.

Gli investigatori propongono uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia del promemoria/richiamo per gli adolescenti: 10.599 adolescenti all'interno dell'organizzazione di assistenza gestita (MCO) saranno randomizzati in uno dei tre bracci: 1) promemoria inviati per posta, 2) messaggi telefonici di composizione automatica o 3) standard di cura della loro pratica (nessun messaggio dall'intervento).

Ipotesi 1: il sollecito/richiamo aumenterà la ricezione di vaccinazioni e servizi di prevenzione

Ipotesi 2: i promemoria telefonici (autodialer) saranno più efficaci dei promemoria inviati per posta

Ipotesi 3: l'impatto dei promemoria sarà maggiore per i sottogruppi ad alto rischio che hanno bassi tassi di immunizzazione di base.

Ipotesi 4: i solleciti via posta saranno più costosi (e meno efficaci) dei solleciti telefonici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10599

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membro del Monroe Plan for Medical Care (organizzazione di assistenza gestita)
  • Paziente di uno studio partecipante
  • Età compresa tra 10,75 e <18 anni

Criteri di esclusione:

  • Membro del Monroe Plan for Medical care da meno di 6 mesi
  • Diagnosi ICD-9 di 999.4 per reazione anafilattica a un vaccino o ai suoi componenti.
  • Encefalopatia entro 7 giorni da una precedente dose di un vaccino contenente pertosse non attribuibile ad altra causa identificabile
  • Il codice Guillain-Barre-ICD-9 è 357.0

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controlli
Sperimentale: Composizione automatica
Promemoria/richiamo composizione automatica
Altro: Composizione automatica
Telefonate con composizione automatica
Sperimentale: Lettere
Lettere di sollecito spedite
Altro: Lettere
Lettere di sollecito spedite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamente vaccinato (Tdap, Menactra e 3 dosi di HPV (se femmina))
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Bene Stato di assistenza all'infanzia
Lasso di tempo: 12 mesi
Ha ricevuto una visita consigliata per l'assistenza all'infanzia
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter G Szilagyi, MD, MPH, University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RSRB00026761

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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