- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01057888
Ocena systemów przypominania/przypominania o szczepieniach dla nastoletnich pacjentów
Randomizowana, kontrolowana próba zautomatyzowanego, zarządzanego systemu przypomnień / przypomnienia opartego na opiece w celu poprawy wskaźników szczepień i wizyt profilaktycznych dla nastolatków ubezpieczonych publicznie
Badacze zaprojektują i wdrożą randomizowane badanie kliniczne w celu przetestowania na poziomie całej społeczności skuteczności zarządzanej opieki opartej na śledzeniu / przypominaniu / przypominaniu o poprawie zasięgu szczepień wśród nastolatków.
Badacze proponują randomizowane badanie kontrolne w celu oceny skuteczności przypominania/przypominania dla nastolatków: 10 599 nastolatków z zarządzanej organizacji opieki (MCO) zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: 1) przypomnienia wysłane pocztą, 2) automatyczne wiadomości telefoniczne lub 3) standard opieki nad swoją praktyką (brak komunikatów z interwencji).
Hipoteza 1: Przypomnienie/przypomnienie zwiększy liczbę szczepień i usług profilaktycznych
Hipoteza 2: Przypomnienia telefoniczne (autodialer) będą skuteczniejsze niż przypomnienia wysyłane pocztą
Hipoteza 3: Wpływ przypomnień będzie największy w podgrupach największego ryzyka, które mają niski wyjściowy wskaźnik szczepień.
Hipoteza 4: Przypomnienia wysyłane pocztą będą droższe (i mniej skuteczne) niż przypomnienia telefoniczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek Monroe Plan for Medical Care (organizacja opieki zarządzanej)
- Pacjent uczestniczącej praktyki
- Wiek od 10,75 do <18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Członek Planu Monroe w zakresie opieki medycznej przez okres krótszy niż 6 miesięcy
- Diagnoza ICD-9 999,4 dla reakcji anafilaktycznej na szczepionkę lub jej składniki.
- Encefalopatia w ciągu 7 dni od poprzedniej dawki szczepionki zawierającej krztusiec, której nie można przypisać innej możliwej do zidentyfikowania przyczynie
- Guillain-Barre- ICD-9 kod to 357.0
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Sterownica
|
|
|
Eksperymentalny: Automatyczne wybieranie numeru
Przypomnienie/przywołanie automatycznego wybierania numeru
|
Automatyczne wybieranie połączeń telefonicznych
|
|
Eksperymentalny: Listy
Listy przypominające wysłane pocztą
|
Listy przypominające wysłane pocztą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W pełni zaszczepione (Tdap, Menactra i 3 dawki HPV (jeśli kobieta))
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Cóż, status opieki nad dzieckiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Otrzymano zalecaną wizytę w opiece nad dzieckiem
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter G Szilagyi, MD, MPH, University of Rochester
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSRB00026761
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .