- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01057888
Оценка систем напоминания/отзыва о прививках для пациентов-подростков
Рандомизированное контролируемое исследование автоматизированной управляемой системы напоминания/отзыва на основе ухода для улучшения показателей иммунизации и профилактических посещений для подростков, застрахованных государством
Исследователи разработают и проведут рандомизированное клиническое исследование для проверки на уровне всего сообщества эффективности управляемого ухода на основе отслеживания/напоминания/отзыва для улучшения охвата вакцинацией подростков.
Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности напоминаний/припоминаний для подростков: 10 599 подростков в организации управляемого медицинского обслуживания (MCO) будут рандомизированы в одну из трех групп: 1) напоминания по почте, 2) телефонные сообщения с автоматическим набором номера или 3) стандарт ухода за их практикой (отсутствие сообщений о вмешательстве).
Гипотеза 1: Напоминание/отзыв увеличит количество прививок и профилактических услуг.
Гипотеза 2: напоминания по телефону (автодозвон) будут более эффективными, чем напоминания по почте.
Гипотеза 3: влияние напоминаний будет наибольшим для подгрупп наиболее высокого риска с низким исходным уровнем иммунизации.
Гипотеза 4: Напоминания по почте будут более дорогостоящими (и менее эффективными), чем напоминания по телефону.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Член плана медицинского обслуживания Монро (организация управляемого медицинского обслуживания)
- Пациент участвующей практики
- Возраст от 10,75 до <18 лет
Критерий исключения:
- Участник плана медицинского обслуживания Монро менее 6 месяцев
- Диагноз МКБ-9 999.4 для анафилактической реакции на вакцину или ее компоненты.
- Энцефалопатия в течение 7 дней после предыдущей дозы коклюшной вакцины, не связанной с другой идентифицируемой причиной
- Код Гийена-Барре по МКБ-9: 357.0.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Элементы управления
|
|
|
Экспериментальный: Автодозвон
Напоминание/отзыв автодозвона
|
Автодозвон по телефону
|
|
Экспериментальный: Буквы
Письма-напоминания по почте
|
Письма-напоминания по почте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полностью вакцинированы (Tdap, Menactra и 3 дозы ВПЧ (если женщина))
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Статус ухода за детьми
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Получил рекомендованное посещение детского сада
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Peter G Szilagyi, MD, MPH, University of Rochester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RSRB00026761
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .