- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01057888
Teini-ikäisten potilaiden rokotusmuistutus-/palautusjärjestelmien arviointi
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu automatisoidusta, hallittavasta hoitoon perustuvasta muistutus-/muistutusjärjestelmästä julkisesti vakuutettujen nuorten rokotus- ja ennaltaehkäisevän hoidon käyntimäärien parantamiseksi
Tutkijat suunnittelevat ja toteuttavat satunnaistetun kliinisen kokeen testatakseen yhteisön laajuisella tasolla hoidettuun hoitoon perustuvan seurannan/muistutuksen/muistutuksen tehokkuutta nuorten rokotuskattavuuden parantamisessa.
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua koetta nuorten muistutuksen/palautuksen tehokkuuden arvioimiseksi: 10 599 nuorta ohjatussa hoitoorganisaatiossa (MCO) satunnaistetaan johonkin kolmesta haarasta: 1) postitse lähetetyt muistutukset, 2) automaattiset puhelut tai 3) hoidon tasoa (ei viestejä interventiosta).
Hypoteesi 1: Muistutus/muistutus lisää rokotusten ja ennaltaehkäisevien palvelujen saamista
Hypoteesi 2: Puhelinmuistutukset (automaattiset numerot) ovat tehokkaampia kuin postitse lähetetyt muistutukset
Hypoteesi 3: Muistutusten vaikutus on suurin riskialttiimmissa alaryhmissä, joilla on alhainen immunisaatioaste.
Hypoteesi 4: Postitetut muistutukset ovat kalliimpia (ja vähemmän tehokkaita) kuin puhelinmuistutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Monroe Plan for Medical Care jäsen (hallittu hoitoorganisaatio)
- Osallistuvan harjoituksen potilas
- Ikäraja 10,75 - <18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Monroe Plan for Medical care jäsen alle 6 kuukautta
- ICD-9-diagnoosi 999.4 anafylaktisesta reaktiosta rokotteeseen tai sen komponentteihin.
- Enkefalopatia 7 päivän sisällä edellisestä hinkuyskärokoteannoksesta, joka ei johdu muusta tunnistettavissa olevasta syystä
- Guillain-Barre-ICD-9-koodi on 357.0
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
|
|
|
Kokeellinen: Automaattinen soittaja
Automaattinen soittajan muistutus/palautus
|
Automaattiset puhelut
|
|
Kokeellinen: Kirjaimet
Postitetut muistutuskirjeet
|
Postitetut muistutuskirjeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täysin rokotettu (Tdap, Menactra ja 3 HPV-annosta (jos nainen))
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Hyvin lastenhoidon tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sain suositeltavan hyvin lastenhoitokäynnin
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter G Szilagyi, MD, MPH, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSRB00026761
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .