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Avaliação de Sistemas de Lembrete/Lembrança de Vacinação para Pacientes Adolescentes

16 de dezembro de 2015 atualizado por: Peter G Szilagyi MD MPH, University of California, Los Angeles

Ensaio controlado randomizado de um sistema de lembrete/recall automatizado e gerenciado baseado em cuidados para melhorar as taxas de imunização e visitas de cuidados preventivos para adolescentes com seguro público

Os investigadores projetarão e implementarão um ensaio clínico randomizado para testar, em nível comunitário, a eficácia do rastreamento/lembrete/recall baseado em cuidados gerenciados na melhoria da cobertura vacinal entre adolescentes.

Os investigadores propõem um estudo randomizado controlado para avaliar a eficácia do lembrete/lembrança para adolescentes: 10.599 adolescentes dentro da organização de atendimento gerenciado (MCO) serão randomizados em um dos três braços: 1) lembretes enviados, 2) mensagens telefônicas de discagem automática ou 3) padrão de cuidado de sua prática (sem mensagens da intervenção).

Hipótese 1: Lembrete/recall aumentará o recebimento de imunizações e serviços preventivos

Hipótese 2: Lembretes por telefone (discagem automática) serão mais eficazes do que lembretes por correio

Hipótese 3: O impacto dos lembretes será maior para os subgrupos de alto risco que têm baixas taxas basais de imunização.

Hipótese 4: Lembretes por correio serão mais caros (e menos eficazes) do que lembretes por telefone.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10599

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membro do Monroe Plan for Medical Care (organização de atendimento gerenciado)
  • Paciente de uma prática participante
  • Idades 10,75 a <18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Membro do Plano Monroe para cuidados médicos por menos de 6 meses
  • Diagnóstico ICD-9 de 999,4 para reação anafilática a uma vacina ou seus componentes.
  • Encefalopatia dentro de 7 dias de uma dose anterior de uma vacina contendo pertussis não atribuível a outra causa identificável
  • Código Guillain-Barre- ICD-9 é 357.0

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controles
Experimental: Discador automático
Lembrete/rechamada do discador automático
Chamadas telefônicas de discagem automática
Experimental: Cartas
Cartas de lembrete enviadas
Cartas de lembrete enviadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Totalmente Vacinada (Tdap, Menactra e 3 Doses de HPV (se Feminina))
Prazo: 12 meses
12 meses
Situação de cuidados infantis saudáveis
Prazo: 12 meses
Recebeu recomendação de visita de cuidados infantis
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter G Szilagyi, MD, MPH, University of Rochester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RSRB00026761

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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