- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01057888
Avaliação de Sistemas de Lembrete/Lembrança de Vacinação para Pacientes Adolescentes
Ensaio controlado randomizado de um sistema de lembrete/recall automatizado e gerenciado baseado em cuidados para melhorar as taxas de imunização e visitas de cuidados preventivos para adolescentes com seguro público
Os investigadores projetarão e implementarão um ensaio clínico randomizado para testar, em nível comunitário, a eficácia do rastreamento/lembrete/recall baseado em cuidados gerenciados na melhoria da cobertura vacinal entre adolescentes.
Os investigadores propõem um estudo randomizado controlado para avaliar a eficácia do lembrete/lembrança para adolescentes: 10.599 adolescentes dentro da organização de atendimento gerenciado (MCO) serão randomizados em um dos três braços: 1) lembretes enviados, 2) mensagens telefônicas de discagem automática ou 3) padrão de cuidado de sua prática (sem mensagens da intervenção).
Hipótese 1: Lembrete/recall aumentará o recebimento de imunizações e serviços preventivos
Hipótese 2: Lembretes por telefone (discagem automática) serão mais eficazes do que lembretes por correio
Hipótese 3: O impacto dos lembretes será maior para os subgrupos de alto risco que têm baixas taxas basais de imunização.
Hipótese 4: Lembretes por correio serão mais caros (e menos eficazes) do que lembretes por telefone.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro do Monroe Plan for Medical Care (organização de atendimento gerenciado)
- Paciente de uma prática participante
- Idades 10,75 a <18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Membro do Plano Monroe para cuidados médicos por menos de 6 meses
- Diagnóstico ICD-9 de 999,4 para reação anafilática a uma vacina ou seus componentes.
- Encefalopatia dentro de 7 dias de uma dose anterior de uma vacina contendo pertussis não atribuível a outra causa identificável
- Código Guillain-Barre- ICD-9 é 357.0
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controles
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Experimental: Discador automático
Lembrete/rechamada do discador automático
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Chamadas telefônicas de discagem automática
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Experimental: Cartas
Cartas de lembrete enviadas
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Cartas de lembrete enviadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Totalmente Vacinada (Tdap, Menactra e 3 Doses de HPV (se Feminina))
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Situação de cuidados infantis saudáveis
Prazo: 12 meses
|
Recebeu recomendação de visita de cuidados infantis
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter G Szilagyi, MD, MPH, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RSRB00026761
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