- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01057888
Évaluation des systèmes de rappel/rappel de vaccination pour les patients adolescents
Essai contrôlé randomisé d'un système automatisé de rappel/rappel basé sur les soins gérés sur l'amélioration des taux de vaccination et de visites de soins préventifs pour les adolescents assurés publiquement
Les chercheurs concevront et mettront en œuvre un essai clinique randomisé pour tester, à l'échelle de la communauté, l'efficacité du suivi/rappel/rappel basé sur les soins gérés sur l'amélioration de la couverture vaccinale chez les adolescents.
Les enquêteurs proposent un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité du rappel/rappel pour les adolescents : 10 599 adolescents au sein de l'organisation de soins gérés (MCO) seront randomisés dans l'un des trois bras : 1) rappels par courrier, 2) messages téléphoniques automatiques ou 3) niveau de soins de leur pratique (pas de messages de l'intervention).
Hypothèse 1 : Le rappel/rappel augmentera la réception des vaccinations et des services préventifs
Hypothèse 2 : les rappels par téléphone (autodialer) seront plus efficaces que les rappels par courrier
Hypothèse 3 : L'impact des rappels sera plus important pour les sous-groupes les plus à risque qui ont de faibles taux de vaccination de base.
Hypothèse 4 : Les relances par mail seront plus coûteuses (et moins efficaces) que les relances téléphoniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Membre du Monroe Plan for Medical Care (organisation de soins gérés)
- Patient d'un cabinet participant
- De 10,75 ans à moins de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Membre du Plan Monroe pour les soins médicaux depuis moins de 6 mois
- Diagnostic CIM-9 de 999.4 pour réaction anaphylactique à un vaccin ou à ses composants.
- Encéphalopathie dans les 7 jours suivant une dose précédente d'un vaccin anticoquelucheux non attribuable à une autre cause identifiable
- Le code Guillain-Barre-ICD-9 est 357.0
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôles
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Expérimental: Numéroteur automatique
Rappel/rappel du composeur automatique
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Appels téléphoniques automatiques
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Expérimental: Des lettres
Lettres de rappel envoyées par la poste
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Lettres de rappel envoyées par la poste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entièrement vacciné (dcaT, Menactra et 3 doses de VPH (si femme))
Délai: 12 mois
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12 mois
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Statut de garde d'enfants en bonne santé
Délai: 12 mois
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A reçu une visite de garderie recommandée
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter G Szilagyi, MD, MPH, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RSRB00026761
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