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Évaluation des systèmes de rappel/rappel de vaccination pour les patients adolescents

16 décembre 2015 mis à jour par: Peter G Szilagyi MD MPH, University of California, Los Angeles

Essai contrôlé randomisé d'un système automatisé de rappel/rappel basé sur les soins gérés sur l'amélioration des taux de vaccination et de visites de soins préventifs pour les adolescents assurés publiquement

Les chercheurs concevront et mettront en œuvre un essai clinique randomisé pour tester, à l'échelle de la communauté, l'efficacité du suivi/rappel/rappel basé sur les soins gérés sur l'amélioration de la couverture vaccinale chez les adolescents.

Les enquêteurs proposent un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité du rappel/rappel pour les adolescents : 10 599 adolescents au sein de l'organisation de soins gérés (MCO) seront randomisés dans l'un des trois bras : 1) rappels par courrier, 2) messages téléphoniques automatiques ou 3) niveau de soins de leur pratique (pas de messages de l'intervention).

Hypothèse 1 : Le rappel/rappel augmentera la réception des vaccinations et des services préventifs

Hypothèse 2 : les rappels par téléphone (autodialer) seront plus efficaces que les rappels par courrier

Hypothèse 3 : L'impact des rappels sera plus important pour les sous-groupes les plus à risque qui ont de faibles taux de vaccination de base.

Hypothèse 4 : Les relances par mail seront plus coûteuses (et moins efficaces) que les relances téléphoniques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10599

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Membre du Monroe Plan for Medical Care (organisation de soins gérés)
  • Patient d'un cabinet participant
  • De 10,75 ans à moins de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Membre du Plan Monroe pour les soins médicaux depuis moins de 6 mois
  • Diagnostic CIM-9 de 999.4 pour réaction anaphylactique à un vaccin ou à ses composants.
  • Encéphalopathie dans les 7 jours suivant une dose précédente d'un vaccin anticoquelucheux non attribuable à une autre cause identifiable
  • Le code Guillain-Barre-ICD-9 est 357.0

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôles
Expérimental: Numéroteur automatique
Rappel/rappel du composeur automatique
Appels téléphoniques automatiques
Expérimental: Des lettres
Lettres de rappel envoyées par la poste
Lettres de rappel envoyées par la poste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entièrement vacciné (dcaT, Menactra et 3 doses de VPH (si femme))
Délai: 12 mois
12 mois
Statut de garde d'enfants en bonne santé
Délai: 12 mois
A reçu une visite de garderie recommandée
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter G Szilagyi, MD, MPH, University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2010

Première publication (Estimation)

27 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RSRB00026761

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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