- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01057888
Evaluatie van vaccinatieherinnerings-/oproepsystemen voor adolescente patiënten
Gerandomiseerde gecontroleerde proef van een geautomatiseerd, beheerd, op zorg gebaseerd herinnerings-/terugroepsysteem voor het verbeteren van de immunisatiegraad en preventieve zorgbezoeken voor openbaar verzekerde adolescenten
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde klinische studie opzetten en uitvoeren om, op gemeenschapsniveau, de effectiviteit te testen van op beheerde zorg gebaseerde tracking/herinnering/herinnering voor het verbeteren van de vaccinatiegraad bij adolescenten.
De onderzoekers stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om de effectiviteit van herinnering/herinnering voor adolescenten te evalueren: 10.599 adolescenten binnen de beheerde zorgorganisatie (MCO) zullen worden gerandomiseerd in een van de drie takken: 1) gemailde herinneringen, 2) autodialer-telefoonberichten of 3) zorgstandaard van hun praktijk (geen berichten van de interventie).
Hypothese 1: Herinnering/herinnering zal het aantal vaccinaties en preventieve diensten verhogen
Hypothese 2: telefonische (autodialer) herinneringen zullen effectiever zijn dan gemailde herinneringen
Hypothese 3: De impact van herinneringen zal het grootst zijn voor de subgroepen met het hoogste risico, die lage immunisatiepercentages bij aanvang hebben.
Hypothese 4: Herinneringen per post zijn duurder (en minder effectief) dan telefonische herinneringen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lid van het Monroe Plan for Medical Care (beheerde zorgorganisatie)
- Patiënt van een deelnemende praktijk
- Leeftijden 10,75 tot <18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 6 maanden lid van het Monroe Plan voor medische zorg
- ICD-9-diagnose van 999.4 voor anafylactische reactie op een vaccin of zijn componenten.
- Encefalopathie binnen 7 dagen na een eerdere dosis van een kinkhoestbevattend vaccin dat niet kan worden toegeschreven aan een andere identificeerbare oorzaak
- Guillain-Barre-ICD-9-code is 357.0
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controles
|
|
Experimenteel: Automatische kiezer
Autodialer herinnering / terugroepen
|
Autodialer telefoontjes
|
Experimenteel: Brieven
Herinneringsbrieven verstuurd
|
Herinneringsbrieven verstuurd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Volledig gevaccineerd (Tdap, Menactra en 3 doses HPV (indien vrouwelijk))
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Wel status kinderopvang
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ontvangen aanbevolen goed kinderopvang bezoek
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter G Szilagyi, MD, MPH, University of Rochester
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RSRB00026761
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Immunisatiestatus
-
North-West University, South AfricaMedical Research Council, South Africa; National Research Foundation of South... en andere medewerkersVoltooidOndervoeding | Vitamine A-status | IJzeren status | Zink statusZuid-Afrika
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... en andere medewerkersVoltooidVrouwelijke genitale verminking Type I-status | Vrouwelijke genitale verminking Type II-status | Vrouwelijke genitale verminking Type III-statusVerenigde Staten
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...VoltooidVrouwelijke genitale verminking Type I-status | Vrouwelijke genitale verminking Type II-status | Vrouwelijke genitale verminking Type III-statusItalië
-
Sohag UniversityVoltooidStatus epilepticus | Gegeneraliseerde convulsieve status epilepticus | Status epilepticus, gegeneraliseerd | Status epilepticus, gegeneraliseerd krampachtigEgypte
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.VoltooidSelenium-statusVerenigd Koninkrijk
-
University of SouthamptonActief, niet wervendRedox-statusVerenigd Koninkrijk
-
Marinus PharmaceuticalsVoltooidEpilepsie | Status epilepticus | Convulsieve status EPILEPTICUS | Niet-convulsieve status epilepticusVerenigde Staten
-
São Paulo State UniversityNog niet aan het wervenFunctionele status | Spierspanning
-
Tufts UniversityVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDENTOSVoltooid
Klinische onderzoeken op Automatische kiezer
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); University of Colorado, Denver; New York State...Voltooid