看護師が管理する慢性閉塞性肺疾患（COPD）における連続筋力トレーニングと自転車トレーニング
2013年12月17日 更新者：Margaret K. Covey、University of Illinois at Chicago
看護師が COPD における連続抵抗運動と有酸素トレーニングを管理
これは、重度から超重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者を対象とした 16 週間の運動トレーニング プログラムです。
この研究の目的は、エアロバイクでの運動トレーニングを開始する前に筋力トレーニングを行うことが、自転車トレーニング単独または自転車トレーニングと筋力トレーニングを同時に行うよりも機能状態の向上に関連するかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
ボランティアは、次の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。1)。
8 週間のレジスタンス (筋力) トレーニングに続いて 8 週間の自転車運動トレーニング、2)。
8 週間の椅子での運動、その後 8 週間のレジスタンス (筋力) トレーニングと自転車運動トレーニング、または 3)。
8週間の椅子エクササイズに続いて8週間の自転車エクササイズトレーニング。
トレーニング期間は 3 つのグループすべてで 16 週間です。
ボランティアはシカゴランド地域にある私たちのラボで週に 3 日トレーニングし、運動の専門家の監督を受けています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
354
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois at Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- FEV1/FVC < 70 および FEV1 < 55%、
- 45歳以上、
- 労作時に呼吸困難を経験し、
- 安定した臨床状態（安定した臨床状態とは、登録前少なくとも 2 か月間気道感染症がなく、喀痰の色、粘稠度、または量に最近の変化がなく、無熱であり、最近の薬物療法の変更がないことと定義されます。）
除外基準:
- 拘束性肺疾患または喘息の証拠、
- 急性呼吸器感染症、
- 経口コルチコステロイドを定期的に服用し、
- 前年に3回以上の増悪、
- 現在、呼吸器リハビリテーションに参加しています。
- 衰弱を引き起こす可能性のある病気の存在、または運動することが潜在的に安全ではなくなる状態の存在。
- 私たちはアメリカスポーツ医学会のガイドラインを遵守し、運動テストとトレーニングのガイドラインを満たさない人は除外します。
- 妊娠中の女性または研究中に妊娠を計画している女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：一人で有酸素トレーニング
8 週間のジェントルチェア (擬似) トレーニングに続いて、エアロバイクでの 8 週間のインターバル有酸素トレーニング
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サイクルエルゴメトリートレーニングは、ラボ内で 4 kg の重りで校正された固定サイクルエルゴメーター (Monark 828E、ヴァールベリ、スウェーデン) を使用して実行されます。
初期作業率は、許容されるピーク作業率 (PWR) の 50% であり、毎週評価され、3 ～ 5 分間許容される最高作業率を達成することを目標として段階的に増加します{: 1 ～ 2 週目は 50% PWR、3 週目～ 4 60% PWR、5～6 週目 70% PWR、7～8 週目 80% PWR}。
インターバルトレーニングプロトコルは、被験者が 2 ～ 4 分間続く無負荷サイクリングの休憩間隔で区切られた、5 分間のワークセットを 4 回実行する場合に使用されます。
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実験的：連続的な抵抗と有酸素トレーニング
8 週間の下半身のレジスタンス トレーニング、その後 8 週間のエアロバイクでのインターバル有酸素トレーニング
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サイクルエルゴメトリートレーニングは、ラボ内で 4 kg の重りで校正された固定サイクルエルゴメーター (Monark 828E、ヴァールベリ、スウェーデン) を使用して実行されます。
初期作業率は、許容されるピーク作業率 (PWR) の 50% であり、毎週評価され、3 ～ 5 分間許容される最高作業率を達成することを目標として段階的に増加します{: 1 ～ 2 週目は 50% PWR、3 週目～ 4 60% PWR、5～6 週目 70% PWR、7～8 週目 80% PWR}。
インターバルトレーニングプロトコルは、被験者が 2 ～ 4 分間続く無負荷サイクリングの休憩間隔で区切られた、5 分間のワークセットを 4 回実行する場合に使用されます。
監督付きトレーニングは、レッグプレス、膝屈曲、膝伸展、カーフレイズ、股関節内転、股関節外転という同心筋および偏心筋の動作を含む 6 つのエクササイズを使用して、ケーブルエクササイズシステム (Body Solid、イリノイ州フォレストパーク) で実施されます。
被験者は、週に 3 回、運動専門家の直接の監督の下で下肢運動を行います。
被験者は、最大強度の 70% で 8 ～ 10 回の繰り返しを 2 セット行い、その後、最大強度の 80% で 8 ～ 10 回の繰り返しを 2 週間行い、次の 4 週間は最大強度の 80% で 8 ～ 10 回の繰り返しを 3 セット実行します。
セットは、多関節エクササイズの場合は少なくとも 2 ～ 3 分間、単関節エクササイズの場合は少なくとも 1 ～ 2 分間の休憩時間で区切られます。
中程度の筋肉収縮速度 (同心性収縮と偏心性収縮の場合は約 1 ～ 2 秒) が使用されます。
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アクティブコンパレータ：筋力トレーニングと有酸素トレーニングを同時に行う
8 週間の穏やかな椅子 (擬似) エクササイズに続いて、エアロバイクでの下半身のレジスタンス トレーニングとインターバル有酸素トレーニングを 8 週間同時に実施
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サイクルエルゴメトリートレーニングは、ラボ内で 4 kg の重りで校正された固定サイクルエルゴメーター (Monark 828E、ヴァールベリ、スウェーデン) を使用して実行されます。
初期作業率は、許容されるピーク作業率 (PWR) の 50% であり、毎週評価され、3 ～ 5 分間許容される最高作業率を達成することを目標として段階的に増加します{: 1 ～ 2 週目は 50% PWR、3 週目～ 4 60% PWR、5～6 週目 70% PWR、7～8 週目 80% PWR}。
インターバルトレーニングプロトコルは、被験者が 2 ～ 4 分間続く無負荷サイクリングの休憩間隔で区切られた、5 分間のワークセットを 4 回実行する場合に使用されます。
監督付きトレーニングは、レッグプレス、膝屈曲、膝伸展、カーフレイズ、股関節内転、股関節外転という同心筋および偏心筋の動作を含む 6 つのエクササイズを使用して、ケーブルエクササイズシステム (Body Solid、イリノイ州フォレストパーク) で実施されます。
被験者は、週に 3 回、運動専門家の直接の監督の下で下肢運動を行います。
被験者は、最大強度の 70% で 8 ～ 10 回の繰り返しを 2 セット行い、その後、最大強度の 80% で 8 ～ 10 回の繰り返しを 2 週間行い、次の 4 週間は最大強度の 80% で 8 ～ 10 回の繰り返しを 3 セット実行します。
セットは、多関節エクササイズの場合は少なくとも 2 ～ 3 分間、単関節エクササイズの場合は少なくとも 1 ～ 2 分間の休憩時間で区切られます。
中程度の筋肉収縮速度 (同心性収縮と偏心性収縮の場合は約 1 ～ 2 秒) が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有酸素運動および一般的な日常活動のための機能的能力
時間枠：ベースライン、16週間
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ベースライン、16週間
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息切れと疲労の軽減によって測定される機能的予備力
時間枠：ベースライン、16週間
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ベースライン、16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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機能的パフォーマンスインベントリとCHAMPS高齢者身体活動尺度によって測定される機能的パフォーマンスと機能的能力利用率
時間枠：ベースライン、16週間
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ベースライン、16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Margaret K Covey, PhD, RN、University of Illinois at Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月17日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NR010249
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。