Zarządzany przez pielęgniarkę sekwencyjny trening siłowy i trening rowerowy w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)
17 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Margaret K. Covey, University of Illinois at Chicago
Pielęgniarka zarządzała sekwencyjnym oporem, a następnie treningiem aerobowym w POChP
Jest to 16-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych dla osób z ciężką lub bardzo ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Celem tego badania jest ustalenie, czy wykonywanie treningu siłowego przed rozpoczęciem treningu wysiłkowego na rowerze stacjonarnym wiąże się z większymi korzyściami w zakresie stanu funkcjonalnego niż sam trening rowerowy lub równoczesny trening rowerowy i siłowy razem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ochotnicy są losowo przydzielani do jednej z trzech grup: 1).
8 tygodni treningu oporowego (siłowego), a następnie 8 tygodni treningu na rowerze, 2).
8 tygodni ćwiczeń na krześle, a następnie 8 tygodni treningu oporowego (siłowego) i treningu na rowerze lub 3).
8 tygodni ćwiczeń na krześle, a następnie 8 tygodni treningu na rowerze.
Długość szkolenia wynosi 16 tygodni dla wszystkich 3 grup.
Wolontariusze trenują 3 dni w tygodniu w naszym laboratorium zlokalizowanym na terenie Chicagoland i są nadzorowani przez specjalistę od ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
354
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- FEV1/FVC < 70 i FEV1 < 55%,
- > 45 lat,
- odczuwać duszność wysiłkową,
- stabilny stan kliniczny (Stabilny stan kliniczny definiuje się jako wolny od infekcji dróg oddechowych przez co najmniej dwa miesiące przed włączeniem do badania, brak niedawnej zmiany koloru, konsystencji lub ilości plwociny, brak gorączki i brak niedawnych zmian w leczeniu).
Kryteria wyłączenia:
- objawy restrykcyjnej choroby płuc lub astmy,
- ostra infekcja dróg oddechowych,
- regularne przyjmowanie doustnych kortykosteroidów,
- >3 zaostrzenia w poprzednim roku,
- aktualnie uczestniczy w rehabilitacji pulmonologicznej,
- obecność potencjalnie wyniszczającej choroby lub stan, który może sprawić, że ćwiczenia będą potencjalnie niebezpieczne.
- Będziemy przestrzegać wytycznych Amerykańskiego Kolegium Medycyny Sportowej i wykluczymy tych, którzy nie spełniają ich wytycznych dotyczących testów wysiłkowych i treningu.
- Kobiety w ciąży lub kobiety, które planują zajść w ciążę podczas badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sam trening aerobowy
8 tygodni łagodnego treningu na krześle (pozorowanym), a następnie 8 tygodni interwałowego treningu aerobowego na rowerze stacjonarnym
|
Trening z ergometrii rowerowej zostanie przeprowadzony w laboratorium na stacjonarnym ergometrze rowerowym, wykalibrowanym odważnikiem 4 kg (Monark 828E, Varberg, Szwecja).
Początkowy wskaźnik pracy będzie wynosił 50% tolerowanej stawki szczytowej (PWR) i będzie oceniany co tydzień z progresywnym wzrostem ukierunkowanym na osiągnięcie najwyższego tolerowanego wskaźnika pracy przez 3-5 minut{: tyg. 1-2 50% PWR, tyg. 3- 4 60% PWR, tyg. 5-6 70% PWR, tyg. 7-8 80% PWR}.
Protokół treningu interwałowego zostanie zastosowany z osobami wykonującymi cztery serie ćwiczeń trwające pięć minut, oddzielone przerwami na odpoczynek bez obciążenia trwającymi 2-4 minuty.
|
|
Eksperymentalny: Sekwencyjny opór, a następnie trening aerobowy
8 tygodni treningu oporowego dolnych partii ciała, a następnie 8 tygodni interwałowego treningu aerobowego na rowerze stacjonarnym
|
Trening z ergometrii rowerowej zostanie przeprowadzony w laboratorium na stacjonarnym ergometrze rowerowym, wykalibrowanym odważnikiem 4 kg (Monark 828E, Varberg, Szwecja).
Początkowy wskaźnik pracy będzie wynosił 50% tolerowanej stawki szczytowej (PWR) i będzie oceniany co tydzień z progresywnym wzrostem ukierunkowanym na osiągnięcie najwyższego tolerowanego wskaźnika pracy przez 3-5 minut{: tyg. 1-2 50% PWR, tyg. 3- 4 60% PWR, tyg. 5-6 70% PWR, tyg. 7-8 80% PWR}.
Protokół treningu interwałowego zostanie zastosowany z osobami wykonującymi cztery serie ćwiczeń trwające pięć minut, oddzielone przerwami na odpoczynek bez obciążenia trwającymi 2-4 minuty.
Trening nadzorowany zostanie przeprowadzony na linowym systemie ćwiczeń (Body Solid, Forest Park, IL) z wykorzystaniem sześciu ćwiczeń obejmujących koncentryczne i ekscentryczne działania mięśni: wyciskanie nóg, zginanie kolana, prostowanie kolana, unoszenie łydek, przywodzenie biodra, odwiedzenie biodra.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia kończyn dolnych pod bezpośrednim nadzorem specjalisty od ćwiczeń trzy razy w tygodniu.
Badani wykonają 2 serie po 8-10 powtórzeń na 70% swojej maksymalnej siły przez 2 tygodnie, następnie wykonają 2 serie po 8-10 powtórzeń na 80% swojej maksymalnej siły przez 2 tygodnie i przez następne 4 tygodnie będą wykonaj 3 serie po 8-10 powtórzeń na 80% maksymalnej siły.
Serie będą oddzielone co najmniej 2-3 minutową przerwą na ćwiczenia wielostawowe i co najmniej 1-2 minuty na ćwiczenia jednostawowe.
Zastosowana zostanie umiarkowana prędkość skurczu mięśnia (~1-2 sekundy dla skurczu koncentrycznego i ekscentrycznego).
|
|
Aktywny komparator: Jednoczesny trening oporowy i aerobowy
8 tygodni łagodnych ćwiczeń na krześle (pozorowanych), a następnie 8 tygodni jednoczesnego treningu oporowego dolnych partii ciała i interwałowego treningu aerobowego na rowerze stacjonarnym
|
Trening z ergometrii rowerowej zostanie przeprowadzony w laboratorium na stacjonarnym ergometrze rowerowym, wykalibrowanym odważnikiem 4 kg (Monark 828E, Varberg, Szwecja).
Początkowy wskaźnik pracy będzie wynosił 50% tolerowanej stawki szczytowej (PWR) i będzie oceniany co tydzień z progresywnym wzrostem ukierunkowanym na osiągnięcie najwyższego tolerowanego wskaźnika pracy przez 3-5 minut{: tyg. 1-2 50% PWR, tyg. 3- 4 60% PWR, tyg. 5-6 70% PWR, tyg. 7-8 80% PWR}.
Protokół treningu interwałowego zostanie zastosowany z osobami wykonującymi cztery serie ćwiczeń trwające pięć minut, oddzielone przerwami na odpoczynek bez obciążenia trwającymi 2-4 minuty.
Trening nadzorowany zostanie przeprowadzony na linowym systemie ćwiczeń (Body Solid, Forest Park, IL) z wykorzystaniem sześciu ćwiczeń obejmujących koncentryczne i ekscentryczne działania mięśni: wyciskanie nóg, zginanie kolana, prostowanie kolana, unoszenie łydek, przywodzenie biodra, odwiedzenie biodra.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia kończyn dolnych pod bezpośrednim nadzorem specjalisty od ćwiczeń trzy razy w tygodniu.
Badani wykonają 2 serie po 8-10 powtórzeń na 70% swojej maksymalnej siły przez 2 tygodnie, następnie wykonają 2 serie po 8-10 powtórzeń na 80% swojej maksymalnej siły przez 2 tygodnie i przez następne 4 tygodnie będą wykonaj 3 serie po 8-10 powtórzeń na 80% maksymalnej siły.
Serie będą oddzielone co najmniej 2-3 minutową przerwą na ćwiczenia wielostawowe i co najmniej 1-2 minuty na ćwiczenia jednostawowe.
Zastosowana zostanie umiarkowana prędkość skurczu mięśnia (~1-2 sekundy dla skurczu koncentrycznego i ekscentrycznego).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zdolność funkcjonalna do ćwiczeń aerobowych i do wykonywania codziennych czynności
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
|
wyjściowa, 16 tyg
|
|
rezerwy czynnościowej mierzonej zmniejszeniem duszności i zmęczenia
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
|
wyjściowa, 16 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wydajność funkcjonalna i wykorzystanie możliwości funkcjonalnych mierzone za pomocą Inwentarza Wydajności Funkcjonalnej i Skali Aktywności Fizycznej CHAMPS dla osób starszych
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
|
wyjściowa, 16 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret K Covey, PhD, RN, University of Illinois at Chicago
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NR010249
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .