- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01058213
Entrenamiento de fuerza secuencial administrado por enfermeras y entrenamiento en bicicleta en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
17 de diciembre de 2013 actualizado por: Margaret K. Covey, University of Illinois at Chicago
Resistencia secuencial administrada por enfermeras y luego entrenamiento aeróbico en la EPOC
Este es un programa de entrenamiento físico de 16 semanas para personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de grave a muy grave.
El propósito de este estudio es averiguar si realizar entrenamiento de fuerza antes de iniciar el entrenamiento de ejercicios en una bicicleta estacionaria se asocia con mayores ganancias en el estado funcional que el entrenamiento en bicicleta solo o el entrenamiento simultáneo de bicicleta y fuerza juntos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los voluntarios se asignan aleatoriamente a uno de tres grupos: 1).
8 semanas de entrenamiento de resistencia (fuerza) seguidas de 8 semanas de entrenamiento en bicicleta, 2).
8 semanas de ejercicio en silla seguidas de 8 semanas de entrenamiento de resistencia (fuerza) y entrenamiento en bicicleta, o 3).
8 semanas de ejercicio en silla seguidas de 8 semanas de entrenamiento en bicicleta.
La duración del entrenamiento es de 16 semanas para los 3 grupos.
Los voluntarios entrenan 3 días a la semana en nuestro laboratorio ubicado en el área de Chicago y son supervisados por un especialista en ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
354
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- FEV1/FVC < 70 y FEV1 < 55 %,
- > 45 años de edad,
- experimentar disnea con el esfuerzo,
- condición clínica estable (la condición clínica estable se define como ausencia de infecciones del tracto respiratorio durante al menos dos meses antes de la inscripción, sin cambio reciente en el color, la consistencia o la cantidad del esputo, afebril y sin cambio reciente en el tratamiento médico).
Criterio de exclusión:
- evidencia de enfermedad pulmonar restrictiva o asma,
- infección respiratoria aguda,
- tomar corticosteroides orales de forma regular,
- >3 exacerbaciones en el año anterior,
- actualmente participando en rehabilitación pulmonar,
- la presencia de una enfermedad potencialmente debilitante o la presencia de una condición que haría que el ejercicio fuera potencialmente inseguro.
- Cumpliremos con las pautas del Colegio Americano de Medicina Deportiva y excluiremos a aquellos que no cumplan con sus pautas para las pruebas de ejercicio y el entrenamiento.
- Mujeres embarazadas o mujeres que planean quedar embarazadas durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Entrenamiento aeróbico solo
8 semanas de entrenamiento en silla suave (simulado) seguidas de 8 semanas de entrenamiento aeróbico por intervalos en una bicicleta estacionaria
|
El entrenamiento en cicloergómetro se realizará en el laboratorio en un cicloergómetro estacionario, calibrado con un peso de 4 kg (Monark 828E, Varberg, Suecia).
La tasa de trabajo inicial será el 50 % de la tasa de trabajo pico (PWR) según se tolere y se evaluará semanalmente con aumentos progresivos dirigidos a lograr la tasa de trabajo más alta tolerada durante 3-5 minutos{: semanas 1-2 50 % PWR, semanas 3- 4 60% PWR, semanas 5-6 70% PWR, semanas 7-8 80% PWR}.
Se utilizará un protocolo de entrenamiento por intervalos con sujetos que realizarán cuatro series de trabajo de cinco minutos de duración separadas por intervalos de descanso de ciclismo sin carga que durarán de 2 a 4 minutos.
|
Experimental: Resistencia secuencial luego entrenamiento aeróbico
8 semanas de entrenamiento de resistencia de la parte inferior del cuerpo seguido de 8 semanas de entrenamiento aeróbico por intervalos en una bicicleta estacionaria
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El entrenamiento en cicloergómetro se realizará en el laboratorio en un cicloergómetro estacionario, calibrado con un peso de 4 kg (Monark 828E, Varberg, Suecia).
La tasa de trabajo inicial será el 50 % de la tasa de trabajo pico (PWR) según se tolere y se evaluará semanalmente con aumentos progresivos dirigidos a lograr la tasa de trabajo más alta tolerada durante 3-5 minutos{: semanas 1-2 50 % PWR, semanas 3- 4 60% PWR, semanas 5-6 70% PWR, semanas 7-8 80% PWR}.
Se utilizará un protocolo de entrenamiento por intervalos con sujetos que realizarán cuatro series de trabajo de cinco minutos de duración separadas por intervalos de descanso de ciclismo sin carga que durarán de 2 a 4 minutos.
El entrenamiento supervisado se realizará en un sistema de ejercicios con cable (Body Solid, Forest Park, IL) usando seis ejercicios que involucran acciones musculares concéntricas y excéntricas: prensa de piernas, flexión de rodilla, extensión de rodilla, elevación de pantorrilla, aducción de cadera, abducción de cadera.
Los sujetos realizarán los ejercicios de las extremidades inferiores bajo la supervisión directa de un especialista en ejercicios tres veces por semana.
Los sujetos realizarán 2 series de 8 a 10 repeticiones al 70 % de su fuerza máxima durante 2 semanas, luego realizarán 2 series de 8 a 10 repeticiones al 80 % de su fuerza máxima durante 2 semanas y durante las próximas 4 semanas realice 3 series de 8-10 repeticiones al 80% de su fuerza máxima.
Las series estarán separadas por un período de descanso de al menos 2-3 minutos para ejercicios de múltiples articulaciones y al menos 1-2 minutos para ejercicios de una sola articulación.
Se utilizará una velocidad moderada de contracción muscular (~1-2 segundos para contracción concéntrica y excéntrica).
|
Comparador activo: Entrenamiento concurrente de resistencia y aeróbico
8 semanas de ejercicio suave en silla (simulado) seguidas de 8 semanas de entrenamiento de resistencia simultáneo de la parte inferior del cuerpo y entrenamiento aeróbico a intervalos en una bicicleta estacionaria
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El entrenamiento en cicloergómetro se realizará en el laboratorio en un cicloergómetro estacionario, calibrado con un peso de 4 kg (Monark 828E, Varberg, Suecia).
La tasa de trabajo inicial será el 50 % de la tasa de trabajo pico (PWR) según se tolere y se evaluará semanalmente con aumentos progresivos dirigidos a lograr la tasa de trabajo más alta tolerada durante 3-5 minutos{: semanas 1-2 50 % PWR, semanas 3- 4 60% PWR, semanas 5-6 70% PWR, semanas 7-8 80% PWR}.
Se utilizará un protocolo de entrenamiento por intervalos con sujetos que realizarán cuatro series de trabajo de cinco minutos de duración separadas por intervalos de descanso de ciclismo sin carga que durarán de 2 a 4 minutos.
El entrenamiento supervisado se realizará en un sistema de ejercicios con cable (Body Solid, Forest Park, IL) usando seis ejercicios que involucran acciones musculares concéntricas y excéntricas: prensa de piernas, flexión de rodilla, extensión de rodilla, elevación de pantorrilla, aducción de cadera, abducción de cadera.
Los sujetos realizarán los ejercicios de las extremidades inferiores bajo la supervisión directa de un especialista en ejercicios tres veces por semana.
Los sujetos realizarán 2 series de 8 a 10 repeticiones al 70 % de su fuerza máxima durante 2 semanas, luego realizarán 2 series de 8 a 10 repeticiones al 80 % de su fuerza máxima durante 2 semanas y durante las próximas 4 semanas realice 3 series de 8-10 repeticiones al 80% de su fuerza máxima.
Las series estarán separadas por un período de descanso de al menos 2-3 minutos para ejercicios de múltiples articulaciones y al menos 1-2 minutos para ejercicios de una sola articulación.
Se utilizará una velocidad moderada de contracción muscular (~1-2 segundos para contracción concéntrica y excéntrica).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
capacidad funcional para el ejercicio aeróbico y para las actividades cotidianas comunes
Periodo de tiempo: línea de base, 16 semanas
|
línea de base, 16 semanas
|
reserva funcional medida por la reducción de la disnea y la fatiga
Periodo de tiempo: línea de base, 16 semanas
|
línea de base, 16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
desempeño funcional y utilización de la capacidad funcional según lo medido por el Inventario de desempeño funcional y la Escala de actividad física CHAMPS para adultos mayores
Periodo de tiempo: línea de base, 16 semanas
|
línea de base, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret K Covey, PhD, RN, University of Illinois at Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NR010249
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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