Verpleegkundige beheerde sequentiële krachttraining en fietstraining bij chronische obstructieve longziekte (COPD)
17 december 2013 bijgewerkt door: Margaret K. Covey, University of Illinois at Chicago
Verpleegkundige beheerde sequentiële weerstand en vervolgens aerobe training bij COPD
Dit is een trainingsprogramma van 16 weken voor mensen met ernstige tot zeer ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD).
Het doel van deze studie is om erachter te komen of het uitvoeren van krachttraining voorafgaand aan het starten van de training op een hometrainer geassocieerd is met een grotere winst in functionele status dan alleen fietstraining of gecombineerde fiets- en krachttraining samen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrijwilligers worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende drie groepen: 1).
8 weken weerstands- (kracht)training gevolgd door 8 weken fietstraining, 2).
8 weken stoeloefening gevolgd door 8 weken weerstandstraining (krachttraining) en fietstraining, of 3).
8 weken stoeloefening gevolgd door 8 weken fietstraining.
De duur van de training is 16 weken voor alle 3 de groepen.
Vrijwilligers trainen 3 dagen per week in ons lab in de omgeving van Chicagoland en worden begeleid door een bewegingsspecialist.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
354
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- FEV1/FVC < 70 en FEV1 < 55%,
- > 45 jaar,
- kortademigheid ervaren bij inspanning,
- stabiele klinische toestand (Stabiele klinische toestand wordt gedefinieerd als vrij van luchtweginfecties gedurende ten minste twee maanden voorafgaand aan inschrijving, geen recente verandering in de kleur, consistentie of hoeveelheid sputum, koorts en geen recente verandering in medische therapie.)
Uitsluitingscriteria:
- bewijs van restrictieve longziekte of astma,
- acute luchtweginfectie,
- regelmatig orale corticosteroïden gebruiken,
- >3 exacerbaties in het voorgaande jaar,
- momenteel deelnemen aan longrevalidatie,
- de aanwezigheid van een mogelijk slopende ziekte of de aanwezigheid van een aandoening die het mogelijk onveilig zou maken om te oefenen.
- We houden ons aan de richtlijnen van het American College of Sports Medicine en sluiten degenen uit die niet voldoen aan hun richtlijnen voor inspanningstesten en training.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aërobe training alleen
8 weken zachte stoel (sham) training gevolgd door 8 weken interval aerobe training op een hometrainer
|
De fietsergometrietraining zal in het laboratorium worden uitgevoerd op een stationaire fietsergometer, gekalibreerd met een gewicht van 4 kg (Monark 828E, Varberg, Zweden).
Het initiële werktempo is 50% van het piekwerktempo (PWR) zoals wordt getolereerd en zal wekelijks worden geëvalueerd met progressieve verhogingen gericht op het bereiken van het hoogst getolereerde werktempo gedurende 3-5 minuten{: wkn 1-2 50% PWR, wkn 3- 4 60% PWR, weken 5-6 70% PWR, weken 7-8 80% PWR}.
Er zal een intervaltrainingsprotocol worden gebruikt waarbij proefpersonen vier werksets van vijf minuten uitvoeren, gescheiden door rustintervallen van onbelast fietsen van 2-4 minuten.
|
|
Experimenteel: Sequentiële weerstand en daarna aerobe training
8 weken weerstandstraining van het onderlichaam gevolgd door 8 weken interval aerobe training op een hometrainer
|
De fietsergometrietraining zal in het laboratorium worden uitgevoerd op een stationaire fietsergometer, gekalibreerd met een gewicht van 4 kg (Monark 828E, Varberg, Zweden).
Het initiële werktempo is 50% van het piekwerktempo (PWR) zoals wordt getolereerd en zal wekelijks worden geëvalueerd met progressieve verhogingen gericht op het bereiken van het hoogst getolereerde werktempo gedurende 3-5 minuten{: wkn 1-2 50% PWR, wkn 3- 4 60% PWR, weken 5-6 70% PWR, weken 7-8 80% PWR}.
Er zal een intervaltrainingsprotocol worden gebruikt waarbij proefpersonen vier werksets van vijf minuten uitvoeren, gescheiden door rustintervallen van onbelast fietsen van 2-4 minuten.
Gesuperviseerde training zal worden uitgevoerd op een kabeloefensysteem (Body Solid, Forest Park, IL) met behulp van zes oefeningen met concentrische en excentrische spieracties: beendruk, knieflexie, knie-extensie, kuitverhoging, heupadductie, heupabductie.
De proefpersonen voeren driemaal per week de oefeningen voor de onderste ledematen uit onder direct toezicht van een oefenspecialist.
De proefpersonen voeren 2 sets van 8-10 herhalingen uit op 70% van hun maximale kracht gedurende 2 weken, voeren vervolgens 2 sets van 8-10 herhalingen uit op 80% van hun maximale kracht gedurende 2 weken, en gedurende de volgende 4 weken zullen ze voer 3 sets van 8-10 herhalingen uit op 80% van hun maximale kracht.
Sets worden gescheiden door een rustperiode van minimaal 2-3 minuten voor oefeningen met meerdere gewrichten en minimaal 1-2 minuten voor oefeningen met één gewricht.
Een matige snelheid van spiercontractie (~ 1-2 seconden voor concentrische en excentrische contractie) zal worden gebruikt.
|
|
Actieve vergelijker: Gelijktijdige weerstand en aerobe training
8 weken zachte stoel (sham) oefening gevolgd door 8 weken gelijktijdige weerstandstraining van het onderlichaam en interval aerobe training op een hometrainer
|
De fietsergometrietraining zal in het laboratorium worden uitgevoerd op een stationaire fietsergometer, gekalibreerd met een gewicht van 4 kg (Monark 828E, Varberg, Zweden).
Het initiële werktempo is 50% van het piekwerktempo (PWR) zoals wordt getolereerd en zal wekelijks worden geëvalueerd met progressieve verhogingen gericht op het bereiken van het hoogst getolereerde werktempo gedurende 3-5 minuten{: wkn 1-2 50% PWR, wkn 3- 4 60% PWR, weken 5-6 70% PWR, weken 7-8 80% PWR}.
Er zal een intervaltrainingsprotocol worden gebruikt waarbij proefpersonen vier werksets van vijf minuten uitvoeren, gescheiden door rustintervallen van onbelast fietsen van 2-4 minuten.
Gesuperviseerde training zal worden uitgevoerd op een kabeloefensysteem (Body Solid, Forest Park, IL) met behulp van zes oefeningen met concentrische en excentrische spieracties: beendruk, knieflexie, knie-extensie, kuitverhoging, heupadductie, heupabductie.
De proefpersonen voeren driemaal per week de oefeningen voor de onderste ledematen uit onder direct toezicht van een oefenspecialist.
De proefpersonen voeren 2 sets van 8-10 herhalingen uit op 70% van hun maximale kracht gedurende 2 weken, voeren vervolgens 2 sets van 8-10 herhalingen uit op 80% van hun maximale kracht gedurende 2 weken, en gedurende de volgende 4 weken zullen ze voer 3 sets van 8-10 herhalingen uit op 80% van hun maximale kracht.
Sets worden gescheiden door een rustperiode van minimaal 2-3 minuten voor oefeningen met meerdere gewrichten en minimaal 1-2 minuten voor oefeningen met één gewricht.
Een matige snelheid van spiercontractie (~ 1-2 seconden voor concentrische en excentrische contractie) zal worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
functionele capaciteit voor aerobe oefeningen en voor gewone dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: basislijn, 16 weken
|
basislijn, 16 weken
|
|
functionele reserve zoals gemeten door de vermindering van kortademigheid en vermoeidheid
Tijdsspanne: basislijn, 16 weken
|
basislijn, 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
functionele prestatie en functioneel capaciteitsgebruik zoals gemeten door de Functional Performance Inventory en de CHAMPS Physical Activity Scale for Older Adults
Tijdsspanne: basislijn, 16 weken
|
basislijn, 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaret K Covey, PhD, RN, University of Illinois at Chicago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NR010249
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .