Sykepleier ledet sekvensiell styrketrening og sykkeltrening i kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
17. desember 2013 oppdatert av: Margaret K. Covey, University of Illinois at Chicago
Sykepleier ledet sekvensiell motstand deretter aerobic trening i KOLS
Dette er et 16 ukers treningsprogram for personer med alvorlig til svært alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Hensikten med denne studien er å finne ut om det å utføre styrketrening før oppstart av treningstrening på en stasjonær sykkel er assosiert med større gevinster i funksjonsstatus enn sykkeltrening alene eller samtidig sykkel- og styrketrening sammen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frivillige blir tilfeldig fordelt i en av tre grupper: 1).
8 uker med motstand (styrke) trening etterfulgt av 8 uker med sykkeltrening, 2).
8 uker med stoltrening etterfulgt av 8 uker med motstand (styrke) trening og sykkeltrening, eller 3).
8 uker med stoltrening etterfulgt av 8 uker med sykkeltrening.
Treningens lengde er 16 uker for alle 3 gruppene.
Frivillige trener 3 dager per uke i laboratoriet vårt som ligger i Chicagoland-området og blir overvåket av en treningsspesialist.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
354
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- FEV1/FVC < 70 og FEV1 < 55 %,
- > 45 år,
- opplever dyspné ved anstrengelse,
- stabil klinisk tilstand (Stabil klinisk tilstand er definert som fri for luftveisinfeksjoner i minst to måneder før innmelding, ingen nylig endring i farge, konsistens eller mengde sputum, afebril og ingen nylig endring i medisinsk behandling.)
Ekskluderingskriterier:
- bevis på restriktiv lungesykdom eller astma,
- akutt luftveisinfeksjon,
- tar orale kortikosteroider regelmessig,
- >3 eksacerbasjoner i året før,
- deltar for tiden i lungerehabilitering,
- tilstedeværelsen av en potensielt svekkende sykdom eller tilstedeværelsen av en tilstand som vil gjøre det potensielt utrygt å trene.
- Vi vil følge retningslinjene fra American College of Sports Medicine og ekskludere de som ikke oppfyller deres retningslinjer for treningstesting og trening.
- Gravide kvinner eller kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerobic trening alene
8 uker med skånsom stoltrening (sham) etterfulgt av 8 uker med aerobic intervalltrening på en stasjonær sykkel
|
Syklusergometritrening vil bli utført i laboratoriet på et stasjonært sykkelergometer, kalibrert med en vekt på 4 kg (Monark 828E, Varberg, Sverige).
Opprinnelig arbeidsrate vil være 50 % av peak work rate (PWR) som tolerert og vil bli evaluert ukentlig med progressive økninger målrettet for å oppnå den høyeste arbeidsfrekvensen som tolereres i 3-5 minutter{: wks 1-2 50% PWR, wks 3- 4 60 % PWR, uker 5-6 70 % PWR, uker 7-8 80 % PWR}.
En intervalltreningsprotokoll vil bli brukt med forsøkspersoner som utfører fire arbeidssett av fem minutters varighet adskilt av hvileintervaller med ubelastet sykling som varer i 2-4 minutter.
|
|
Eksperimentell: Sekvensiell motstand deretter aerobic trening
8 uker med motstandstrening av underkroppen etterfulgt av 8 uker med aerob intervalltrening på en stasjonær sykkel
|
Syklusergometritrening vil bli utført i laboratoriet på et stasjonært sykkelergometer, kalibrert med en vekt på 4 kg (Monark 828E, Varberg, Sverige).
Opprinnelig arbeidsrate vil være 50 % av peak work rate (PWR) som tolerert og vil bli evaluert ukentlig med progressive økninger målrettet for å oppnå den høyeste arbeidsfrekvensen som tolereres i 3-5 minutter{: wks 1-2 50% PWR, wks 3- 4 60 % PWR, uker 5-6 70 % PWR, uker 7-8 80 % PWR}.
En intervalltreningsprotokoll vil bli brukt med forsøkspersoner som utfører fire arbeidssett av fem minutters varighet adskilt av hvileintervaller med ubelastet sykling som varer i 2-4 minutter.
Overvåket trening vil bli utført på et kabeltreningssystem (Body Solid, Forest Park, IL) ved bruk av seks øvelser som involverer konsentriske og eksentriske muskelhandlinger: benpress, knefleksjon, kneforlengelse, leggheving, hofteadduksjon, hofteabduksjon.
Forsøkspersonene vil utføre øvelser i nedre ekstremiteter under direkte tilsyn av en treningsspesialist tre ganger i uken.
Forsøkspersonene vil utføre 2 sett med 8–10 repetisjoner med 70 % av maksimal styrke i 2 uker, deretter utføre 2 sett med 8–10 repetisjoner med 80 % av maksimal styrke i 2 uker, og i de neste 4 ukene vil de utfør 3 sett med 8-10 repetisjoner med 80 % av maksimal styrke.
Settene vil være atskilt med minst en 2-3 minutters hvileperiode for flerleddsøvelser og minst 1-2 minutter for enkeltleddsøvelser.
En moderat hastighet for muskelkontraksjon (~1-2 sekunder for konsentrisk og eksentrisk sammentrekning) vil bli brukt.
|
|
Aktiv komparator: Samtidig motstand og aerob trening
8 uker med skånsom stoltrening etterfulgt av 8 uker med samtidig motstandstrening av underkroppen og aerob intervalltrening på en stasjonær sykkel
|
Syklusergometritrening vil bli utført i laboratoriet på et stasjonært sykkelergometer, kalibrert med en vekt på 4 kg (Monark 828E, Varberg, Sverige).
Opprinnelig arbeidsrate vil være 50 % av peak work rate (PWR) som tolerert og vil bli evaluert ukentlig med progressive økninger målrettet for å oppnå den høyeste arbeidsfrekvensen som tolereres i 3-5 minutter{: wks 1-2 50% PWR, wks 3- 4 60 % PWR, uker 5-6 70 % PWR, uker 7-8 80 % PWR}.
En intervalltreningsprotokoll vil bli brukt med forsøkspersoner som utfører fire arbeidssett av fem minutters varighet adskilt av hvileintervaller med ubelastet sykling som varer i 2-4 minutter.
Overvåket trening vil bli utført på et kabeltreningssystem (Body Solid, Forest Park, IL) ved bruk av seks øvelser som involverer konsentriske og eksentriske muskelhandlinger: benpress, knefleksjon, kneforlengelse, leggheving, hofteadduksjon, hofteabduksjon.
Forsøkspersonene vil utføre øvelser i nedre ekstremiteter under direkte tilsyn av en treningsspesialist tre ganger i uken.
Forsøkspersonene vil utføre 2 sett med 8–10 repetisjoner med 70 % av maksimal styrke i 2 uker, deretter utføre 2 sett med 8–10 repetisjoner med 80 % av maksimal styrke i 2 uker, og i de neste 4 ukene vil de utfør 3 sett med 8-10 repetisjoner med 80 % av maksimal styrke.
Settene vil være atskilt med minst en 2-3 minutters hvileperiode for flerleddsøvelser og minst 1-2 minutter for enkeltleddsøvelser.
En moderat hastighet for muskelkontraksjon (~1-2 sekunder for konsentrisk og eksentrisk sammentrekning) vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
funksjonell kapasitet for aerob trening og for vanlige daglige aktiviteter
Tidsramme: baseline, 16 uker
|
baseline, 16 uker
|
|
funksjonell reserve målt ved reduksjon i pustevansker og tretthet
Tidsramme: baseline, 16 uker
|
baseline, 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
funksjonell ytelse og funksjonell kapasitetsutnyttelse målt ved funksjonelle ytelsesinventar og CHAMPS Physical Activity Scale for Eldre Voksne
Tidsramme: baseline, 16 uker
|
baseline, 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margaret K Covey, PhD, RN, University of Illinois at Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NR010249
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .