- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01058213
Sekvenční silový trénink a trénink na kole u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) řízený sestrou
17. prosince 2013 aktualizováno: Margaret K. Covey, University of Illinois at Chicago
Sekvenční rezistence řízená sestrou a poté aerobní trénink u CHOPN
Jedná se o 16týdenní cvičební program pro lidi s těžkou až velmi těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Účelem této studie je zjistit, zda je provádění silového tréninku před zahájením cvičebního tréninku na stacionárním kole spojeno s větším zlepšením funkčního stavu než samotný trénink na kole nebo souběžný trénink na kole a silový trénink dohromady.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dobrovolníci jsou náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin: 1).
8 týdnů odporového (silového) tréninku, po kterém následuje 8 týdnů tréninku na kole, 2).
8 týdnů cvičení na židli následovaných 8 týdny tréninku odporu (silového) a cvičení na kole nebo 3).
8 týdnů cvičení na židli následovaných 8 týdny cvičení na kole.
Délka školení je 16 týdnů pro všechny 3 skupiny.
Dobrovolníci trénují 3 dny v týdnu v naší laboratoři v oblasti Chicagoland a jsou pod dohledem specialisty na cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
354
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- FEV1/FVC < 70 a FEV1 < 55 %,
- > 45 let,
- pociťovat dušnost při námaze,
- stabilní klinický stav (stabilní klinický stav je definován jako bez infekcí dýchacích cest po dobu nejméně dvou měsíců před zařazením, bez nedávné změny barvy, konzistence nebo množství sputa, afebrilie a bez nedávné změny v lékařské terapii.)
Kritéria vyloučení:
- známky restriktivního onemocnění plic nebo astmatu,
- akutní respirační infekce,
- pravidelné užívání perorálních kortikosteroidů,
- > 3 exacerbace v předchozím roce,
- v současnosti se účastní plicní rehabilitace,
- přítomnost potenciálně vysilujícího onemocnění nebo přítomnost stavu, který by mohl činit cvičením potenciálně nebezpečným.
- Budeme dodržovat pokyny American College of Sports Medicine a vyloučíme ty, kteří nesplňují jejich pokyny pro zátěžové testování a trénink.
- Těhotné ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět během studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Samotný aerobní trénink
8 týdnů mírného tréninku na židli (sham) a následně 8 týdnů intervalového aerobního tréninku na stacionárním kole
|
Trénink cykloergometrie bude prováděn v laboratoři na stacionárním cykloergometru, kalibrovaném se závažím 4 kg (Monark 828E, Varberg, Švédsko).
Počáteční pracovní tempo bude činit 50 % tolerované maximální pracovní rychlosti (PWR) a bude vyhodnocováno týdně s progresivním zvyšováním zaměřeným na dosažení nejvyšší tolerované pracovní rychlosti po dobu 3–5 minut{: 1.–2. týden 50 % PWR, 3. 4 60 % PWR, týdny 5-6 70 % PWR, týdny 7-8 80 % PWR}.
Bude použit protokol intervalového tréninku se subjekty vykonávajícími čtyři pracovní série po pěti minutách oddělené odpočinkovými intervaly jízdy bez zátěže v délce 2-4 minut.
|
|
Experimentální: Sekvenční odpor pak aerobní trénink
8 týdnů odporového tréninku spodní části těla následovaných 8 týdny intervalového aerobního tréninku na stacionárním kole
|
Trénink cykloergometrie bude prováděn v laboratoři na stacionárním cykloergometru, kalibrovaném se závažím 4 kg (Monark 828E, Varberg, Švédsko).
Počáteční pracovní tempo bude činit 50 % tolerované maximální pracovní rychlosti (PWR) a bude vyhodnocováno týdně s progresivním zvyšováním zaměřeným na dosažení nejvyšší tolerované pracovní rychlosti po dobu 3–5 minut{: 1.–2. týden 50 % PWR, 3. 4 60 % PWR, týdny 5-6 70 % PWR, týdny 7-8 80 % PWR}.
Bude použit protokol intervalového tréninku se subjekty vykonávajícími čtyři pracovní série po pěti minutách oddělené odpočinkovými intervaly jízdy bez zátěže v délce 2-4 minut.
Cvičení pod dohledem bude prováděno na kabelovém cvičebním systému (Body Solid, Forest Park, IL) za použití šesti cviků, které zahrnují koncentrické a excentrické svalové akce: leg press, flexe v koleni, extenze kolena, zvednutí lýtka, addukce kyčle, abdukce kyčle.
Subjekty budou třikrát týdně provádět cvičení dolních končetin pod přímým dohledem odborníka na cvičení.
Subjekty budou provádět 2 sady po 8-10 opakováních při 70 % své maximální síly po dobu 2 týdnů, poté budou provádět 2 sady po 8-10 opakováních při 80 % své maximální síly po dobu 2 týdnů a další 4 týdny budou proveďte 3 sady po 8-10 opakováních na 80 % jejich maximální síly.
Série budou odděleny minimálně 2-3 minutami odpočinku u vícekloubových cviků a minimálně 1-2 minutami u jednokloubových cviků.
Použije se mírná rychlost svalové kontrakce (~1-2 sekundy pro koncentrickou a excentrickou kontrakci).
|
|
Aktivní komparátor: Souběžný odporový a aerobní trénink
8 týdnů mírného cvičení na židli (sham), po kterém následuje 8 týdnů souběžného posilování spodní části těla a intervalového aerobního tréninku na stacionárním kole
|
Trénink cykloergometrie bude prováděn v laboratoři na stacionárním cykloergometru, kalibrovaném se závažím 4 kg (Monark 828E, Varberg, Švédsko).
Počáteční pracovní tempo bude činit 50 % tolerované maximální pracovní rychlosti (PWR) a bude vyhodnocováno týdně s progresivním zvyšováním zaměřeným na dosažení nejvyšší tolerované pracovní rychlosti po dobu 3–5 minut{: 1.–2. týden 50 % PWR, 3. 4 60 % PWR, týdny 5-6 70 % PWR, týdny 7-8 80 % PWR}.
Bude použit protokol intervalového tréninku se subjekty vykonávajícími čtyři pracovní série po pěti minutách oddělené odpočinkovými intervaly jízdy bez zátěže v délce 2-4 minut.
Cvičení pod dohledem bude prováděno na kabelovém cvičebním systému (Body Solid, Forest Park, IL) za použití šesti cviků, které zahrnují koncentrické a excentrické svalové akce: leg press, flexe v koleni, extenze kolena, zvednutí lýtka, addukce kyčle, abdukce kyčle.
Subjekty budou třikrát týdně provádět cvičení dolních končetin pod přímým dohledem odborníka na cvičení.
Subjekty budou provádět 2 sady po 8-10 opakováních při 70 % své maximální síly po dobu 2 týdnů, poté budou provádět 2 sady po 8-10 opakováních při 80 % své maximální síly po dobu 2 týdnů a další 4 týdny budou proveďte 3 sady po 8-10 opakováních na 80 % jejich maximální síly.
Série budou odděleny minimálně 2-3 minutami odpočinku u vícekloubových cviků a minimálně 1-2 minutami u jednokloubových cviků.
Použije se mírná rychlost svalové kontrakce (~1-2 sekundy pro koncentrickou a excentrickou kontrakci).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
funkční kapacitu pro aerobní cvičení a pro běžné denní aktivity
Časové okno: výchozí stav, 16 týdnů
|
výchozí stav, 16 týdnů
|
|
funkční rezerva měřená snížením dušnosti a únavy
Časové okno: výchozí stav, 16 týdnů
|
výchozí stav, 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
funkční výkon a využití funkční kapacity měřené pomocí inventáře funkčního výkonu a škály fyzické aktivity CHAMPS pro starší dospělé
Časové okno: výchozí stav, 16 týdnů
|
výchozí stav, 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret K Covey, PhD, RN, University of Illinois at Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NR010249
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní trénink
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno