- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01058213
Entraînement séquentiel en force musculaire et en vélo dirigé par une infirmière dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
17 décembre 2013 mis à jour par: Margaret K. Covey, University of Illinois at Chicago
Résistance séquentielle gérée par une infirmière puis entraînement aérobie dans la MPOC
Il s'agit d'un programme d'entraînement physique de 16 semaines pour les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) grave à très grave.
Le but de cette étude est de déterminer si la réalisation d'un entraînement en force avant de commencer un entraînement physique sur un vélo stationnaire est associée à des gains de statut fonctionnel plus importants que l'entraînement à vélo seul ou l'entraînement simultané à vélo et en force.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les volontaires sont assignés au hasard à l'un des trois groupes : 1).
8 semaines d'entraînement en résistance (force) suivies de 8 semaines d'entraînement à vélo, 2).
8 semaines d'exercices sur chaise suivis de 8 semaines d'entraînement en résistance (force) et d'exercices à vélo, ou 3).
8 semaines d'exercices sur chaise suivis de 8 semaines d'entraînement sur vélo.
La durée de la formation est de 16 semaines pour les 3 groupes.
Les volontaires s'entraînent 3 jours par semaine dans notre laboratoire situé dans la région de Chicagoland et sont supervisés par un spécialiste de l'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
354
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- VEMS/CVF < 70 et VEMS < 55 %,
- > 45 ans,
- souffrir de dyspnée à l'effort,
- état clinique stable (l'état clinique stable est défini comme exempt d'infections des voies respiratoires pendant au moins deux mois avant l'inscription, aucun changement récent dans la couleur, la consistance ou la quantité de crachats, afébrile et aucun changement récent de traitement médical.)
Critère d'exclusion:
- preuve d'une maladie pulmonaire restrictive ou d'asthme,
- infection respiratoire aiguë,
- la prise régulière de corticoïdes oraux,
- > 3 exacerbations dans l'année précédente,
- participant actuellement à la réadaptation pulmonaire,
- la présence d'une maladie potentiellement débilitante ou la présence d'une condition qui rendrait l'exercice potentiellement dangereux.
- Nous respecterons les directives de l'American College of Sports Medicine et exclurons ceux qui ne respectent pas leurs directives pour les tests d'exercice et l'entraînement.
- Femmes enceintes ou femmes qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement aérobie seul
8 semaines d'entraînement sur chaise douce (simulation) suivies de 8 semaines d'entraînement aérobie à intervalles sur un vélo stationnaire
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L'entraînement à l'ergométrie cycliste sera effectué en laboratoire sur un ergomètre à vélo stationnaire, calibré avec un poids de 4 kg (Monark 828E, Varberg, Suède).
Le taux de travail initial sera de 50 % du taux de travail de pointe (PWR) tel que toléré et sera évalué chaque semaine avec des augmentations progressives ciblées pour atteindre le taux de travail le plus élevé toléré pendant 3 à 5 minutes { : semaines 1-2 50 % PWR, semaines 3- 4 60 % REP, semaines 5-6 70 % REP, semaines 7-8 80 % REP}.
Un protocole d'entraînement par intervalles sera utilisé avec des sujets effectuant quatre séries de travail d'une durée de cinq minutes séparées par des intervalles de repos de cyclisme sans charge d'une durée de 2 à 4 minutes.
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Expérimental: Résistance séquentielle puis entraînement aérobie
8 semaines d'entraînement en résistance du bas du corps suivi de 8 semaines d'entraînement aérobie à intervalles sur un vélo stationnaire
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L'entraînement à l'ergométrie cycliste sera effectué en laboratoire sur un ergomètre à vélo stationnaire, calibré avec un poids de 4 kg (Monark 828E, Varberg, Suède).
Le taux de travail initial sera de 50 % du taux de travail de pointe (PWR) tel que toléré et sera évalué chaque semaine avec des augmentations progressives ciblées pour atteindre le taux de travail le plus élevé toléré pendant 3 à 5 minutes { : semaines 1-2 50 % PWR, semaines 3- 4 60 % REP, semaines 5-6 70 % REP, semaines 7-8 80 % REP}.
Un protocole d'entraînement par intervalles sera utilisé avec des sujets effectuant quatre séries de travail d'une durée de cinq minutes séparées par des intervalles de repos de cyclisme sans charge d'une durée de 2 à 4 minutes.
Un entraînement supervisé sera effectué sur un système d'exercices à câble (Body Solid, Forest Park, IL) à l'aide de six exercices impliquant des actions musculaires concentriques et excentriques : presse à jambes, flexion du genou, extension du genou, élévation du mollet, adduction de la hanche, abduction de la hanche.
Les sujets effectueront les exercices des membres inférieurs sous la supervision directe d'un spécialiste de l'exercice trois fois par semaine.
Les sujets effectueront 2 séries de 8 à 10 répétitions à 70 % de leur force maximale pendant 2 semaines, puis effectueront 2 séries de 8 à 10 répétitions à 80 % de leur force maximale pendant 2 semaines, et pendant les 4 semaines suivantes, ils effectuer 3 séries de 8 à 10 répétitions à 80 % de leur force maximale.
Les séries seront séparées par une période de repos d'au moins 2-3 minutes pour les exercices multi-articulaires et d'au moins 1-2 minutes pour les exercices mono-articulaires.
Une vitesse modérée de contraction musculaire (~ 1-2 secondes pour la contraction concentrique et excentrique) sera utilisée.
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Comparateur actif: Résistance et entraînement aérobie simultanés
8 semaines d'exercices légers sur chaise suivis de 8 semaines d'entraînement simultané en résistance du bas du corps et d'entraînement aérobie à intervalles sur un vélo stationnaire
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L'entraînement à l'ergométrie cycliste sera effectué en laboratoire sur un ergomètre à vélo stationnaire, calibré avec un poids de 4 kg (Monark 828E, Varberg, Suède).
Le taux de travail initial sera de 50 % du taux de travail de pointe (PWR) tel que toléré et sera évalué chaque semaine avec des augmentations progressives ciblées pour atteindre le taux de travail le plus élevé toléré pendant 3 à 5 minutes { : semaines 1-2 50 % PWR, semaines 3- 4 60 % REP, semaines 5-6 70 % REP, semaines 7-8 80 % REP}.
Un protocole d'entraînement par intervalles sera utilisé avec des sujets effectuant quatre séries de travail d'une durée de cinq minutes séparées par des intervalles de repos de cyclisme sans charge d'une durée de 2 à 4 minutes.
Un entraînement supervisé sera effectué sur un système d'exercices à câble (Body Solid, Forest Park, IL) à l'aide de six exercices impliquant des actions musculaires concentriques et excentriques : presse à jambes, flexion du genou, extension du genou, élévation du mollet, adduction de la hanche, abduction de la hanche.
Les sujets effectueront les exercices des membres inférieurs sous la supervision directe d'un spécialiste de l'exercice trois fois par semaine.
Les sujets effectueront 2 séries de 8 à 10 répétitions à 70 % de leur force maximale pendant 2 semaines, puis effectueront 2 séries de 8 à 10 répétitions à 80 % de leur force maximale pendant 2 semaines, et pendant les 4 semaines suivantes, ils effectuer 3 séries de 8 à 10 répétitions à 80 % de leur force maximale.
Les séries seront séparées par une période de repos d'au moins 2-3 minutes pour les exercices multi-articulaires et d'au moins 1-2 minutes pour les exercices mono-articulaires.
Une vitesse modérée de contraction musculaire (~ 1-2 secondes pour la contraction concentrique et excentrique) sera utilisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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capacité fonctionnelle pour l'exercice aérobique et pour les activités quotidiennes courantes
Délai: ligne de base, 16 semaines
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ligne de base, 16 semaines
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réserve fonctionnelle mesurée par la réduction de l'essoufflement et de la fatigue
Délai: ligne de base, 16 semaines
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ligne de base, 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la performance fonctionnelle et l'utilisation de la capacité fonctionnelle telles que mesurées par l'inventaire de la performance fonctionnelle et l'échelle d'activité physique CHAMPS pour les personnes âgées
Délai: ligne de base, 16 semaines
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ligne de base, 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret K Covey, PhD, RN, University of Illinois at Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2010
Première publication (Estimation)
28 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NR010249
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