- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01058213
Treinamento Sequencial de Força Gerenciado por Enfermeira e Treinamento de Bicicleta em Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
17 de dezembro de 2013 atualizado por: Margaret K. Covey, University of Illinois at Chicago
Resistência Sequencial Gerenciada por Enfermeira e Treinamento Aeróbico em DPOC
Este é um programa de treinamento de exercícios de 16 semanas para pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave a muito grave.
O objetivo deste estudo é descobrir se a realização de treinamento de força antes de iniciar o treinamento físico em uma bicicleta estacionária está associada a maiores ganhos no estado funcional do que o treinamento de bicicleta sozinho ou a bicicleta e o treinamento de força simultâneos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os voluntários são designados aleatoriamente para um dos três grupos: 1).
8 semanas de treinamento de resistência (força) seguidas por 8 semanas de treinamento de exercícios de bicicleta, 2).
8 semanas de exercícios na cadeira seguidas de 8 semanas de treinamento de resistência (força) e treinamento de exercícios em bicicleta, ou 3).
8 semanas de exercício na cadeira seguidas de 8 semanas de treinamento em bicicleta.
A duração do treinamento é de 16 semanas para todos os 3 grupos.
Os voluntários treinam 3 dias por semana em nosso laboratório localizado na área de Chicagoland e são supervisionados por um especialista em exercícios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
354
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- VEF1/FVC < 70 e VEF1 < 55%,
- > 45 anos de idade,
- sentir dispnéia com esforço,
- condição clínica estável (condição clínica estável é definida como livre de infecções do trato respiratório por pelo menos dois meses antes da inscrição, sem alteração recente na cor, consistência ou quantidade de escarro, afebril e sem alteração recente na terapia médica).
Critério de exclusão:
- evidência de doença pulmonar restritiva ou asma,
- infecção respiratória aguda,
- tomar corticosteróides orais regularmente,
- >3 exacerbações no ano anterior,
- atualmente participando de reabilitação pulmonar,
- a presença de uma doença potencialmente debilitante ou a presença de uma condição que tornaria potencialmente inseguro o exercício.
- Aderiremos às diretrizes do American College of Sports Medicine e excluiremos aqueles que não atenderem às suas diretrizes para teste de esforço e treinamento.
- Mulheres grávidas ou mulheres que planejam engravidar durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinamento aeróbico sozinho
8 semanas de treinamento em cadeira suave (sham) seguido por 8 semanas de treinamento aeróbico intervalado em uma bicicleta ergométrica
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O treinamento em cicloergometria será realizado em laboratório em cicloergômetro estacionário, calibrado com peso de 4 kg (Monark 828E, Varberg, Suécia).
A taxa de trabalho inicial será de 50% da taxa de trabalho de pico (PWR) conforme tolerado e será avaliada semanalmente com aumentos progressivos direcionados para atingir a taxa de trabalho mais alta tolerada por 3-5 minutos{: semanas 1-2 50% PWR, semanas 3- 4 60% PWR, semanas 5-6 70% PWR, semanas 7-8 80% PWR}.
Um protocolo de treinamento intervalado será usado com indivíduos realizando quatro séries de trabalho de cinco minutos de duração separadas por intervalos de descanso de ciclismo sem carga com duração de 2-4 minutos.
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Experimental: Resistência sequencial e treinamento aeróbico
8 semanas de treinamento de resistência da parte inferior do corpo seguidas de 8 semanas de treinamento aeróbico intervalado em uma bicicleta ergométrica
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O treinamento em cicloergometria será realizado em laboratório em cicloergômetro estacionário, calibrado com peso de 4 kg (Monark 828E, Varberg, Suécia).
A taxa de trabalho inicial será de 50% da taxa de trabalho de pico (PWR) conforme tolerado e será avaliada semanalmente com aumentos progressivos direcionados para atingir a taxa de trabalho mais alta tolerada por 3-5 minutos{: semanas 1-2 50% PWR, semanas 3- 4 60% PWR, semanas 5-6 70% PWR, semanas 7-8 80% PWR}.
Um protocolo de treinamento intervalado será usado com indivíduos realizando quatro séries de trabalho de cinco minutos de duração separadas por intervalos de descanso de ciclismo sem carga com duração de 2-4 minutos.
O treinamento supervisionado será realizado em um sistema de exercício de cabo (Body Solid, Forest Park, IL) usando seis exercícios que envolvem ações musculares concêntricas e excêntricas: leg press, flexão de joelho, extensão de joelho, elevação da panturrilha, adução do quadril, abdução do quadril.
Os indivíduos realizarão os exercícios de membros inferiores sob a supervisão direta de um especialista em exercícios três vezes por semana.
Os indivíduos realizarão 2 séries de 8 a 10 repetições a 70% de sua força máxima por 2 semanas, depois realizarão 2 séries de 8 a 10 repetições a 80% de sua força máxima por 2 semanas e, nas próximas 4 semanas, farão execute 3 séries de 8 a 10 repetições a 80% de sua força máxima.
As séries serão separadas por um período de descanso de pelo menos 2-3 minutos para exercícios multiarticulares e pelo menos 1-2 minutos para exercícios uniarticulares.
Uma velocidade moderada de contração muscular (~1-2 segundos para contração concêntrica e excêntrica) será usada.
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Comparador Ativo: Treinamento concorrente de resistência e aeróbico
8 semanas de exercício de cadeira suave (simulação) seguido por 8 semanas de treinamento de resistência concorrente da parte inferior do corpo e treinamento aeróbico intervalado em uma bicicleta ergométrica
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O treinamento em cicloergometria será realizado em laboratório em cicloergômetro estacionário, calibrado com peso de 4 kg (Monark 828E, Varberg, Suécia).
A taxa de trabalho inicial será de 50% da taxa de trabalho de pico (PWR) conforme tolerado e será avaliada semanalmente com aumentos progressivos direcionados para atingir a taxa de trabalho mais alta tolerada por 3-5 minutos{: semanas 1-2 50% PWR, semanas 3- 4 60% PWR, semanas 5-6 70% PWR, semanas 7-8 80% PWR}.
Um protocolo de treinamento intervalado será usado com indivíduos realizando quatro séries de trabalho de cinco minutos de duração separadas por intervalos de descanso de ciclismo sem carga com duração de 2-4 minutos.
O treinamento supervisionado será realizado em um sistema de exercício de cabo (Body Solid, Forest Park, IL) usando seis exercícios que envolvem ações musculares concêntricas e excêntricas: leg press, flexão de joelho, extensão de joelho, elevação da panturrilha, adução do quadril, abdução do quadril.
Os indivíduos realizarão os exercícios de membros inferiores sob a supervisão direta de um especialista em exercícios três vezes por semana.
Os indivíduos realizarão 2 séries de 8 a 10 repetições a 70% de sua força máxima por 2 semanas, depois realizarão 2 séries de 8 a 10 repetições a 80% de sua força máxima por 2 semanas e, nas próximas 4 semanas, farão execute 3 séries de 8 a 10 repetições a 80% de sua força máxima.
As séries serão separadas por um período de descanso de pelo menos 2-3 minutos para exercícios multiarticulares e pelo menos 1-2 minutos para exercícios uniarticulares.
Uma velocidade moderada de contração muscular (~1-2 segundos para contração concêntrica e excêntrica) será usada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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capacidade funcional para exercícios aeróbicos e para atividades diárias comuns
Prazo: linha de base, 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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reserva funcional medida pela redução da falta de ar e fadiga
Prazo: linha de base, 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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desempenho funcional e utilização da capacidade funcional medidos pelo Inventário de Desempenho Funcional e pela Escala de Atividade Física CHAMPS para Adultos Idosos
Prazo: linha de base, 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret K Covey, PhD, RN, University of Illinois at Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NR010249
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