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Treinamento Sequencial de Força Gerenciado por Enfermeira e Treinamento de Bicicleta em Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

17 de dezembro de 2013 atualizado por: Margaret K. Covey, University of Illinois at Chicago

Resistência Sequencial Gerenciada por Enfermeira e Treinamento Aeróbico em DPOC

Este é um programa de treinamento de exercícios de 16 semanas para pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave a muito grave. O objetivo deste estudo é descobrir se a realização de treinamento de força antes de iniciar o treinamento físico em uma bicicleta estacionária está associada a maiores ganhos no estado funcional do que o treinamento de bicicleta sozinho ou a bicicleta e o treinamento de força simultâneos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os voluntários são designados aleatoriamente para um dos três grupos: 1). 8 semanas de treinamento de resistência (força) seguidas por 8 semanas de treinamento de exercícios de bicicleta, 2). 8 semanas de exercícios na cadeira seguidas de 8 semanas de treinamento de resistência (força) e treinamento de exercícios em bicicleta, ou 3). 8 semanas de exercício na cadeira seguidas de 8 semanas de treinamento em bicicleta. A duração do treinamento é de 16 semanas para todos os 3 grupos. Os voluntários treinam 3 dias por semana em nosso laboratório localizado na área de Chicagoland e são supervisionados por um especialista em exercícios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

354

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • VEF1/FVC < 70 e VEF1 < 55%,
  • > 45 anos de idade,
  • sentir dispnéia com esforço,
  • condição clínica estável (condição clínica estável é definida como livre de infecções do trato respiratório por pelo menos dois meses antes da inscrição, sem alteração recente na cor, consistência ou quantidade de escarro, afebril e sem alteração recente na terapia médica).

Critério de exclusão:

  • evidência de doença pulmonar restritiva ou asma,
  • infecção respiratória aguda,
  • tomar corticosteróides orais regularmente,
  • >3 exacerbações no ano anterior,
  • atualmente participando de reabilitação pulmonar,
  • a presença de uma doença potencialmente debilitante ou a presença de uma condição que tornaria potencialmente inseguro o exercício.
  • Aderiremos às diretrizes do American College of Sports Medicine e excluiremos aqueles que não atenderem às suas diretrizes para teste de esforço e treinamento.
  • Mulheres grávidas ou mulheres que planejam engravidar durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento aeróbico sozinho
8 semanas de treinamento em cadeira suave (sham) seguido por 8 semanas de treinamento aeróbico intervalado em uma bicicleta ergométrica
O treinamento em cicloergometria será realizado em laboratório em cicloergômetro estacionário, calibrado com peso de 4 kg (Monark 828E, Varberg, Suécia). A taxa de trabalho inicial será de 50% da taxa de trabalho de pico (PWR) conforme tolerado e será avaliada semanalmente com aumentos progressivos direcionados para atingir a taxa de trabalho mais alta tolerada por 3-5 minutos{: semanas 1-2 50% PWR, semanas 3- 4 60% PWR, semanas 5-6 70% PWR, semanas 7-8 80% PWR}. Um protocolo de treinamento intervalado será usado com indivíduos realizando quatro séries de trabalho de cinco minutos de duração separadas por intervalos de descanso de ciclismo sem carga com duração de 2-4 minutos.
Experimental: Resistência sequencial e treinamento aeróbico
8 semanas de treinamento de resistência da parte inferior do corpo seguidas de 8 semanas de treinamento aeróbico intervalado em uma bicicleta ergométrica
O treinamento em cicloergometria será realizado em laboratório em cicloergômetro estacionário, calibrado com peso de 4 kg (Monark 828E, Varberg, Suécia). A taxa de trabalho inicial será de 50% da taxa de trabalho de pico (PWR) conforme tolerado e será avaliada semanalmente com aumentos progressivos direcionados para atingir a taxa de trabalho mais alta tolerada por 3-5 minutos{: semanas 1-2 50% PWR, semanas 3- 4 60% PWR, semanas 5-6 70% PWR, semanas 7-8 80% PWR}. Um protocolo de treinamento intervalado será usado com indivíduos realizando quatro séries de trabalho de cinco minutos de duração separadas por intervalos de descanso de ciclismo sem carga com duração de 2-4 minutos.
O treinamento supervisionado será realizado em um sistema de exercício de cabo (Body Solid, Forest Park, IL) usando seis exercícios que envolvem ações musculares concêntricas e excêntricas: leg press, flexão de joelho, extensão de joelho, elevação da panturrilha, adução do quadril, abdução do quadril. Os indivíduos realizarão os exercícios de membros inferiores sob a supervisão direta de um especialista em exercícios três vezes por semana. Os indivíduos realizarão 2 séries de 8 a 10 repetições a 70% de sua força máxima por 2 semanas, depois realizarão 2 séries de 8 a 10 repetições a 80% de sua força máxima por 2 semanas e, nas próximas 4 semanas, farão execute 3 séries de 8 a 10 repetições a 80% de sua força máxima. As séries serão separadas por um período de descanso de pelo menos 2-3 minutos para exercícios multiarticulares e pelo menos 1-2 minutos para exercícios uniarticulares. Uma velocidade moderada de contração muscular (~1-2 segundos para contração concêntrica e excêntrica) será usada.
Comparador Ativo: Treinamento concorrente de resistência e aeróbico
8 semanas de exercício de cadeira suave (simulação) seguido por 8 semanas de treinamento de resistência concorrente da parte inferior do corpo e treinamento aeróbico intervalado em uma bicicleta ergométrica
O treinamento em cicloergometria será realizado em laboratório em cicloergômetro estacionário, calibrado com peso de 4 kg (Monark 828E, Varberg, Suécia). A taxa de trabalho inicial será de 50% da taxa de trabalho de pico (PWR) conforme tolerado e será avaliada semanalmente com aumentos progressivos direcionados para atingir a taxa de trabalho mais alta tolerada por 3-5 minutos{: semanas 1-2 50% PWR, semanas 3- 4 60% PWR, semanas 5-6 70% PWR, semanas 7-8 80% PWR}. Um protocolo de treinamento intervalado será usado com indivíduos realizando quatro séries de trabalho de cinco minutos de duração separadas por intervalos de descanso de ciclismo sem carga com duração de 2-4 minutos.
O treinamento supervisionado será realizado em um sistema de exercício de cabo (Body Solid, Forest Park, IL) usando seis exercícios que envolvem ações musculares concêntricas e excêntricas: leg press, flexão de joelho, extensão de joelho, elevação da panturrilha, adução do quadril, abdução do quadril. Os indivíduos realizarão os exercícios de membros inferiores sob a supervisão direta de um especialista em exercícios três vezes por semana. Os indivíduos realizarão 2 séries de 8 a 10 repetições a 70% de sua força máxima por 2 semanas, depois realizarão 2 séries de 8 a 10 repetições a 80% de sua força máxima por 2 semanas e, nas próximas 4 semanas, farão execute 3 séries de 8 a 10 repetições a 80% de sua força máxima. As séries serão separadas por um período de descanso de pelo menos 2-3 minutos para exercícios multiarticulares e pelo menos 1-2 minutos para exercícios uniarticulares. Uma velocidade moderada de contração muscular (~1-2 segundos para contração concêntrica e excêntrica) será usada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
capacidade funcional para exercícios aeróbicos e para atividades diárias comuns
Prazo: linha de base, 16 semanas
linha de base, 16 semanas
reserva funcional medida pela redução da falta de ar e fadiga
Prazo: linha de base, 16 semanas
linha de base, 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
desempenho funcional e utilização da capacidade funcional medidos pelo Inventário de Desempenho Funcional e pela Escala de Atividade Física CHAMPS para Adultos Idosos
Prazo: linha de base, 16 semanas
linha de base, 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret K Covey, PhD, RN, University of Illinois at Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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