- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01058213
Sjuksköterska ledde sekventiell styrketräning och cykelträning i kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
17 december 2013 uppdaterad av: Margaret K. Covey, University of Illinois at Chicago
Sjuksköterska hanterade sekventiellt motstånd sedan aerob träning i KOL
Detta är ett 16 veckors träningsprogram för personer med svår till mycket svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Syftet med denna studie är att ta reda på om styrketräning innan man påbörjar träning på en stationär cykel är förknippat med större vinster i funktionsstatus än cykelträning ensam eller samtidig cykel- och styrketräning tillsammans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Volontärer delas slumpmässigt in i en av tre grupper: 1).
8 veckors motstånds- (styrketräning) följt av 8 veckors cykelträning, 2).
8 veckors stolträning följt av 8 veckors motstånds- (styrketräning) och cykelträning, eller 3).
8 veckors stolträning följt av 8 veckors cykelträning.
Utbildningens längd är 16 veckor för alla 3 grupperna.
Volontärer tränar 3 dagar i veckan i vårt labb i Chicagoland-området och övervakas av en träningsspecialist.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
354
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
46 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- FEV1/FVC < 70 och FEV1 < 55 %,
- > 45 år,
- upplever dyspné vid ansträngning,
- stabilt kliniskt tillstånd (Stabilt kliniskt tillstånd definieras som fritt från luftvägsinfektioner i minst två månader före inskrivningen, ingen nyligen förändrad färg, konsistens eller kvantitet av sputum, afebril och ingen nyligen förändrad medicinsk behandling.)
Exklusions kriterier:
- tecken på restriktiv lungsjukdom eller astma,
- akut luftvägsinfektion,
- tar orala kortikosteroider regelbundet,
- >3 exacerbationer under föregående år,
- deltar för närvarande i lungrehabilitering,
- närvaron av en potentiellt försvagande sjukdom eller närvaron av ett tillstånd som skulle göra det potentiellt osäkert att träna.
- Vi kommer att följa American College of Sports Medicines riktlinjer och exkludera de som inte uppfyller deras riktlinjer för träningstestning och träning.
- Gravida kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida under studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enbart aerob träning
8 veckors skonsam stolträning följt av 8 veckors aerob intervallträning på en stationär cykel
|
Cykelergometriträning kommer att utföras i labbet på en stationär cykelergometer, kalibrerad med en vikt på 4 kg (Monark 828E, Varberg, Sverige).
Initial arbetsfrekvens kommer att vara 50 % av peak work rate (PWR) som tolereras och kommer att utvärderas varje vecka med progressiva ökningar som är inriktade på att uppnå den högsta arbetshastigheten som tolereras under 3-5 minuter{: wks 1-2 50% PWR, wks 3- 4 60 % PWR, v 5-6 70 % PWR, v 7-8 80 % PWR}.
Ett intervallträningsprotokoll kommer att användas med försökspersoner som utför fyra arbetsset på fem minuters längd åtskilda av vilointervaller av obelastad cykling som varar 2-4 minuter.
|
|
Experimentell: Sekventiell motstånd sedan aerob träning
8 veckors motståndsträning i underkroppen följt av 8 veckors aerob intervallträning på en stationär cykel
|
Cykelergometriträning kommer att utföras i labbet på en stationär cykelergometer, kalibrerad med en vikt på 4 kg (Monark 828E, Varberg, Sverige).
Initial arbetsfrekvens kommer att vara 50 % av peak work rate (PWR) som tolereras och kommer att utvärderas varje vecka med progressiva ökningar som är inriktade på att uppnå den högsta arbetshastigheten som tolereras under 3-5 minuter{: wks 1-2 50% PWR, wks 3- 4 60 % PWR, v 5-6 70 % PWR, v 7-8 80 % PWR}.
Ett intervallträningsprotokoll kommer att användas med försökspersoner som utför fyra arbetsset på fem minuters längd åtskilda av vilointervaller av obelastad cykling som varar 2-4 minuter.
Övervakad träning kommer att utföras på ett kabelträningssystem (Body Solid, Forest Park, IL) med sex övningar som involverar koncentriska och excentriska muskelrörelser: benpress, knäböjning, knäförlängning, vadhöjning, höftadduktion, höftabduktion.
Försökspersonerna kommer att utföra de nedre extremitetsövningarna under direkt övervakning av en träningsspecialist tre gånger i veckan.
Försökspersonerna kommer att utföra 2 uppsättningar av 8-10 repetitioner vid 70 % av sin maximala styrka i 2 veckor, sedan kommer de att utföra 2 uppsättningar av 8-10 repetitioner med 80 % av sin maximala styrka i 2 veckor, och under de kommande 4 veckorna utför 3 set med 8-10 repetitioner med 80 % av sin maximala styrka.
Set kommer att separeras med minst en 2-3 minuters viloperiod för flerledsövningar och minst 1-2 minuter för enkelledsövningar.
En måttlig muskelkontraktionshastighet (~1-2 sekunder för koncentrisk och excentrisk kontraktion) kommer att användas.
|
|
Aktiv komparator: Samtidigt motstånd och aerob träning
8 veckors skonsam stolträning följt av 8 veckors samtidig styrketräning av underkroppen och aerob intervallträning på en stationär cykel
|
Cykelergometriträning kommer att utföras i labbet på en stationär cykelergometer, kalibrerad med en vikt på 4 kg (Monark 828E, Varberg, Sverige).
Initial arbetsfrekvens kommer att vara 50 % av peak work rate (PWR) som tolereras och kommer att utvärderas varje vecka med progressiva ökningar som är inriktade på att uppnå den högsta arbetshastigheten som tolereras under 3-5 minuter{: wks 1-2 50% PWR, wks 3- 4 60 % PWR, v 5-6 70 % PWR, v 7-8 80 % PWR}.
Ett intervallträningsprotokoll kommer att användas med försökspersoner som utför fyra arbetsset på fem minuters längd åtskilda av vilointervaller av obelastad cykling som varar 2-4 minuter.
Övervakad träning kommer att utföras på ett kabelträningssystem (Body Solid, Forest Park, IL) med sex övningar som involverar koncentriska och excentriska muskelrörelser: benpress, knäböjning, knäförlängning, vadhöjning, höftadduktion, höftabduktion.
Försökspersonerna kommer att utföra de nedre extremitetsövningarna under direkt övervakning av en träningsspecialist tre gånger i veckan.
Försökspersonerna kommer att utföra 2 uppsättningar av 8-10 repetitioner vid 70 % av sin maximala styrka i 2 veckor, sedan kommer de att utföra 2 uppsättningar av 8-10 repetitioner med 80 % av sin maximala styrka i 2 veckor, och under de kommande 4 veckorna utför 3 set med 8-10 repetitioner med 80 % av sin maximala styrka.
Set kommer att separeras med minst en 2-3 minuters viloperiod för flerledsövningar och minst 1-2 minuter för enkelledsövningar.
En måttlig muskelkontraktionshastighet (~1-2 sekunder för koncentrisk och excentrisk kontraktion) kommer att användas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
funktionell kapacitet för aerob träning och för vanliga dagliga aktiviteter
Tidsram: baslinje, 16 veckor
|
baslinje, 16 veckor
|
|
funktionell reserv mätt som minskningen av andfåddhet och trötthet
Tidsram: baslinje, 16 veckor
|
baslinje, 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
funktionell prestanda och funktionell kapacitetsutnyttjande mätt med funktionell prestandainventering och CHAMPS Physical Activity Scale för äldre vuxna
Tidsram: baslinje, 16 veckor
|
baslinje, 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Margaret K Covey, PhD, RN, University of Illinois at Chicago
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NR010249
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .