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Allenamento della forza sequenziale gestito dall'infermiere e allenamento in bicicletta nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

17 dicembre 2013 aggiornato da: Margaret K. Covey, University of Illinois at Chicago

L'infermiere ha gestito la resistenza sequenziale e poi l'allenamento aerobico nella BPCO

Questo è un programma di allenamento fisico di 16 settimane per persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da grave a molto grave. Lo scopo di questo studio è scoprire se l'esecuzione dell'allenamento della forza prima di iniziare l'allenamento fisico su una bicicletta stazionaria è associata a maggiori guadagni nello stato funzionale rispetto all'allenamento in bicicletta da solo o all'allenamento simultaneo di bicicletta e forza insieme.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I volontari vengono assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: 1). 8 settimane di allenamento di resistenza (forza) seguite da 8 settimane di allenamento in bicicletta, 2). 8 settimane di esercizio sulla sedia seguite da 8 settimane di allenamento di resistenza (forza) e allenamento con la bicicletta, o 3). 8 settimane di esercizio sulla sedia seguite da 8 settimane di allenamento con la bicicletta. La durata della formazione è di 16 settimane per tutti e 3 i gruppi. I volontari si allenano 3 giorni alla settimana nel nostro laboratorio situato nell'area di Chicagoland e sono supervisionati da uno specialista dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

354

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • FEV1/FVC < 70 e FEV1 < 55%,
  • > 45 anni,
  • provare dispnea con lo sforzo,
  • condizione clinica stabile (la condizione clinica stabile è definita come assenza di infezioni del tratto respiratorio per almeno due mesi prima dell'arruolamento, nessun cambiamento recente nel colore, nella consistenza o nella quantità di espettorato, afebbrile e nessun cambiamento recente nella terapia medica.)

Criteri di esclusione:

  • evidenza di malattia polmonare restrittiva o asma,
  • infezione respiratoria acuta,
  • assunzione regolare di corticosteroidi orali,
  • >3 riacutizzazioni nell'anno precedente,
  • attualmente partecipando alla riabilitazione polmonare,
  • la presenza di una malattia potenzialmente debilitante o la presenza di una condizione che renderebbe potenzialmente pericoloso l'esercizio.
  • Aderiremo alle linee guida dell'American College of Sports Medicine ed escluderemo coloro che non soddisfano le loro linee guida per i test di esercizio e l'allenamento.
  • Donne incinte o donne che pianificano una gravidanza durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento aerobico da solo
8 settimane di allenamento delicato sulla sedia (sham) seguite da 8 settimane di allenamento aerobico a intervalli su una bicicletta stazionaria
Comportamentale: Allenamento aerobico
L'allenamento di cicloergometria verrà eseguito in laboratorio su un cicloergometro fisso, calibrato con un peso di 4 kg (Monark 828E, Varberg, Svezia). Il ritmo di lavoro iniziale sarà il 50% del ritmo di lavoro di picco (PWR) come tollerato e sarà valutato settimanalmente con aumenti progressivi mirati a raggiungere il ritmo di lavoro più alto tollerato per 3-5 minuti{: settimane 1-2 50% PWR, settimane 3- 4 60% PWR, settimane 5-6 70% PWR, settimane 7-8 80% PWR}. Verrà utilizzato un protocollo di allenamento a intervalli con i soggetti che eseguono quattro serie di lavoro della durata di cinque minuti separate da intervalli di riposo di ciclismo senza carico della durata di 2-4 minuti.
Sperimentale: Resistenza sequenziale quindi allenamento aerobico
8 settimane di allenamento di resistenza della parte inferiore del corpo seguite da 8 settimane di allenamento aerobico a intervalli su cyclette
Comportamentale: Allenamento aerobico
L'allenamento di cicloergometria verrà eseguito in laboratorio su un cicloergometro fisso, calibrato con un peso di 4 kg (Monark 828E, Varberg, Svezia). Il ritmo di lavoro iniziale sarà il 50% del ritmo di lavoro di picco (PWR) come tollerato e sarà valutato settimanalmente con aumenti progressivi mirati a raggiungere il ritmo di lavoro più alto tollerato per 3-5 minuti{: settimane 1-2 50% PWR, settimane 3- 4 60% PWR, settimane 5-6 70% PWR, settimane 7-8 80% PWR}. Verrà utilizzato un protocollo di allenamento a intervalli con i soggetti che eseguono quattro serie di lavoro della durata di cinque minuti separate da intervalli di riposo di ciclismo senza carico della durata di 2-4 minuti.
Comportamentale: Allenamento di resistenza
L'allenamento supervisionato verrà eseguito su un sistema di esercizi ai cavi (Body Solid, Forest Park, IL) utilizzando sei esercizi che coinvolgono azioni muscolari concentriche ed eccentriche: leg press, flessione del ginocchio, estensione del ginocchio, sollevamento del polpaccio, adduzione dell'anca, abduzione dell'anca. I soggetti eseguiranno gli esercizi degli arti inferiori sotto la diretta supervisione di uno specialista dell'esercizio tre volte alla settimana. I soggetti eseguiranno 2 serie di 8-10 ripetizioni al 70% della loro forza massima per 2 settimane, quindi eseguiranno 2 serie di 8-10 ripetizioni all'80% della loro forza massima per 2 settimane e per le successive 4 settimane lo faranno eseguire 3 serie da 8-10 ripetizioni all'80% della loro forza massima. Le serie saranno separate da almeno 2-3 minuti di riposo per esercizi multiarticolari e almeno 1-2 minuti per esercizi monoarticolari. Verrà utilizzata una moderata velocità di contrazione muscolare (~ 1-2 secondi per la contrazione concentrica ed eccentrica).
Comparatore attivo: Resistenza simultanea e allenamento aerobico
8 settimane di esercizi delicati sulla sedia (sham) seguiti da 8 settimane di allenamento di resistenza simultaneo della parte inferiore del corpo e allenamento aerobico a intervalli su una bicicletta stazionaria
Comportamentale: Allenamento aerobico
L'allenamento di cicloergometria verrà eseguito in laboratorio su un cicloergometro fisso, calibrato con un peso di 4 kg (Monark 828E, Varberg, Svezia). Il ritmo di lavoro iniziale sarà il 50% del ritmo di lavoro di picco (PWR) come tollerato e sarà valutato settimanalmente con aumenti progressivi mirati a raggiungere il ritmo di lavoro più alto tollerato per 3-5 minuti{: settimane 1-2 50% PWR, settimane 3- 4 60% PWR, settimane 5-6 70% PWR, settimane 7-8 80% PWR}. Verrà utilizzato un protocollo di allenamento a intervalli con i soggetti che eseguono quattro serie di lavoro della durata di cinque minuti separate da intervalli di riposo di ciclismo senza carico della durata di 2-4 minuti.
Comportamentale: Allenamento di resistenza
L'allenamento supervisionato verrà eseguito su un sistema di esercizi ai cavi (Body Solid, Forest Park, IL) utilizzando sei esercizi che coinvolgono azioni muscolari concentriche ed eccentriche: leg press, flessione del ginocchio, estensione del ginocchio, sollevamento del polpaccio, adduzione dell'anca, abduzione dell'anca. I soggetti eseguiranno gli esercizi degli arti inferiori sotto la diretta supervisione di uno specialista dell'esercizio tre volte alla settimana. I soggetti eseguiranno 2 serie di 8-10 ripetizioni al 70% della loro forza massima per 2 settimane, quindi eseguiranno 2 serie di 8-10 ripetizioni all'80% della loro forza massima per 2 settimane e per le successive 4 settimane lo faranno eseguire 3 serie da 8-10 ripetizioni all'80% della loro forza massima. Le serie saranno separate da almeno 2-3 minuti di riposo per esercizi multiarticolari e almeno 1-2 minuti per esercizi monoarticolari. Verrà utilizzata una moderata velocità di contrazione muscolare (~ 1-2 secondi per la contrazione concentrica ed eccentrica).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
capacità funzionale per l'esercizio aerobico e per le comuni attività quotidiane
Lasso di tempo: basale, 16 settimane
basale, 16 settimane
riserva funzionale misurata dalla riduzione della dispnea e della fatica
Lasso di tempo: basale, 16 settimane
basale, 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prestazioni funzionali e utilizzo della capacità funzionale misurate dal Functional Performance Inventory e dalla CHAMPS Physical Activity Scale for Older Adults
Lasso di tempo: basale, 16 settimane
basale, 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret K Covey, PhD, RN, University of Illinois at Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NR010249

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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