- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01058213
Von einer Krankenschwester geleitetes sequentielles Krafttraining und Fahrradtraining bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
17. Dezember 2013 aktualisiert von: Margaret K. Covey, University of Illinois at Chicago
Von der Krankenschwester verwalteter sequenzieller Widerstand, dann Aerobic-Training bei COPD
Dies ist ein 16-wöchiges Trainingsprogramm für Menschen mit schwerer bis sehr schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die Durchführung von Krafttraining vor Beginn des Trainings auf einem stationären Fahrrad mit größeren Verbesserungen des Funktionsstatus verbunden ist als Fahrradtraining allein oder gleichzeitiges Fahrrad- und Krafttraining zusammen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Freiwillige werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: 1).
8 Wochen Widerstandstraining (Krafttraining), gefolgt von 8 Wochen Fahrradtraining, 2).
8 Wochen Stuhltraining, gefolgt von 8 Wochen Widerstandstraining (Krafttraining) und Fahrradtraining, oder 3).
8 Wochen Stuhltraining, gefolgt von 8 Wochen Fahrradtraining.
Die Ausbildungsdauer beträgt für alle 3 Gruppen 16 Wochen.
Freiwillige trainieren drei Tage pro Woche in unserem Labor im Raum Chicagoland und werden von einem Übungsspezialisten betreut.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
354
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- FEV1/FVC < 70 und FEV1 < 55 %,
- > 45 Jahre alt,
- Atemnot bei Anstrengung verspüren,
- Stabiler klinischer Zustand (Ein stabiler klinischer Zustand ist definiert als frei von Atemwegsinfektionen für mindestens zwei Monate vor der Einschreibung, keine kürzliche Änderung der Farbe, Konsistenz oder Menge des Sputums, fieberfrei und keine kürzliche Änderung der medizinischen Therapie.)
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf eine restriktive Lungenerkrankung oder Asthma,
- akute Atemwegsinfektion,
- regelmäßige orale Kortikosteroide einnehmen,
- >3 Exazerbationen im Vorjahr,
- derzeit an der Lungenrehabilitation teilnehmend,
- das Vorliegen einer möglicherweise schwächenden Krankheit oder das Vorliegen eines Zustands, der das Training potenziell unsicher machen würde.
- Wir werden uns an die Richtlinien des American College of Sports Medicine halten und diejenigen ausschließen, die ihre Richtlinien für Belastungstests und Training nicht erfüllen.
- Schwangere Frauen oder Frauen, die während der Studie schwanger werden möchten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Allein Aerobic-Training
8 Wochen sanftes Stuhltraining (Scheintraining), gefolgt von 8 Wochen Intervall-Aerobic-Training auf einem stationären Fahrrad
|
Das Fahrradergometrietraining wird im Labor auf einem stationären Fahrradergometer durchgeführt, das mit einem 4-kg-Gewicht kalibriert ist (Monark 828E, Varberg, Schweden).
Die anfängliche Arbeitsgeschwindigkeit beträgt 50 % der tolerierten Spitzenarbeitsgeschwindigkeit (PWR) und wird wöchentlich bewertet, wobei progressive Steigerungen darauf abzielen, die höchste tolerierte Arbeitsgeschwindigkeit für 3–5 Minuten zu erreichen. {: Wochen 1–2 50 % PWR, Wochen 3– 4 60 % PWR, Wo. 5–6 70 % PWR, Wo. 7–8 80 % PWR}.
Es wird ein Intervalltrainingsprotokoll verwendet, bei dem die Probanden vier Arbeitssätze von fünf Minuten Dauer ausführen, die durch Ruheintervalle mit unbelastetem Radfahren von 2 bis 4 Minuten getrennt sind.
|
|
Experimental: Sequentielles Widerstandstraining, dann Aerobic-Training
8 Wochen Krafttraining des Unterkörpers, gefolgt von 8 Wochen Intervall-Aerobic-Training auf einem stationären Fahrrad
|
Das Fahrradergometrietraining wird im Labor auf einem stationären Fahrradergometer durchgeführt, das mit einem 4-kg-Gewicht kalibriert ist (Monark 828E, Varberg, Schweden).
Die anfängliche Arbeitsgeschwindigkeit beträgt 50 % der tolerierten Spitzenarbeitsgeschwindigkeit (PWR) und wird wöchentlich bewertet, wobei progressive Steigerungen darauf abzielen, die höchste tolerierte Arbeitsgeschwindigkeit für 3–5 Minuten zu erreichen. {: Wochen 1–2 50 % PWR, Wochen 3– 4 60 % PWR, Wo. 5–6 70 % PWR, Wo. 7–8 80 % PWR}.
Es wird ein Intervalltrainingsprotokoll verwendet, bei dem die Probanden vier Arbeitssätze von fünf Minuten Dauer ausführen, die durch Ruheintervalle mit unbelastetem Radfahren von 2 bis 4 Minuten getrennt sind.
Das betreute Training wird an einem Kabelübungssystem (Body Solid, Forest Park, IL) mit sechs Übungen durchgeführt, die konzentrische und exzentrische Muskelaktionen beinhalten: Beinpresse, Kniebeugung, Kniestreckung, Wadenheben, Hüftadduktion, Hüftabduktion.
Die Probanden führen die Übungen für die unteren Extremitäten dreimal pro Woche unter direkter Aufsicht eines Übungsspezialisten durch.
Die Probanden führen 2 Wochen lang 2 Sätze mit 8–10 Wiederholungen bei 70 % ihrer Maximalkraft durch, dann 2 Wochen lang 2 Sätze mit 8–10 Wiederholungen bei 80 % ihrer Maximalkraft und in den nächsten 4 Wochen Führen Sie 3 Sätze mit 8–10 Wiederholungen mit 80 % Ihrer Maximalkraft durch.
Die Sätze werden durch eine Pause von mindestens 2–3 Minuten bei Mehrgelenkübungen und mindestens 1–2 Minuten bei Einzelgelenkübungen getrennt.
Es wird eine moderate Muskelkontraktionsgeschwindigkeit (~1-2 Sekunden für konzentrische und exzentrische Kontraktion) verwendet.
|
|
Aktiver Komparator: Gleichzeitiges Widerstands- und Aerobic-Training
8 Wochen sanftes Stuhltraining (Scheintraining), gefolgt von 8 Wochen gleichzeitigem Krafttraining des Unterkörpers und Intervall-Aerobic-Training auf einem stationären Fahrrad
|
Das Fahrradergometrietraining wird im Labor auf einem stationären Fahrradergometer durchgeführt, das mit einem 4-kg-Gewicht kalibriert ist (Monark 828E, Varberg, Schweden).
Die anfängliche Arbeitsgeschwindigkeit beträgt 50 % der tolerierten Spitzenarbeitsgeschwindigkeit (PWR) und wird wöchentlich bewertet, wobei progressive Steigerungen darauf abzielen, die höchste tolerierte Arbeitsgeschwindigkeit für 3–5 Minuten zu erreichen. {: Wochen 1–2 50 % PWR, Wochen 3– 4 60 % PWR, Wo. 5–6 70 % PWR, Wo. 7–8 80 % PWR}.
Es wird ein Intervalltrainingsprotokoll verwendet, bei dem die Probanden vier Arbeitssätze von fünf Minuten Dauer ausführen, die durch Ruheintervalle mit unbelastetem Radfahren von 2 bis 4 Minuten getrennt sind.
Das betreute Training wird an einem Kabelübungssystem (Body Solid, Forest Park, IL) mit sechs Übungen durchgeführt, die konzentrische und exzentrische Muskelaktionen beinhalten: Beinpresse, Kniebeugung, Kniestreckung, Wadenheben, Hüftadduktion, Hüftabduktion.
Die Probanden führen die Übungen für die unteren Extremitäten dreimal pro Woche unter direkter Aufsicht eines Übungsspezialisten durch.
Die Probanden führen 2 Wochen lang 2 Sätze mit 8–10 Wiederholungen bei 70 % ihrer Maximalkraft durch, dann 2 Wochen lang 2 Sätze mit 8–10 Wiederholungen bei 80 % ihrer Maximalkraft und in den nächsten 4 Wochen Führen Sie 3 Sätze mit 8–10 Wiederholungen mit 80 % Ihrer Maximalkraft durch.
Die Sätze werden durch eine Pause von mindestens 2–3 Minuten bei Mehrgelenkübungen und mindestens 1–2 Minuten bei Einzelgelenkübungen getrennt.
Es wird eine moderate Muskelkontraktionsgeschwindigkeit (~1-2 Sekunden für konzentrische und exzentrische Kontraktion) verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Funktionsfähigkeit für Aerobic-Übungen und für alltägliche Aktivitäten
Zeitfenster: Ausgangswert: 16 Wochen
|
Ausgangswert: 16 Wochen
|
|
Funktionsreserve, gemessen an der Verringerung von Atemnot und Müdigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 16 Wochen
|
Ausgangswert: 16 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
funktionelle Leistung und funktionelle Kapazitätsauslastung, gemessen anhand des Functional Performance Inventory und der CHAMPS Physical Activity Scale for Older Adults
Zeitfenster: Ausgangswert: 16 Wochen
|
Ausgangswert: 16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret K Covey, PhD, RN, University of Illinois at Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NR010249
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .