Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske styret sekventiel styrketræning og cykeltræning i kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

17. december 2013 opdateret af: Margaret K. Covey, University of Illinois at Chicago

Sygeplejerske styrede sekventiel modstand og derefter aerob træning i KOL

Dette er et 16 ugers træningsprogram for personer med svær til meget svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om det at udføre styrketræning forud for påbegyndelse af træningstræning på en stationær cykel er forbundet med større gevinster i funktionsstatus end cykeltræning alene eller samtidig cykel- og styrketræning sammen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frivillige fordeles tilfældigt i en af ​​tre grupper: 1). 8 ugers modstand (styrke) træning efterfulgt af 8 ugers cykeltræning, 2). 8 ugers stoletræning efterfulgt af 8 ugers modstands(styrke)træning og cykeltræning, eller 3). 8 ugers stolemotion efterfulgt af 8 ugers cykelmotionstræning. Uddannelsens længde er 16 uger for alle 3 grupper. Frivillige træner 3 dage om ugen i vores laboratorium i Chicagoland-området og overvåges af en træningsspecialist.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

354

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FEV1/FVC < 70 og FEV1 < 55 %,
  • > 45 år,
  • oplever dyspnø ved anstrengelse,
  • stabil klinisk tilstand (Stabil klinisk tilstand er defineret som fri for luftvejsinfektioner i mindst to måneder før indskrivning, ingen nylig ændring i farve, konsistens eller mængde af sputum, afebril og ingen nylig ændring i medicinsk behandling.)

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på restriktiv lungesygdom eller astma,
  • akut luftvejsinfektion,
  • indtagelse af orale kortikosteroider på regelmæssig basis,
  • >3 eksacerbationer i det foregående år,
  • deltager i øjeblikket i lungerehabilitering,
  • tilstedeværelsen af ​​en potentielt invaliderende sygdom eller tilstedeværelsen af ​​en tilstand, der ville gøre det potentielt usikkert at træne.
  • Vi vil overholde American College of Sports Medicines retningslinjer og udelukke dem, der ikke overholder deres retningslinjer for træningstest og træning.
  • Gravide kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aerob træning alene
8 ugers skånsom stoltræning (sham) efterfulgt af 8 ugers interval aerob træning på en stationær cykel
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Cykelergometritræning vil blive udført i laboratoriet på et stationært cykelergometer, kalibreret med en vægt på 4 kg (Monark 828E, Varberg, Sverige). Den indledende arbejdshastighed vil være 50 % af peak work rate (PWR) som tolereret og vil blive evalueret ugentligt med progressive stigninger målrettet for at opnå den højeste arbejdshastighed, der tolereres i 3-5 minutter{: uger 1-2 50 % PWR, uger 3- 4 60% PWR, uger 5-6 70% PWR, uger 7-8 80% PWR}. En intervaltræningsprotokol vil blive brugt med forsøgspersoner, der udfører fire arbejdssæt af fem minutters varighed adskilt af hvileintervaller af ubelastet cykling, der varer 2-4 minutter.
Eksperimentel: Sekventiel modstand derefter aerob træning
8 ugers modstandstræning af underkroppen efterfulgt af 8 ugers interval aerob træning på en stationær cykel
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Cykelergometritræning vil blive udført i laboratoriet på et stationært cykelergometer, kalibreret med en vægt på 4 kg (Monark 828E, Varberg, Sverige). Den indledende arbejdshastighed vil være 50 % af peak work rate (PWR) som tolereret og vil blive evalueret ugentligt med progressive stigninger målrettet for at opnå den højeste arbejdshastighed, der tolereres i 3-5 minutter{: uger 1-2 50 % PWR, uger 3- 4 60% PWR, uger 5-6 70% PWR, uger 7-8 80% PWR}. En intervaltræningsprotokol vil blive brugt med forsøgspersoner, der udfører fire arbejdssæt af fem minutters varighed adskilt af hvileintervaller af ubelastet cykling, der varer 2-4 minutter.
Adfærdsmæssigt: Modstandstræning
Overvåget træning vil blive udført på et kabeløvelsessystem (Body Solid, Forest Park, IL) ved hjælp af seks øvelser, der involverer koncentriske og excentriske muskelhandlinger: benpres, knæfleksion, knæforlængelse, lægløft, hofteadduktion, hofteabduktion. Forsøgspersonerne vil udføre underekstremitetsøvelser under direkte opsyn af en træningsspecialist tre gange om ugen. Forsøgspersonerne vil udføre 2 sæt af 8-10 gentagelser ved 70 % af deres maksimale styrke i 2 uger, derefter udføre 2 sæt af 8-10 gentagelser ved 80 % af deres maksimale styrke i 2 uger, og i de næste 4 uger vil de udføre udføre 3 sæt af 8-10 gentagelser ved 80% af deres maksimale styrke. Sæt vil være adskilt af mindst 2-3 minutters hvileperiode for flerledsøvelser og mindst 1-2 minutter for enkeltledsøvelser. En moderat muskelkontraktionshastighed (~1-2 sekunder for koncentrisk og excentrisk kontraktion) vil blive brugt.
Aktiv komparator: Samtidig modstand og aerob træning
8 ugers skånsom stol (sham) træning efterfulgt af 8 ugers samtidig modstandstræning af underkroppen og interval aerob træning på en stationær cykel
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Cykelergometritræning vil blive udført i laboratoriet på et stationært cykelergometer, kalibreret med en vægt på 4 kg (Monark 828E, Varberg, Sverige). Den indledende arbejdshastighed vil være 50 % af peak work rate (PWR) som tolereret og vil blive evalueret ugentligt med progressive stigninger målrettet for at opnå den højeste arbejdshastighed, der tolereres i 3-5 minutter{: uger 1-2 50 % PWR, uger 3- 4 60% PWR, uger 5-6 70% PWR, uger 7-8 80% PWR}. En intervaltræningsprotokol vil blive brugt med forsøgspersoner, der udfører fire arbejdssæt af fem minutters varighed adskilt af hvileintervaller af ubelastet cykling, der varer 2-4 minutter.
Adfærdsmæssigt: Modstandstræning
Overvåget træning vil blive udført på et kabeløvelsessystem (Body Solid, Forest Park, IL) ved hjælp af seks øvelser, der involverer koncentriske og excentriske muskelhandlinger: benpres, knæfleksion, knæforlængelse, lægløft, hofteadduktion, hofteabduktion. Forsøgspersonerne vil udføre underekstremitetsøvelser under direkte opsyn af en træningsspecialist tre gange om ugen. Forsøgspersonerne vil udføre 2 sæt af 8-10 gentagelser ved 70 % af deres maksimale styrke i 2 uger, derefter udføre 2 sæt af 8-10 gentagelser ved 80 % af deres maksimale styrke i 2 uger, og i de næste 4 uger vil de udføre udføre 3 sæt af 8-10 gentagelser ved 80% af deres maksimale styrke. Sæt vil være adskilt af mindst 2-3 minutters hvileperiode for flerledsøvelser og mindst 1-2 minutter for enkeltledsøvelser. En moderat muskelkontraktionshastighed (~1-2 sekunder for koncentrisk og excentrisk kontraktion) vil blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
funktionel kapacitet til aerob træning og til almindelige daglige aktiviteter
Tidsramme: baseline, 16 uger
baseline, 16 uger
funktionel reserve målt ved reduktionen i åndenød og træthed
Tidsramme: baseline, 16 uger
baseline, 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
funktionel ydeevne og funktionel kapacitetsudnyttelse målt ved funktionel præstationsinventar og CHAMPS Physical Activity Scale for ældre voksne
Tidsramme: baseline, 16 uger
baseline, 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret K Covey, PhD, RN, University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2010

Først opslået (Skøn)

28. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NR010249

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner