- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01058213
Sairaanhoitajan johtama peräkkäinen voimaharjoittelu ja pyöräilyharjoittelu kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD)
tiistai 17. joulukuuta 2013 päivittänyt: Margaret K. Covey, University of Illinois at Chicago
Sairaanhoitaja ohjasi peräkkäistä vastusta ja sitten aerobista koulutusta COPD:ssä
Tämä on 16 viikon harjoitusohjelma ihmisille, joilla on vaikea tai erittäin vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö voimaharjoittelun suorittaminen ennen harjoittelun aloittamista paikallaan pyörällä toiminnallisen tilan paranemiseen enemmän kuin pyöräharjoittelu yksin tai rinnakkainen pyörä- ja voimaharjoittelu yhdessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: 1).
8 viikon kestävyys (voima)harjoittelu, jota seuraa 8 viikon pyöräharjoittelu, 2).
8 viikon tuoliharjoittelu, jota seuraa 8 viikkoa vastus- (voima)harjoittelu ja pyöräharjoittelu, tai 3).
8 viikkoa tuoliharjoitusta ja sen jälkeen 8 viikkoa pyöräharjoitusta.
Koulutuksen pituus on 16 viikkoa kaikille 3 ryhmälle.
Vapaaehtoiset harjoittelevat 3 päivää viikossa Chicagolandin alueella sijaitsevassa laboratoriossamme harjoitusasiantuntijan valvonnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
354
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FEV1/FVC < 70 ja FEV1 < 55 %
- > 45-vuotias,
- kokea hengenahdistusta rasituksessa,
- vakaa kliininen tila (Vakaa kliininen tila määritellään vapaaksi hengitystieinfektioista vähintään kahden kuukauden ajan ennen ilmoittautumista, ei viimeaikaista muutosta ysköksen värissä, koostumuksessa tai määrässä, kuumetta eikä viimeaikaista muutosta lääketieteellisessä hoidossa.)
Poissulkemiskriteerit:
- todisteita rajoittavasta keuhkosairaudesta tai astmasta,
- akuutti hengitystieinfektio,
- oraalisten kortikosteroidien säännöllinen käyttö,
- >3 pahenemista edellisenä vuonna,
- osallistuu tällä hetkellä keuhkojen kuntoutukseen,
- mahdollisesti heikentävän sairauden tai sellaisen tilan olemassaolo, joka tekisi harjoittelusta mahdollisesti vaarallisen.
- Noudatamme American College of Sports Medicine -ohjeita ja suljemme pois ne, jotka eivät täytä harjoitustestauksen ja -harjoittelun ohjeita.
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoittelu yksin
8 viikkoa lempeää tuoliharjoittelua, jota seuraa 8 viikkoa intervalliaerobista harjoittelua paikallaan polkupyörällä
|
Pyöräergometriaharjoittelu suoritetaan laboratoriossa kiinteällä pyöräergometrillä, joka on kalibroitu 4 kg:n painolla (Monark 828E, Varberg, Ruotsi).
Alkutyön nopeus on 50 % huipputyönopeudesta (PWR) sallitulla tavalla, ja sitä arvioidaan viikoittain asteittaisilla lisäyksillä, joiden tavoitteena on saavuttaa korkein siedettävä työnopeus 3-5 minuuttia{: vk 1-2 50 % PWR, vk 3- 4 60 % PWR, vk 5-6 70 % PWR, vk 7-8 80 % PWR}.
Intervalliharjoitteluprotokollaa käytetään koehenkilöille, jotka suorittavat neljä viiden minuutin mittaista työsarjaa, joiden välillä on 2-4 minuutin kuormittamattoman pyöräilyn lepovälit.
|
|
Kokeellinen: Sequential Resistance sitten Aerobic Training
8 viikon kestävyysharjoittelu alavartalolle, jonka jälkeen 8 viikkoa intervalliaerobista harjoittelua paikallaan pyörällä
|
Pyöräergometriaharjoittelu suoritetaan laboratoriossa kiinteällä pyöräergometrillä, joka on kalibroitu 4 kg:n painolla (Monark 828E, Varberg, Ruotsi).
Alkutyön nopeus on 50 % huipputyönopeudesta (PWR) sallitulla tavalla, ja sitä arvioidaan viikoittain asteittaisilla lisäyksillä, joiden tavoitteena on saavuttaa korkein siedettävä työnopeus 3-5 minuuttia{: vk 1-2 50 % PWR, vk 3- 4 60 % PWR, vk 5-6 70 % PWR, vk 7-8 80 % PWR}.
Intervalliharjoitteluprotokollaa käytetään koehenkilöille, jotka suorittavat neljä viiden minuutin mittaista työsarjaa, joiden välillä on 2-4 minuutin kuormittamattoman pyöräilyn lepovälit.
Valvottu harjoitus suoritetaan kaapeliharjoitusjärjestelmällä (Body Solid, Forest Park, IL) kuudella harjoituksella, jotka sisältävät samankeskisiä ja epäkeskisiä lihasliikkeitä: jalkapuristus, polven koukistus, polven ojennus, pohkeen nosto, lonkan adduktio, lonkan sieppaus.
Koehenkilöt tekevät alaraajaharjoituksia harjoitusasiantuntijan suorassa valvonnassa kolme kertaa viikossa.
Koehenkilöt tekevät 2 sarjaa 8-10 toistoa 70 prosentilla maksimivoimakkuudestaan 2 viikon ajan, sitten 2 sarjaa 8-10 toistoa 80 prosentilla maksimivoimastaan 2 viikon ajan ja seuraavat 4 viikkoa suorita 3 sarjaa 8-10 toistoa 80 %:lla maksimivoimakkuudestaan.
Sarjojen välissä on vähintään 2-3 minuutin tauko usean nivelen harjoituksissa ja vähintään 1-2 minuutin tauko yhden nivelen harjoituksissa.
Lihaksen supistuksen kohtalaista nopeutta (~1-2 sekuntia samankeskiselle ja epäkeskiselle supistukselle) käytetään.
|
|
Active Comparator: Samanaikainen vastus ja aerobinen harjoittelu
8 viikkoa lempeää tuoliharjoitusta, jota seuraa 8 viikkoa samanaikaista alavartalon vastusharjoitusta ja intervalliaerobista harjoittelua paikallaan polkupyörällä
|
Pyöräergometriaharjoittelu suoritetaan laboratoriossa kiinteällä pyöräergometrillä, joka on kalibroitu 4 kg:n painolla (Monark 828E, Varberg, Ruotsi).
Alkutyön nopeus on 50 % huipputyönopeudesta (PWR) sallitulla tavalla, ja sitä arvioidaan viikoittain asteittaisilla lisäyksillä, joiden tavoitteena on saavuttaa korkein siedettävä työnopeus 3-5 minuuttia{: vk 1-2 50 % PWR, vk 3- 4 60 % PWR, vk 5-6 70 % PWR, vk 7-8 80 % PWR}.
Intervalliharjoitteluprotokollaa käytetään koehenkilöille, jotka suorittavat neljä viiden minuutin mittaista työsarjaa, joiden välillä on 2-4 minuutin kuormittamattoman pyöräilyn lepovälit.
Valvottu harjoitus suoritetaan kaapeliharjoitusjärjestelmällä (Body Solid, Forest Park, IL) kuudella harjoituksella, jotka sisältävät samankeskisiä ja epäkeskisiä lihasliikkeitä: jalkapuristus, polven koukistus, polven ojennus, pohkeen nosto, lonkan adduktio, lonkan sieppaus.
Koehenkilöt tekevät alaraajaharjoituksia harjoitusasiantuntijan suorassa valvonnassa kolme kertaa viikossa.
Koehenkilöt tekevät 2 sarjaa 8-10 toistoa 70 prosentilla maksimivoimakkuudestaan 2 viikon ajan, sitten 2 sarjaa 8-10 toistoa 80 prosentilla maksimivoimastaan 2 viikon ajan ja seuraavat 4 viikkoa suorita 3 sarjaa 8-10 toistoa 80 %:lla maksimivoimakkuudestaan.
Sarjojen välissä on vähintään 2-3 minuutin tauko usean nivelen harjoituksissa ja vähintään 1-2 minuutin tauko yhden nivelen harjoituksissa.
Lihaksen supistuksen kohtalaista nopeutta (~1-2 sekuntia samankeskiselle ja epäkeskiselle supistukselle) käytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toimintakyky aerobiseen harjoitteluun ja yhteisiin päivittäisiin toimiin
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
|
lähtötaso, 16 viikkoa
|
|
toimintareservi mitattuna hengenahdistuksen ja väsymyksen vähenemisenä
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
|
lähtötaso, 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toiminnallinen suorituskyky ja toiminnallisen kapasiteetin käyttöaste mitattuna Functional Performance Inventory ja CHAMPS Physical Activity Scale for Vaner Adults avulla.
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
|
lähtötaso, 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret K Covey, PhD, RN, University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NR010249
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .