不妊治療における Endocell® と従来の培地の有効性
2010年2月3日 更新者：Laboratoires Genévrier
自家子宮内膜細胞（ENDOCELL®）での共培養後5日目の1胚移植と従来の培地での培養後3日目の1胚移植の臨床妊娠率の有効性に関する多施設ランダム化対照臨床研究。
この研究の目的は、自家子宮内膜細胞培養 (AECC) での共培養後の胚盤胞期 (5 日目) での単一胚移植の有効性と、従来の培地での培養後 3 日目での単一胚移植の有効性を実証することです。
有効性は、胚移植後 5 ～ 8 週間後の臨床妊娠率の観点から評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
720
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anissa Benoussaidh
- 電話番号：+33-492914134
- メール：abenoussaidh@laboratoires-genevrier.com
研究場所
-
-
-
Schiltigheim、フランス、67303
- 募集
- CMCO
-
コンタクト：
- Jeanine Ohl, MD
- 電話番号：00 (33)3.88.62.84.34
- メール：Jeanin.OHL@sihcus.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上36歳以下の女性
- 体外受精（IVF）または細胞質内精子注入（ICSI）のために卵巣刺激を受けている
- 胚移植の失敗経験が 1 回以下であること
- -研究前の6か月以内に基礎FSHレベルが12 IU/l以下である
- 卵巣刺激に先立つ月経周期中の子宮内膜生検（排卵が確認されてから6～12日後）
- HIV 1 および 2、B 型および C 型肝炎、HTLV 1 および 2、梅毒の血清学陰性
除外基準:
- 培地成分の 1 つに対する過敏症
- 卵子提供、精子提供
- 解凍胚移植
- 子宮内膜症グレードIIIおよびIVの女性、慢性子宮内膜炎、卵管水腫、多嚢胞性卵巣、無月経、無排卵、子宮奇形、制御不能なプロラクチン血症、子宮合体、子宮線維腫、ジスチルベンに曝露された女性、子宮ポリープ
- 妊娠の禁忌に関連する病状に罹患している女性
- 原因不明の婦人科異常出血
- 制御されていない甲状腺（TSH投与量）または副腎機能不全
- 新生物、子宮内膜または子宮頸部のあらゆる病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：D3
|
胚は従来の培地で培養され、3日目に移植されます。過剰な良質の胚は凍結されます。
|
|
実験的：D5
|
胚はENDOCELL®上で2日目から5日目（胚盤胞期）まで培養されます。5日目に1個の胚が移植されます。過剰な良質の胚は凍結されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月3日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
- 従来の体外受精用培地の臨床試験
-
South Valley UniversityIbn Sina Hospital; Qena Fertility Center, Qena, Egyptわからない胚移植技術の向上 | インプラントの改善