Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di Endocell® rispetto al mezzo convenzionale nel trattamento dell'infertilità

3 febbraio 2010 aggiornato da: Laboratoires Genévrier

Studio clinico multicentrico, randomizzato, controllato sull'efficacia in termini di tasso di gravidanza clinica di 1 trasferimento di embrioni al giorno 5 dopo la co-coltura su cellule endometriali autologhe (ENDOCELL®) rispetto a 1 trasferimento di embrioni al giorno 3 dopo la coltura su terreno convenzionale.

Lo scopo di questo studio è dimostrare l'efficacia di un singolo trasferimento di embrioni allo stadio di blastocisti (Giorno 5) dopo la co-coltura su Autologous Endometrial Cell Culture (AECC) rispetto al trasferimento di un singolo embrione al Giorno 3 dopo la coltura in terreno convenzionale. L'efficacia sarà valutata in termini di tasso di gravidanza clinica da 5 a 8 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

720

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Schiltigheim, Francia, 67303
        • Reclutamento
        • CMCO
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età ≥ 18 e ≤ 36
  • Sottoporsi a stimolazione ovarica per una fecondazione in vitro (IVF) o iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)
  • Avere sperimentato non più di 1 errore di trasferimento di embrioni
  • Con livello basale di FSH ≤ 12 UI/l nei 6 mesi precedenti lo studio
  • Biopsia endometriale durante il ciclo mestruale che precede la stimolazione ovarica (da 6 a 12 giorni dopo un'ovulazione documentata)
  • Sierologia negativa per HIV 1 e 2, epatite B e C, HTLV 1 e 2, sifilide

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità a uno dei componenti dei mezzi di coltura
  • Donazione di ovociti, donazione di sperma
  • Trasferimento di embrioni scongelati
  • Donne con endometriosi di grado III e IV, endometrite cronica, idrosalpinge, ovaio policistico, amenorrea, anovulazione, utero malformato, prolattinemia incontrollata, sinechia uterina, fibroma uterino, donne esposte a distilbene, polipi uterini
  • Donne affette da patologie associate a qualsiasi controindicazione alla gravidanza
  • Sanguinamento ginecologico anormale di origine indeterminata
  • Tiroide non controllata (dosaggio di TSH) o disfunzione surrenale
  • Neoplasie, eventuali patologie dell'endometrio o della cervice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: D3
Altro: - Terreno di coltura convenzionale per fecondazione in vitro
Gli embrioni vengono coltivati ​​su terreno convenzionale e trasferiti al giorno 3. Gli embrioni soprannumerari di buona qualità vengono congelati
Sperimentale: D5
Altro: - Endocell®
Gli embrioni vengono coltivati ​​su ENDOCELL® dal giorno 2 al giorno 5 (stadio di blastocisti). Un embrione viene trasferito al giorno 5. Gli embrioni soprannumerari di buona qualità vengono congelati.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laboratoires Genévrier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07F/END01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su - Terreno di coltura convenzionale per fecondazione in vitro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi