このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膝蓋骨腱の脛骨挿入の軟組織再調整後の結果

2012年2月7日 更新者:Frank Schneider, MD、Medical University of Graz

小児期および青年期の膝蓋骨脱臼の治療。膝蓋骨腱の脛骨挿入部の軟部組織の再調整。長期的な成果。

膝蓋骨腱の脛骨挿入部の軟組織の再調整は、小児期および青年期の膝蓋骨脱臼を治療するための簡単な手術技術です。 この手術は、反復性脱臼または複雑な原発性脱臼を患う小児で、膝蓋骨の位置異常またはトラッキング異常および側化脛骨粗面がある場合に行われます。 骨端が開いている患者でも実施できます。 この処置後の長期的な結果を調査します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

方法。 開放性骨端を持つ患者における膝蓋骨腱の集中挿入のための比較的新しい方法の結果の研究。 軟組織技術を使用して、膝蓋骨腱が遠位骨膜に固定されたまま脛骨結節から解放されます。 脛骨骨膜は、脛骨の遠位側の側縁で分割されます。 この手順では、側方解放と合わせて膝蓋骨腱を解放し、より内側に新しい挿入箇所を見つけます。 腱は遠位骨膜で依然として固定されているため、追加の固定は必要なく、したがって、骨合成材料による脛骨骨端部での合併症は発生しません。 4週間後には全体重を支えることが可能になり、動きが制限されなくなります。結果。 1999年から2004年にかけて、10歳から18歳までの小児および青少年を対象に、膝蓋骨腱遠位挿入部の軟部組織集中化を目的とした約80人の患者に合計約90件の手術が行われた。 この研究は6年から10年後の結果を遡及的に分析したものです。 関連する転帰基準は、再発性脱臼の発生、リショルムスコア、テグナー活動スケール、およびVASスケールによる主観的測定と、特に小児向けに作成した追加の機能的転帰スコアによって評価されます。 成長障害または変形性関節症の最終的な発生は、臨床的または放射線学的特徴として記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1999年から2004年の間に行われた軟組織の再調整手術

除外基準:

  • 症候群性膝蓋骨脱臼
  • 遺伝的疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:軟組織の再調整
グループコホートラベル
内側脛骨結節の外科的治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リショムスコア、テグナー活動スケール、VAS疼痛評価。特に小児向けの独自の検査フォーム
時間枠:6~10年
6~10年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
放射線検査
時間枠:6~10年
6~10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月29日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月7日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する