- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01059721
Tulos polvilumpion jänteen sääriluun asettamisen pehmytkudosten uudelleensuuntaamisen jälkeen
tiistai 7. helmikuuta 2012 päivittänyt: Frank Schneider, MD, Medical University of Graz
Patellan sijoiltaanmenon hoito lapsuudessa ja nuoruudessa. Polvilumpion jänteen sääriluun kiinnityksen pehmytkudokset. Pitkän aikavälin tulos.
Polvilumpion jänteen sääriluun kiinnityksen pehmytkudosten uudelleensuuntaus on yksinkertainen leikkaustekniikka polvilumpion siirtymän hoitamiseksi lapsuudessa ja nuoruudessa.
Se suoritetaan lapsille, joilla on joko toistuva sijoiltaanmeno tai monimutkainen primaarinen sijoiltaanmeno, jos polvilumpion asento on epätasapainossa tai sääriluussa on lateralisoitunut tibia.
Se voidaan suorittaa potilaille, joilla on avoimet epifyysit.
Tutkimme pitkän aikavälin tulosta tämän toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä.
Suhteellisen uuden menetelmän tulosten tutkimus polvilumpion jänteen liittämisen keskittämiseksi potilailla, joilla on avoimet epifyysit.
Pehmytkudostekniikalla polvilumpion jänne vapautetaan sääriluun tuberositeetista jänteen ollessa edelleen kiinnitettynä distaaliseen periosteumiin.
Sääriluun periosteum on halkaistu sääriluun lateraalisella reunalla distaalisesti.
Yhdessä lateraalisen vapautumisen kanssa tämä toimenpide vapauttaa polvilumpion jänteen, joka löytää uuden liitoskohdan mediaalisesti.
Koska jänne on edelleen kiinnitetty distaaliseen periosteumiin, lisäkiinnitystä ei tarvita, eikä sääriluun apofyysissä esiinny osteosynteettisestä materiaalista johtuvia komplikaatioita.
Täysi painon kantaminen on mahdollista 4 viikon kuluttua, eikä liikettä ole rajoitettu. Tulokset.
Vuosina 1999-2004 10-18-vuotiaille lapsille ja nuorille tehtiin yhteensä noin 90 leikkausta noin 80 potilaalle polvilumpion jänteen distaalisen insertion pehmytkudosten keskittämiseksi.
Tämä tutkimus on retrospektiivinen analyysi tuloksesta 6-10 vuoden kuluttua.
Relevanttia tuloskriteeriä arvioidaan toistuvan sijoiltaanmenon esiintymisellä, Lysholm-pisteellä, Tegnerin aktiivisuusasteikolla ja subjektiivisella mittauksella VAS-asteikolla sekä toiminnallisella lisäpistemäärällä, jonka olemme luoneet erityisesti lapsille.
Kasvuhäiriön tai nivelrikon mahdollinen esiintyminen dokumentoidaan kliinisinä tai radiologisina piirteinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaustoimenpiteet pehmytkudosten uudelleensuuntaus suoritettu vuosina 1999-2004
Poissulkemiskriteerit:
- Syndrooma polvilumpion sijoiltaanmeno
- Geneettiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pehmytkudosten uudelleensuuntaus
ryhmän kohorttitunniste
|
medialisoivan sääriluun tuberositeetin kirurginen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyshom Score, Tegner-aktiivisuusasteikko, VAS Kivunarviointi. Oma tutkimuslomake erityisesti lapsille
Aikaikkuna: 6-10 vuotta
|
6-10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Radiologinen tutkimus
Aikaikkuna: 6-10 vuotta
|
6-10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PatellaGraz
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .