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Resultado após o realinhamento dos tecidos moles da inserção tibial do tendão patelar

7 de fevereiro de 2012 atualizado por: Frank Schneider, MD, Medical University of Graz

Tratamento da Luxação da Patela na Infância e Adolescência. Realinhamento de tecidos moles da inserção tibial do tendão patelar. Resultado a longo prazo.

O realinhamento dos tecidos moles da inserção tibial do tendão patelar é uma técnica cirúrgica simples para o tratamento da luxação da patela na infância e adolescência. É realizada em crianças com luxação recorrente ou luxação primária complicada em casos de desalinhamento ou mau alinhamento da patela e tuberosidade tibial lateralizada. Pode ser realizada em pacientes com epífises abertas. Investigamos o resultado a longo prazo após este procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Método. Investigação do resultado de um método relativamente novo para centralização da inserção do tendão patelar em pacientes com epífises abertas. Usando uma técnica de tecidos moles, o tendão patelar é liberado da tuberosidade tibial com o tendão ainda fixado ao periósteo distal. O periósteo tibial é dividido na borda lateral da tíbia distalmente. Juntamente com a liberação lateral, esse procedimento libera o tendão patelar, que encontra uma nova inserção mais medialmente. Como o tendão ainda está fixado no periósteo distal, nenhuma fixação adicional é necessária e, portanto, não ocorrem complicações na apófise tibial devido ao material osteossintético. O suporte de peso total é possível após 4 semanas e o movimento não é restrito.Resultados. De 1999 a 2004 foram realizadas um total de cerca de 90 operações em cerca de 80 pacientes para centralização de tecidos moles da inserção distal do tendão patelar em crianças e adolescentes com idade entre 10 e 18 anos. Este estudo é uma análise retrospectiva do resultado após 6 a 10 anos. Critérios de resultados relevantes serão avaliados com a ocorrência de luxação recorrente, o escore de Lysholm, a escala de atividade de Tegner e a medição subjetiva com a escala VAS e um escore de resultado funcional adicional, que criamos especialmente para crianças. A eventual ocorrência de distúrbio de crescimento ou osteoartrite será documentada por aspectos clínicos ou radiológicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Procedimento cirúrgico de realinhamento de tecidos moles realizado entre 1999 e 2004

Critério de exclusão:

  • Luxação sindrômica da patela
  • Distúrbios genéticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realinhamento dos tecidos moles
rótulo de coorte de grupo
tratamento cirúrgico da tuberosidade tibial medializante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de Lyshom, escala de atividade de Tegner, avaliação de dor VAS. Formulário de exame próprio especialmente para crianças
Prazo: 6 a 10 anos
6 a 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Investigação radiológica
Prazo: 6-10 anos
6-10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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