- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01059721
Resultado após o realinhamento dos tecidos moles da inserção tibial do tendão patelar
7 de fevereiro de 2012 atualizado por: Frank Schneider, MD, Medical University of Graz
Tratamento da Luxação da Patela na Infância e Adolescência. Realinhamento de tecidos moles da inserção tibial do tendão patelar. Resultado a longo prazo.
O realinhamento dos tecidos moles da inserção tibial do tendão patelar é uma técnica cirúrgica simples para o tratamento da luxação da patela na infância e adolescência.
É realizada em crianças com luxação recorrente ou luxação primária complicada em casos de desalinhamento ou mau alinhamento da patela e tuberosidade tibial lateralizada.
Pode ser realizada em pacientes com epífises abertas.
Investigamos o resultado a longo prazo após este procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método.
Investigação do resultado de um método relativamente novo para centralização da inserção do tendão patelar em pacientes com epífises abertas.
Usando uma técnica de tecidos moles, o tendão patelar é liberado da tuberosidade tibial com o tendão ainda fixado ao periósteo distal.
O periósteo tibial é dividido na borda lateral da tíbia distalmente.
Juntamente com a liberação lateral, esse procedimento libera o tendão patelar, que encontra uma nova inserção mais medialmente.
Como o tendão ainda está fixado no periósteo distal, nenhuma fixação adicional é necessária e, portanto, não ocorrem complicações na apófise tibial devido ao material osteossintético.
O suporte de peso total é possível após 4 semanas e o movimento não é restrito.Resultados.
De 1999 a 2004 foram realizadas um total de cerca de 90 operações em cerca de 80 pacientes para centralização de tecidos moles da inserção distal do tendão patelar em crianças e adolescentes com idade entre 10 e 18 anos.
Este estudo é uma análise retrospectiva do resultado após 6 a 10 anos.
Critérios de resultados relevantes serão avaliados com a ocorrência de luxação recorrente, o escore de Lysholm, a escala de atividade de Tegner e a medição subjetiva com a escala VAS e um escore de resultado funcional adicional, que criamos especialmente para crianças.
A eventual ocorrência de distúrbio de crescimento ou osteoartrite será documentada por aspectos clínicos ou radiológicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Procedimento cirúrgico de realinhamento de tecidos moles realizado entre 1999 e 2004
Critério de exclusão:
- Luxação sindrômica da patela
- Distúrbios genéticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Realinhamento dos tecidos moles
rótulo de coorte de grupo
|
tratamento cirúrgico da tuberosidade tibial medializante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de Lyshom, escala de atividade de Tegner, avaliação de dor VAS. Formulário de exame próprio especialmente para crianças
Prazo: 6 a 10 anos
|
6 a 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Investigação radiológica
Prazo: 6-10 anos
|
6-10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PatellaGraz
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