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Resultado después de la realineación de los tejidos blandos de la inserción tibial del tendón rotuliano

7 de febrero de 2012 actualizado por: Frank Schneider, MD, Medical University of Graz

Tratamiento de la luxación de rótula en la infancia y la adolescencia. Realineación de tejidos blandos de la inserción tibial del tendón rotuliano. Resultado a largo plazo.

La realineación de los tejidos blandos de la inserción tibial del tendón rotuliano es una técnica quirúrgica sencilla para tratar la luxación de la rótula en la infancia y la adolescencia. Se realiza en niños con luxación recurrente o luxación primaria complicada en casos con mala alineación o mal recorrido de la rótula y tuberosidad tibial lateralizada. Se puede realizar en pacientes con epífisis abiertas. Investigamos el resultado a largo plazo después de este procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Método. Investigación del resultado de un método relativamente nuevo para la centralización de la inserción del tendón rotuliano en pacientes con epífisis abiertas. Usando una técnica de tejido blando, el tendón de la rótula se libera de la tuberosidad tibial con el tendón aún fijado al periostio distal. El periostio tibial se divide en el borde lateral de la tibia distalmente. Junto con la liberación lateral, este procedimiento libera el tendón de la rótula que encuentra una nueva inserción más medialmente. Debido a que el tendón aún está fijo en el periostio distal, no se necesita una fijación adicional y, por lo tanto, no se producen complicaciones en la apófisis tibial debido al material osteosintético. Es posible soportar todo el peso después de 4 semanas y el movimiento no está restringido.Resultados. Entre 1999 y 2004 se realizaron un total de unas 90 operaciones en unos 80 pacientes para la centralización de partes blandas de la inserción distal del tendón rotuliano en niños y adolescentes de entre 10 y 18 años. Este estudio es un análisis retrospectivo del resultado después de 6 a 10 años. Los criterios de resultado relevantes se evaluarán con la ocurrencia de luxación recurrente, la puntuación de Lysholm, la escala de actividad de Tegner y la medición subjetiva con la escala VAS y una puntuación de resultado funcional adicional, que creamos especialmente para niños. La aparición eventual de trastornos del crecimiento u osteoartritis se documentará según las características clínicas o radiológicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Procedimiento quirúrgico de realineación de tejidos blandos realizado entre 1999 y 2004

Criterio de exclusión:

  • Luxación rotuliana sindrómica
  • Desordenes genéticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Realineación de tejidos blandos
etiqueta de cohorte de grupo
tratamiento quirúrgico de la tuberosidad tibial medializante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de Lyshom, escala de actividad de Tegner, evaluación del dolor VAS. Formulario de examen propio especialmente para niños
Periodo de tiempo: 6 a 10 años
6 a 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Investigación radiológica
Periodo de tiempo: 6-10 años
6-10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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