- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01059721
Ergebnis nach Weichteilneuausrichtung des tibialen Ansatzes der Patellasehne
7. Februar 2012 aktualisiert von: Frank Schneider, MD, Medical University of Graz
Behandlung von Patellaluxationen im Kindes- und Jugendalter. Weichteilneuausrichtung des tibialen Ansatzes der Patellasehne. Langfristiges Ergebnis.
Die Neuausrichtung des Weichteilgewebes am tibialen Ansatz der Patellasehne ist eine einfache Operationstechnik zur Behandlung einer Patellaluxation im Kindes- und Jugendalter.
Es wird bei Kindern mit rezidivierender Luxation oder komplizierter primärer Luxation in Fällen mit Fehlstellung oder Fehlstellung der Patella und einer lateralisierten Tibiatuberositas durchgeführt.
Es kann bei Patienten mit offenen Epiphysen durchgeführt werden.
Wir untersuchen das Langzeitergebnis nach diesem Eingriff.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methode.
Untersuchung der Ergebnisse einer relativ neuen Methode zur Zentralisierung des Ansatzes der Patellasehne bei Patienten mit offenen Epiphysen.
Mithilfe einer Weichteiltechnik wird die Patellasehne von der Tuberositas tibiae gelöst, wobei die Sehne noch am distalen Periost fixiert ist.
Das Tibiaperiost ist am lateralen Rand der Tibia distal gespalten.
Zusammen mit der lateralen Freisetzung löst dieser Eingriff die Patellasehne, die weiter medial einen neuen Ansatz findet.
Da die Sehne weiterhin am distalen Periost fixiert ist, ist keine zusätzliche Fixierung erforderlich und es treten daher keine Komplikationen an der Tibiaapophyse durch osteosynthetisches Material auf.
Nach 4 Wochen ist eine volle Belastung möglich und die Bewegung ist nicht eingeschränkt.Ergebnisse.
Von 1999 bis 2004 wurden insgesamt etwa 90 Operationen bei etwa 80 Patienten zur Weichteilzentralisierung des distalen Ansatzes der Patellasehne an Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 10 und 18 Jahren durchgeführt.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Analyse der Ergebnisse nach 6 bis 10 Jahren.
Relevante Ergebniskriterien werden mit dem Auftreten einer wiederkehrenden Luxation, dem Lysholm-Score, der Tegner-Aktivitätsskala und der subjektiven Messung mit der VAS-Skala sowie einem zusätzlichen funktionellen Ergebnis-Score, den wir speziell für Kinder erstellt haben, bewertet.
Das eventuelle Auftreten von Wachstumsstörungen oder Arthrose wird anhand klinischer oder radiologischer Merkmale dokumentiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operativer Eingriff zur Neuausrichtung des Weichgewebes, durchgeführt zwischen 1999 und 2004
Ausschlusskriterien:
- Syndromale Patellaluxation
- Genetische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Neuausrichtung des Weichgewebes
Gruppenkohortenetikett
|
Chirurgische Behandlung der medialisierenden Tuberositas tibiae
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lyshom-Score, Tegner-Aktivitätsskala, VAS-Schmerzbeurteilung. Eigenes Untersuchungsformular speziell für Kinder
Zeitfenster: 6 bis 10 Jahre
|
6 bis 10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Radiologische Untersuchung
Zeitfenster: 6-10 Jahre
|
6-10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PatellaGraz
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