Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat na herschikking van zacht weefsel van de tibiale insertie van de patellapees

7 februari 2012 bijgewerkt door: Frank Schneider, MD, Medical University of Graz

Behandeling van Patella Dislocatie in de kindertijd en adolescentie. Herschikking van zacht weefsel van de tibiale insertie van de patellapees. Resultaat op lange termijn.

Het opnieuw uitlijnen van de weke delen van de tibiale insertie van de patellapees is een eenvoudige operatieve techniek voor het behandelen van dislocatie van de patella in de kindertijd en adolescentie. Het wordt uitgevoerd bij kinderen met recidiverende dislocaties of gecompliceerde primaire dislocaties in gevallen met een slechte uitlijning of verkeerde spoorvorming van de patella en een gelateraliseerde tibiale tuberositas. Het kan worden uitgevoerd bij patiënten met open epifysen. We onderzoeken het resultaat op lange termijn na deze procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Methode. Onderzoek naar de uitkomst van een relatief nieuwe methode voor centralisatie van de insertie van de patellapees bij patiënten met open epifysen. Met behulp van een zachte weefseltechniek wordt de patellapees losgemaakt van de tibiale tuberositas terwijl de pees nog steeds vastzit aan het distale periosteum. Het tibiale periosteum is distaal gespleten aan de laterale rand van het scheenbeen. Samen met de laterale release maakt deze procedure de patellapees vrij, die meer mediaal een nieuwe aanhechting vindt. Omdat de pees nog aan het distale periosteum gefixeerd is, is er geen extra fixatie nodig en treden er dus geen complicaties op aan de tibiale apofyse door osteosynthetisch materiaal. Volledige gewichtsbelasting is mogelijk na 4 weken en beweging is niet beperkt.Resultaten. Van 1999 tot 2004 werden in totaal ongeveer 90 operaties uitgevoerd bij ongeveer 80 patiënten voor centralisatie van zacht weefsel van de distale insertie van de patellapees bij kinderen en adolescenten tussen 10 en 18 jaar oud. Deze studie is een retrospectieve analyse van de uitkomst na 6 tot 10 jaar. Relevante uitkomstcriteria worden geëvalueerd met het optreden van terugkerende dislocaties, de Lysholm-score, de Tegner-activiteitenschaal en subjectieve meting met de VAS-schaal en een aanvullende functionele uitkomstscore, die we speciaal voor kinderen hebben gemaakt. Het eventuele optreden van groeistoornissen of artrose zal worden gedocumenteerd op basis van klinische of radiologische kenmerken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Operatieve ingreep herschikking van zacht weefsel uitgevoerd tussen 1999 en 2004

Uitsluitingscriteria:

  • Syndromale patelladislocatie
  • Genetische afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Herschikking van zacht weefsel
groep cohort label
chirurgische behandeling van medialiserende tibiale tuberositas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lyshom Score, Tegner-activiteitenschaal, VAS Pijnbeoordeling.Eigen onderzoeksformulier speciaal voor kinderen
Tijdsspanne: 6 tot 10 jaar
6 tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Radiologisch onderzoek
Tijdsspanne: 6-10 jaar
6-10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren