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Résultat après réalignement des tissus mous de l'insertion tibiale du tendon rotulien

7 février 2012 mis à jour par: Frank Schneider, MD, Medical University of Graz

Traitement de la luxation rotulienne dans l'enfance et l'adolescence. Réalignement des tissus mous de l'insertion tibiale du tendon rotulien. Résultat à long terme.

Le réalignement des tissus mous de l'insertion tibiale du tendon rotulien est une technique opératoire simple pour traiter la luxation de la rotule chez l'enfant et l'adolescent. Elle est pratiquée chez l'enfant présentant soit une luxation récidivante, soit une luxation primaire compliquée en cas de désaxation ou dévoiement rotulien et de tubérosité tibiale latéralisée. Elle peut être réalisée chez des patients présentant des épiphyses ouvertes. Nous étudions les résultats à long terme après cette procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Méthode. Étude des résultats d'une méthode relativement nouvelle de centralisation de l'insertion du tendon rotulien chez les patients à épiphyse ouverte. En utilisant une technique des tissus mous, le tendon rotulien est libéré de la tubérosité tibiale avec le tendon toujours fixé au périoste distal. Le périoste tibial est fendu sur le bord latéral du tibia distalement. Associée à la libération latérale, cette procédure libère le tendon rotulien qui trouve une nouvelle insertion plus médialement. Étant donné que le tendon est toujours fixé au périoste distal, aucune fixation supplémentaire n'est nécessaire et, par conséquent, aucune complication ne se produit au niveau de l'apophyse tibiale en raison du matériau ostéosynthétique. La mise en charge complète est possible après 4 semaines et les mouvements ne sont pas limités. Résultats. De 1999 à 2004, un total d'environ 90 opérations chez environ 80 patients pour la centralisation des tissus mous de l'insertion distale du tendon rotulien ont été réalisées sur des enfants et des adolescents âgés de 10 à 18 ans. Cette étude est une analyse rétrospective des résultats après 6 à 10 ans. Les critères de résultat pertinents seront évalués avec la survenue d'une luxation récurrente, le score de Lysholm, l'échelle d'activité de Tegner et la mesure subjective avec l'échelle VAS et un score de résultat fonctionnel supplémentaire, que nous avons créé spécialement pour les enfants. La survenue éventuelle d'un trouble de croissance ou d'arthrose sera documentée par des caractéristiques cliniques ou radiologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Procédure opératoire de réalignement des tissus mous réalisée entre 1999 et 2004

Critère d'exclusion:

  • Luxation rotulienne syndromique
  • Les troubles génétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalignement des tissus mous
étiquette de cohorte de groupe
traitement chirurgical de la tubérosité tibiale médialisante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de Lyshom, échelle d'activité de Tegner, évaluation de la douleur VAS.Propre formulaire d'examen spécialement pour les enfants
Délai: 6 à 10 ans
6 à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Examen radiologique
Délai: 6-10 ans
6-10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2010

Première publication (Estimation)

1 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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