- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01059721
Résultat après réalignement des tissus mous de l'insertion tibiale du tendon rotulien
7 février 2012 mis à jour par: Frank Schneider, MD, Medical University of Graz
Traitement de la luxation rotulienne dans l'enfance et l'adolescence. Réalignement des tissus mous de l'insertion tibiale du tendon rotulien. Résultat à long terme.
Le réalignement des tissus mous de l'insertion tibiale du tendon rotulien est une technique opératoire simple pour traiter la luxation de la rotule chez l'enfant et l'adolescent.
Elle est pratiquée chez l'enfant présentant soit une luxation récidivante, soit une luxation primaire compliquée en cas de désaxation ou dévoiement rotulien et de tubérosité tibiale latéralisée.
Elle peut être réalisée chez des patients présentant des épiphyses ouvertes.
Nous étudions les résultats à long terme après cette procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthode.
Étude des résultats d'une méthode relativement nouvelle de centralisation de l'insertion du tendon rotulien chez les patients à épiphyse ouverte.
En utilisant une technique des tissus mous, le tendon rotulien est libéré de la tubérosité tibiale avec le tendon toujours fixé au périoste distal.
Le périoste tibial est fendu sur le bord latéral du tibia distalement.
Associée à la libération latérale, cette procédure libère le tendon rotulien qui trouve une nouvelle insertion plus médialement.
Étant donné que le tendon est toujours fixé au périoste distal, aucune fixation supplémentaire n'est nécessaire et, par conséquent, aucune complication ne se produit au niveau de l'apophyse tibiale en raison du matériau ostéosynthétique.
La mise en charge complète est possible après 4 semaines et les mouvements ne sont pas limités. Résultats.
De 1999 à 2004, un total d'environ 90 opérations chez environ 80 patients pour la centralisation des tissus mous de l'insertion distale du tendon rotulien ont été réalisées sur des enfants et des adolescents âgés de 10 à 18 ans.
Cette étude est une analyse rétrospective des résultats après 6 à 10 ans.
Les critères de résultat pertinents seront évalués avec la survenue d'une luxation récurrente, le score de Lysholm, l'échelle d'activité de Tegner et la mesure subjective avec l'échelle VAS et un score de résultat fonctionnel supplémentaire, que nous avons créé spécialement pour les enfants.
La survenue éventuelle d'un trouble de croissance ou d'arthrose sera documentée par des caractéristiques cliniques ou radiologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Procédure opératoire de réalignement des tissus mous réalisée entre 1999 et 2004
Critère d'exclusion:
- Luxation rotulienne syndromique
- Les troubles génétiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Réalignement des tissus mous
étiquette de cohorte de groupe
|
traitement chirurgical de la tubérosité tibiale médialisante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de Lyshom, échelle d'activité de Tegner, évaluation de la douleur VAS.Propre formulaire d'examen spécialement pour les enfants
Délai: 6 à 10 ans
|
6 à 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Examen radiologique
Délai: 6-10 ans
|
6-10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2010
Première publication (Estimation)
1 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PatellaGraz
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