- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01059721
Wynik po wyrównaniu tkanek miękkich przyczepu ścięgna rzepki do kości piszczelowej
7 lutego 2012 zaktualizowane przez: Frank Schneider, MD, Medical University of Graz
Leczenie zwichnięcia rzepki u dzieci i młodzieży. Wyrównywanie tkanki miękkiej przyczepu piszczelowego ścięgna rzepki. Wynik długoterminowy.
Korekcja tkanki miękkiej przyczepu piszczelowego ścięgna rzepki jest prostą techniką operacyjną w leczeniu zwichnięcia rzepki w dzieciństwie i okresie dojrzewania.
Wykonuje się ją u dzieci ze zwichnięciami nawracającymi lub powikłanymi zwichnięciami pierwotnymi w przypadkach nieprawidłowego ustawienia lub nieprawidłowego ułożenia rzepki oraz bocznej guzowatości kości piszczelowej.
Można go wykonać u pacjentów z otwartymi nasadami kości.
Badamy długoterminowe wyniki po tej procedurze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda.
Badanie wyników stosunkowo nowej metody centralizacji przyczepu ścięgna rzepki u pacjentów z otwartymi nasadami.
Za pomocą techniki tkanek miękkich ścięgno rzepki jest uwalniane z guzowatości kości piszczelowej, przy czym ścięgno jest nadal przymocowane do dystalnej okostnej.
Piszczelowa okostna jest podzielona na bocznej granicy kości piszczelowej dystalnie.
Wraz z bocznym uwolnieniem ta procedura uwalnia ścięgno rzepki, które znajduje nowy przyczep bardziej przyśrodkowo.
Ponieważ ścięgno jest nadal umocowane w dystalnej okostnej, dodatkowe mocowanie nie jest potrzebne, a zatem nie występują powikłania na kości piszczelowej z powodu materiału osteosyntetycznego.
Pełne obciążenie jest możliwe po 4 tygodniach i ruch nie jest ograniczony.Wyniki.
W latach 1999-2004 przeprowadzono łącznie około 90 operacji u około 80 pacjentów w celu centralizacji tkanek miękkich przyczepu dalszego ścięgna rzepki u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 18 lat.
To badanie jest retrospektywną analizą wyników po 6 do 10 latach.
Istotne kryteria wyniku zostaną ocenione na podstawie występowania nawracającego zwichnięcia, punktacji Lysholma, skali aktywności Tegnera oraz subiektywnego pomiaru za pomocą skali VAS oraz dodatkowej punktacji wyniku funkcjonalnego, którą stworzyliśmy specjalnie dla dzieci.
Ewentualne wystąpienie zaburzeń wzrostu lub choroby zwyrodnieniowej stawów zostanie udokumentowane cechami klinicznymi lub radiologicznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Procedura operacyjna wyrównania tkanek miękkich przeprowadzona w latach 1999-2004
Kryteria wyłączenia:
- Syndromalne zwichnięcie rzepki
- Zaburzenia genetyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wyrównywanie tkanek miękkich
etykieta kohorty grupowej
|
chirurgiczne leczenie medializującej guzowatości kości piszczelowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Lyshom Score, Tegner-aktywność, VAS Ocena bólu. Własna ankieta specjalnie dla dzieci
Ramy czasowe: 6 do 10 lat
|
6 do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Badanie radiologiczne
Ramy czasowe: 6-10 lat
|
6-10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PatellaGraz
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .