- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01059721
Risultato dopo il riallineamento dei tessuti molli dell'inserzione tibiale del tendine rotuleo
7 febbraio 2012 aggiornato da: Frank Schneider, MD, Medical University of Graz
Trattamento della lussazione della rotula nell'infanzia e nell'adolescenza. Riallineamento dei tessuti molli dell'inserzione tibiale del tendine rotuleo. Risultato a lungo termine.
Il riallineamento dei tessuti molli dell'inserzione tibiale del tendine rotuleo è una semplice tecnica operativa per trattare la lussazione della rotula nell'infanzia e nell'adolescenza.
Viene eseguito nei bambini con lussazione ricorrente o lussazione primaria complicata nei casi con malallineamento o malorientamento della rotula e tuberosità tibiale lateralizzata.
Può essere eseguito in pazienti con epifisi aperte.
Indaghiamo sul risultato a lungo termine dopo questa procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodo.
Indagine sull'esito di un metodo relativamente nuovo per la centralizzazione dell'inserzione del tendine rotuleo in pazienti con epifisi aperte.
Utilizzando una tecnica dei tessuti molli, il tendine della rotula viene rilasciato dalla tuberosità tibiale con il tendine ancora fissato al periostio distale.
Il periostio tibiale è diviso sul bordo laterale della tibia distalmente.
Insieme al rilascio laterale questa procedura rilascia il tendine rotuleo che trova una nuova inserzione più medialmente.
Poiché il tendine è ancora fissato al periostio distale, non è necessaria alcuna fissazione aggiuntiva e quindi non si verificano complicazioni all'apofisi tibiale dovute al materiale osteosintetico.
Il carico completo è possibile dopo 4 settimane e il movimento non è limitato. Risultati.
Dal 1999 al 2004 sono stati eseguiti complessivamente circa 90 interventi su circa 80 pazienti di centralizzazione dei tessuti molli dell'inserzione distale del tendine rotuleo su bambini e adolescenti di età compresa tra i 10 ei 18 anni.
Questo studio è un'analisi retrospettiva del risultato dopo 6-10 anni.
I criteri di esito rilevanti saranno valutati con l'occorrenza di lussazione ricorrente, il punteggio di Lysholm, la scala di attività di Tegner e la misurazione soggettiva con la scala VAS e un punteggio di esito funzionale aggiuntivo, che abbiamo creato appositamente per i bambini.
L'eventuale occorrenza di disturbi della crescita o artrosi sarà documentata da caratteristiche cliniche o radiologiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Procedura operativa di riallineamento dei tessuti molli eseguita tra il 1999 e il 2004
Criteri di esclusione:
- Lussazione sindromica della rotula
- Disturbi genetici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Riallineamento dei tessuti molli
etichetta di coorte di gruppo
|
trattamento chirurgico della medializzazione della tuberosità tibiale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio di Lyshom, scala di attività Tegner, valutazione del dolore VAS. Modulo di esame proprio per i bambini
Lasso di tempo: 6 a 10 anni
|
6 a 10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indagine radiologica
Lasso di tempo: 6-10 anni
|
6-10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PatellaGraz
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .