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Risultato dopo il riallineamento dei tessuti molli dell'inserzione tibiale del tendine rotuleo

7 febbraio 2012 aggiornato da: Frank Schneider, MD, Medical University of Graz

Trattamento della lussazione della rotula nell'infanzia e nell'adolescenza. Riallineamento dei tessuti molli dell'inserzione tibiale del tendine rotuleo. Risultato a lungo termine.

Il riallineamento dei tessuti molli dell'inserzione tibiale del tendine rotuleo è una semplice tecnica operativa per trattare la lussazione della rotula nell'infanzia e nell'adolescenza. Viene eseguito nei bambini con lussazione ricorrente o lussazione primaria complicata nei casi con malallineamento o malorientamento della rotula e tuberosità tibiale lateralizzata. Può essere eseguito in pazienti con epifisi aperte. Indaghiamo sul risultato a lungo termine dopo questa procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Metodo. Indagine sull'esito di un metodo relativamente nuovo per la centralizzazione dell'inserzione del tendine rotuleo in pazienti con epifisi aperte. Utilizzando una tecnica dei tessuti molli, il tendine della rotula viene rilasciato dalla tuberosità tibiale con il tendine ancora fissato al periostio distale. Il periostio tibiale è diviso sul bordo laterale della tibia distalmente. Insieme al rilascio laterale questa procedura rilascia il tendine rotuleo che trova una nuova inserzione più medialmente. Poiché il tendine è ancora fissato al periostio distale, non è necessaria alcuna fissazione aggiuntiva e quindi non si verificano complicazioni all'apofisi tibiale dovute al materiale osteosintetico. Il carico completo è possibile dopo 4 settimane e il movimento non è limitato. Risultati. Dal 1999 al 2004 sono stati eseguiti complessivamente circa 90 interventi su circa 80 pazienti di centralizzazione dei tessuti molli dell'inserzione distale del tendine rotuleo su bambini e adolescenti di età compresa tra i 10 ei 18 anni. Questo studio è un'analisi retrospettiva del risultato dopo 6-10 anni. I criteri di esito rilevanti saranno valutati con l'occorrenza di lussazione ricorrente, il punteggio di Lysholm, la scala di attività di Tegner e la misurazione soggettiva con la scala VAS e un punteggio di esito funzionale aggiuntivo, che abbiamo creato appositamente per i bambini. L'eventuale occorrenza di disturbi della crescita o artrosi sarà documentata da caratteristiche cliniche o radiologiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Procedura operativa di riallineamento dei tessuti molli eseguita tra il 1999 e il 2004

Criteri di esclusione:

  • Lussazione sindromica della rotula
  • Disturbi genetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riallineamento dei tessuti molli
etichetta di coorte di gruppo
trattamento chirurgico della medializzazione della tuberosità tibiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di Lyshom, scala di attività Tegner, valutazione del dolore VAS. Modulo di esame proprio per i bambini
Lasso di tempo: 6 a 10 anni
6 a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagine radiologica
Lasso di tempo: 6-10 anni
6-10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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