- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01059721
Resultat efter blødt vævsjustering af tibial indsættelse af knæskallssenen
7. februar 2012 opdateret af: Frank Schneider, MD, Medical University of Graz
Behandling af patelladislokation i barndom og ungdom. Realignment af blødt væv af tibial indsættelse af patella-senen. Langsigtet resultat.
Realignment af blødt væv af tibial indsættelse af knæskalsenen er en simpel operativ teknik til behandling af knæskallens dislokation i barndom og ungdom.
Det udføres hos børn med enten tilbagevendende dislokation eller kompliceret primær dislokation i tilfælde med fejlstilling eller maltracking af patella og en lateraliseret tibial tuberositet.
Det kan udføres hos patienter med åbne epifyser.
Vi undersøger langsigtede resultater efter denne procedure.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metode.
Undersøgelse af udfaldet af en relativt ny metode til centralisering af indsættelsen af knæskalsenen hos patienter med åbne epifyser.
Ved at bruge en blødvævsteknik frigøres knæskallssenen fra tibial tuberositet med senen stadig fastgjort til det distale periosteum.
Den tibiale periosteum er delt på den laterale grænse af tibia distalt.
Sammen med lateral udløsning frigiver denne procedure patellasenen, som finder en ny indsættelse mere medialt.
Da senen stadig er fikseret ved den distale periosteum, er der ikke behov for yderligere fiksering, og der opstår derfor ingen komplikationer ved tibial apophysis på grund af osteosyntetisk materiale.
Fuld vægtbæring er mulig efter 4 uger, og bevægelsen er ikke begrænset. Resultater.
Fra 1999 til 2004 blev der udført i alt ca. 90 operationer hos ca. 80 patienter for centralisering af blødt væv af den distale indsættelse af knæskalsenen på børn og unge i alderen 10 til 18 år.
Denne undersøgelse er en retrospektiv analyse af resultatet efter 6 til 10 år.
Relevante udfaldskriterier vil blive evalueret med forekomsten af tilbagevendende dislokation, Lysholm-scoren, Tegners aktivitetsskala og subjektiv måling med VAS-skalaen og en yderligere funktionel udfaldsscore, som vi har skabt specielt til børn.
Eventuel forekomst af vækstforstyrrelser eller slidgigt vil blive dokumenteret ved kliniske eller radiologiske træk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Operativ procedure blødvævsjustering udført mellem 1999 og 2004
Ekskluderingskriterier:
- Syndromal patella dislokation
- Genetiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Realignment af blødt væv
gruppe kohorte label
|
kirurgisk behandling af medialiserende tibial tuberositet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lyshom Score, Tegner-aktivitetsskala, VAS Smertevurdering. Egen undersøgelsesform specielt til børn
Tidsramme: 6 til 10 år
|
6 til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Radiologisk undersøgelse
Tidsramme: 6-10 år
|
6-10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2010
Først opslået (Skøn)
1. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PatellaGraz
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .