Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall etter mykvevsjustering av tibialinnsetting av patellasenen

7. februar 2012 oppdatert av: Frank Schneider, MD, Medical University of Graz

Behandling av patelladislokasjon i barndom og ungdomsår. Mykvevsjustering av tibialinnføringen av patellasenen. Langsiktig resultat.

Bløtvevsjustering av tibialinnføringen av kneskålsenen er en enkel operasjonsteknikk for behandling av luksasjon av kneskålen i barne- og ungdomsårene. Det utføres hos barn med enten tilbakevendende dislokasjon eller komplisert primær dislokasjon i tilfeller med feilstilling eller maltracking av patella og en lateralisert tibial tuberositet. Det kan utføres hos pasienter med åpne epifyser. Vi undersøker langsiktig utfall etter denne prosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Metode. Undersøkelse av utfallet av en relativt ny metode for sentralisering av innsetting av patellasenen hos pasienter med åpne epifyser. Ved å bruke en bløtvevsteknikk frigjøres patellasenen fra tibial tuberositet med senen fortsatt festet til distale periosteum. Tibial periosteum er delt på den laterale grensen av tibia distalt. Sammen med lateral frigjøring frigjør denne prosedyren patellasenen som finner en ny innsetting mer medialt. Fordi senen fortsatt er fiksert ved det distale periosteum er det ikke nødvendig med ytterligere fiksering, og det oppstår derfor ingen komplikasjoner ved tibial apophysis på grunn av osteosyntetisk materiale. Full vektbæring er mulig etter 4 uker og bevegelsen er ikke begrenset.Resultater. Fra 1999 til 2004 ble det utført totalt ca. 90 operasjoner hos ca. 80 pasienter for bløtvevsentralisering av distale innsetting av patellasenen på barn og ungdom i alderen 10 til 18 år. Denne studien er en retrospektiv analyse av utfallet etter 6 til 10 år. Relevante utfallskriterier vil bli evaluert med forekomst av tilbakevendende dislokasjon, Lysholm-skåren, Tegners aktivitetsskala og subjektiv måling med VAS-skalaen og en ekstra funksjonell utfallsskåre, som vi laget spesielt for barn. Eventuell forekomst av vekstforstyrrelser eller artrose vil dokumenteres være kliniske eller radiologiske trekk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Operativ prosedyre omjustering av bløtvev utført mellom 1999 og 2004

Ekskluderingskriterier:

  • Syndromal patella dislokasjon
  • Genetiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omjustering av bløtvev
gruppekohortetikett
kirurgisk behandling av medialiserende tibial tuberositet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lyshom Score, Tegner-aktivitetsskala, VAS Smertevurdering.Eget undersøkelsesskjema spesielt for barn
Tidsramme: 6 til 10 år
6 til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Radiologisk undersøkelse
Tidsramme: 6-10 år
6-10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere