- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01059721
Utfall etter mykvevsjustering av tibialinnsetting av patellasenen
7. februar 2012 oppdatert av: Frank Schneider, MD, Medical University of Graz
Behandling av patelladislokasjon i barndom og ungdomsår. Mykvevsjustering av tibialinnføringen av patellasenen. Langsiktig resultat.
Bløtvevsjustering av tibialinnføringen av kneskålsenen er en enkel operasjonsteknikk for behandling av luksasjon av kneskålen i barne- og ungdomsårene.
Det utføres hos barn med enten tilbakevendende dislokasjon eller komplisert primær dislokasjon i tilfeller med feilstilling eller maltracking av patella og en lateralisert tibial tuberositet.
Det kan utføres hos pasienter med åpne epifyser.
Vi undersøker langsiktig utfall etter denne prosedyren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metode.
Undersøkelse av utfallet av en relativt ny metode for sentralisering av innsetting av patellasenen hos pasienter med åpne epifyser.
Ved å bruke en bløtvevsteknikk frigjøres patellasenen fra tibial tuberositet med senen fortsatt festet til distale periosteum.
Tibial periosteum er delt på den laterale grensen av tibia distalt.
Sammen med lateral frigjøring frigjør denne prosedyren patellasenen som finner en ny innsetting mer medialt.
Fordi senen fortsatt er fiksert ved det distale periosteum er det ikke nødvendig med ytterligere fiksering, og det oppstår derfor ingen komplikasjoner ved tibial apophysis på grunn av osteosyntetisk materiale.
Full vektbæring er mulig etter 4 uker og bevegelsen er ikke begrenset.Resultater.
Fra 1999 til 2004 ble det utført totalt ca. 90 operasjoner hos ca. 80 pasienter for bløtvevsentralisering av distale innsetting av patellasenen på barn og ungdom i alderen 10 til 18 år.
Denne studien er en retrospektiv analyse av utfallet etter 6 til 10 år.
Relevante utfallskriterier vil bli evaluert med forekomst av tilbakevendende dislokasjon, Lysholm-skåren, Tegners aktivitetsskala og subjektiv måling med VAS-skalaen og en ekstra funksjonell utfallsskåre, som vi laget spesielt for barn.
Eventuell forekomst av vekstforstyrrelser eller artrose vil dokumenteres være kliniske eller radiologiske trekk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Operativ prosedyre omjustering av bløtvev utført mellom 1999 og 2004
Ekskluderingskriterier:
- Syndromal patella dislokasjon
- Genetiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Omjustering av bløtvev
gruppekohortetikett
|
kirurgisk behandling av medialiserende tibial tuberositet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lyshom Score, Tegner-aktivitetsskala, VAS Smertevurdering.Eget undersøkelsesskjema spesielt for barn
Tidsramme: 6 til 10 år
|
6 til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Radiologisk undersøkelse
Tidsramme: 6-10 år
|
6-10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PatellaGraz
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .