Výsledek po úpravě měkkých tkání tibiální inzerce šlachy čéšky
7. února 2012 aktualizováno: Frank Schneider, MD, Medical University of Graz
Léčba dislokace čéšky v dětství a dospívání. Přerovnání měkkých tkání tibiální inzerce šlachy čéšky. Dlouhodobý výsledek.
Přerovnání měkkých tkání tibiální inzerce šlachy čéšky je jednoduchá operační technika pro léčbu luxace čéšky v dětství a dospívání.
Provádí se u dětí buď s recidivující luxací nebo komplikovanou primární luxací v případech s malaligní nebo maltracking pately a lateralizovaným tuberositem tibie.
Lze ji provést u pacientů s otevřenými epifýzami.
Po tomto postupu zkoumáme dlouhodobý výsledek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metoda.
Zkoumání výsledku relativně nové metody centralizace úponu šlachy čéšky u pacientů s otevřenými epifýzami.
Pomocí techniky měkkých tkání se šlacha čéšky uvolní z tuberosity tibie se šlachou stále fixovanou k distálnímu periostu.
Tibiální periost je rozštěpen na laterální hranici tibie distálně.
Spolu s laterálním uvolněním tento postup uvolní šlachu čéšky, která najde nový úpon více mediálně.
Vzhledem k tomu, že šlacha je stále fixována v distálním periostu, není nutná další fixace, a proto nedochází ke komplikacím v apofýze tibie v důsledku osteosyntetického materiálu.
Plná nosnost je možná po 4 týdnech a pohyb není omezen. Výsledky.
Od roku 1999 do roku 2004 bylo provedeno celkem asi 90 operací u asi 80 pacientů pro centralizaci měkkých tkání distální inzerce šlachy čéšky u dětí a dospívajících ve věku 10 až 18 let.
Tato studie je retrospektivní analýzou výsledku po 6 až 10 letech.
Relevantní výstupní kritéria budou hodnocena s výskytem recidivující dislokace, Lysholmovým skóre, Tegnerovou stupnicí aktivity a subjektivním měřením pomocí škály VAS a doplňkového funkčního výsledného skóre, které jsme vytvořili speciálně pro děti.
Případný výskyt poruchy růstu nebo osteoartrózy bude dokumentován klinickými nebo radiologickými příznaky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operační postup přerovnání měkkých tkání provedený v letech 1999 až 2004
Kritéria vyloučení:
- Syndromální dislokace čéšky
- Genetické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přerovnání měkkých tkání
štítek skupiny
|
chirurgická léčba medializující tuberosity tibie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lyshom skóre, Tegnerova škála aktivity, VAS Hodnocení bolesti. Vlastní vyšetřovací formulář speciálně pro děti
Časové okno: 6 až 10 let
|
6 až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Radiologické vyšetření
Časové okno: 6-10 let
|
6-10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PatellaGraz
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .