- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01059721
Результат после пластики мягких тканей большеберцовой кости прикрепления сухожилия надколенника
7 февраля 2012 г. обновлено: Frank Schneider, MD, Medical University of Graz
Лечение вывиха надколенника в детском и подростковом возрасте. Реорганизация мягких тканей большеберцового прикрепления сухожилия надколенника. Долгосрочный результат.
Вправление мягких тканей большеберцового прикрепления сухожилия надколенника является простой оперативной методикой лечения вывиха надколенника в детском и подростковом возрасте.
Выполняется у детей как с рецидивным вывихом, так и с осложненным первичным вывихом в случаях смещения или мальтрекинга надколенника и латерализованного бугра большеберцовой кости.
Она может быть выполнена у пациентов с открытыми эпифизами.
Мы исследуем долгосрочный результат после этой процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метод.
Исследование результатов относительно нового метода централизации прикрепления сухожилия надколенника у больных с открытыми эпифизами.
Используя технику мягких тканей, сухожилие надколенника высвобождается из бугристости большеберцовой кости, при этом сухожилие все еще фиксируется к дистальной надкостнице.
Надкостница большеберцовой кости рассекается по латеральному краю большеберцовой кости дистально.
Вместе с латеральным высвобождением эта процедура высвобождает сухожилие надколенника, которое находит новое прикрепление медиальнее.
Поскольку сухожилие по-прежнему фиксируется в дистальной надкостнице, дополнительная фиксация не требуется, и, следовательно, не возникает осложнений в апофизе большеберцовой кости из-за остеосинтетического материала.
Полная нагрузка возможна через 4 недели, движения не ограничены.Результаты.
С 1999 по 2004 г. детям и подросткам в возрасте от 10 до 18 лет было выполнено около 90 операций по централизации мягких тканей дистального прикрепления сухожилия надколенника у около 80 пациентов.
Это исследование представляет собой ретроспективный анализ результатов через 6-10 лет.
Соответствующие критерии результата будут оцениваться с учетом повторяющегося вывиха, шкалы Лисхольма, шкалы активности Тегнера и субъективного измерения по шкале ВАШ и дополнительной функциональной оценки исхода, которую мы разработали специально для детей.
Возможное возникновение нарушения роста или остеоартрита будет подтверждено клиническими или рентгенологическими признаками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оперативная процедура по выравниванию мягких тканей, выполненная в период с 1999 по 2004 год.
Критерий исключения:
- Синдромальный вывих надколенника
- Генетические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коррекция мягких тканей
метка когорты группы
|
оперативное лечение медиализации бугристости большеберцовой кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала Lyshom Score, шкала активности Tegner, оценка боли по ВАШ. Собственная форма обследования специально для детей
Временное ограничение: От 6 до 10 лет
|
От 6 до 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рентгенологическое исследование
Временное ограничение: 6-10 лет
|
6-10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PatellaGraz
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .