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僧帽弁閉鎖不全症を評価するための新しい技術

2019年12月14日更新者：National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

バックグラウンド：

- 僧帽弁逆流、または僧帽弁の漏れは、通常、二次元 (2D) 心エコー図と呼ばれる超音波検査で研究および評価されます。この検査は非常に有用であることが証明されていますが、技術の進歩により、研究者は 3 次元 (3D) 機能を備えた画像処理を使用して心臓弁を研究する方法を開発することができました。さらに、最近開発された磁気共鳴画像法 (MRI) 技術により、漏れの原因と重症度についてより適切な情報が得られる可能性があります。研究者らは、僧帽弁閉鎖不全症の患者に対するこれらの新しい技術の有用性を判断するために、これらの新しい技術をテストすることに興味を持っています。

目的:

- リアルタイム 3D 心エコー検査 (RT3DE) と心臓磁気共鳴画像法 (CMRI) を使用して僧帽弁逆流の重症度を研究する新しい方法を評価する。

資格:

- 軽度以上の僧帽弁閉鎖不全症と診断された21歳以上の人。

デザイン：

参加者はこの研究の一環として、心エコー検査と MRI スキャンという 2 つの検査を受けることになります。
心エコー検査では、参加者は特別な種類のプローブを使用して超音波スキャンを受けます。参加者は、スキャンで心臓のより良い画像を提供するために造影剤の注入を受けることもあります。スキャンが完了するまでに約 1 時間かかります。
MRI スキャンでは、参加者は心臓のより良い画像を提供するために胸に特別なパッドを配置した標準的な MRI を受けます。スキャンが完了するまでには、通常 45 ～ 90 分かかります。

調査の概要

状態

完了

条件

僧帽弁逆流

詳細な説明

心エコー検査は現在、僧帽弁閉鎖不全症 (MR) の病因と重症度を評価するために選択される技術です。複数の 2D パラメータとドップラーパラメータが統合された方法で評価され、僧帽弁逆流ジェットの近位流収束ゾーンを使用して、有効な逆流口面積と逆流量が計算されます。これらの測定値には重要な予後情報が含まれることが示されています。過去 2 年間で、3D 機能を備えた経食道イメージングの開発により、僧帽弁尖の病状をより適切に視覚化できるようになりました。カラードップラー 3D 研究では、2D 法では一般的に僧帽弁逆流量が過小評価されていることが示されています。最近、流れを定量化し、逆流量を計算するための磁気共鳴技術が開発されました。

この研究の目的は、リアルタイム 3D 心エコー検査 (RT3DE) と心臓磁気共鳴画像法 (CMR) を使用して僧帽弁逆流の重症度を定量化する新しい方法を評価することです。 RT3DE 測定値は LV 容積の CMR 測定値とよく相関することが示されていますが、3D 容積測定法を使用して僧帽弁逆流容積を計算することについては十分に研究されていません。軽度以上の僧帽弁逆流患者の場合、僧帽弁逆流量の経胸壁RT3DE測定値を取得し、MR重症度の従来の2D測定値と比較します。また、僧帽弁逆流量の RT3DE と CMR の測定値も比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
  - Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
    - Suburban Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:
成人患者、年齢21歳以上
書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
以前の心臓検査で臨床的に軽度以上の MR が認められた

除外基準:

適切な 3D 画像取得を妨げる心房細動またはその他の不規則なリズム
弁手術の既往または僧帽弁閉鎖不全以外の重大な弁疾患
ペースメーカー、除細動器、脳動脈瘤クリップ、神経刺激装置、耳インプラント、または磁気共鳴スキャンのその他の臨床的禁忌を有する患者は、研究のCMR部分から除外されます。
追加の撮影時間を推奨できないような不安定な状態（治験責任医師または管理医師の意見）
妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

主任研究者：Vandana Sachdev, M.D.、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

研究の完了

2018年4月11日

試験登録日

最初に提出

2010年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月4日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月14日

最終確認日