Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové techniky hodnocení mitrální regurgitace

14. prosince 2019 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pozadí:

- Mitrální regurgitace neboli netěsnost mitrální srdeční chlopně se obvykle studuje a hodnotí ultrazvukovým testem nazývaným dvourozměrný (2D) echokardiogram. I když se tento test ukázal jako velmi užitečný, technologická vylepšení pomohla výzkumníkům vyvinout způsoby, jak studovat srdeční chlopně pomocí zobrazování s trojrozměrnými (3D) schopnostmi. Navíc nedávno vyvinuté techniky zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) mohou být schopny poskytnout lepší informace o příčinách a závažnosti úniku. Vědci mají zájem o testování těchto nových technik, aby určili jejich užitečnost pro pacienty s mitrální regurgitací.

Cíle:

- Vyhodnotit novější metody studia závažnosti mitrální regurgitace pomocí 3D echokardiografie v reálném čase (RT3DE) a zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (CMRI).

Způsobilost:

- Jedinci ve věku alespoň 21 let, u kterých byla diagnostikována více než mírná mitrální regurgitace.

Design:

  • Účastníci budou mít v rámci této studie dva postupy: echokardiogram a vyšetření magnetickou rezonancí.
  • Pro echokardiogram budou účastníci mít ultrazvukové vyšetření se speciálním typem sondy. Účastníci mohou také dostat injekci kontrastní látky, aby získali lepší obraz srdce na skenování. Dokončení skenování bude trvat přibližně 1 hodinu.
  • Pro vyšetření magnetickou rezonancí budou mít účastníci standardní magnetickou rezonanci se speciálními podložkami umístěnými na hrudníku, aby bylo zajištěno lepší zobrazení srdce. Dokončení skenování obvykle trvá 45 až 90 minut.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Echokardiografie je v současnosti technikou volby k posouzení etiologie a závažnosti mitrální regurgitace (MR). Vícenásobné 2D a dopplerovské parametry jsou hodnoceny integrovaným způsobem a proximální průtoková konvergentní zóna trysky mitrální regurgitace se používá k výpočtu efektivní plochy regurgitačního otvoru a regurgitačního objemu. Ukázalo se, že tato měření mají důležité prognostické informace. V posledních dvou letech vývoj transezofageálního zobrazování s 3D schopností umožnil lepší vizualizaci patologie mitrálních cípů. Barevné dopplerovské 3D studie ukázaly, že 2D metody obecně podceňují mitrální regurgitační objem. Techniky magnetické rezonance byly nedávno vyvinuty pro kvantifikaci průtoku a výpočet regurgitačních objemů.

Účelem této studie je zhodnotit novější metody kvantifikace závažnosti mitrální regurgitace pomocí 3D echokardiografie v reálném čase (RT3DE) a zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (CMR). Ačkoli se ukázalo, že měření RT3DE dobře korelují s měřeními objemů LK pomocí CMR, použití 3D volumetrické metody k výpočtu objemů mitrálního regurgitantu nebylo dobře prozkoumáno. U pacientů s více než mírnou mitrální regurgitací získáme transtorakální RT3DE měření objemu mitrální regurgitace a porovnáme je s tradičními 2D měřeními závažnosti MR. Porovnáme také měření mitrálního regurgitačního objemu pomocí RT3DE a CMR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • Suburban Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Dospělý pacient, věk vyšší nebo rovný 21 let
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas
  • Předchozí kardiální vyšetření klinicky indikovalo vyšší než mírnou MR

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Fibrilace síní nebo jiný nepravidelný rytmus, který by znemožňoval adekvátní pořízení 3D obrazu
  • Operace chlopně v anamnéze nebo významné onemocnění chlopně jiné než mitrální regurgitace
  • Z části studie CMR budou vyloučeni pacienti s kardiostimulátory, defibrilátory, svorkami mozkových aneuryzmat, nervovými stimulátory, ušními implantáty nebo jinými klinickými kontraindikacemi pro skenování magnetickou rezonancí.
  • Jakýkoli nestabilní stav, který by znemožnil další zobrazovací dobu (podle názoru zkoušejícího nebo vedoucího lékaře)
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vandana Sachdev, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Dokončení studie

11. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2019

Naposledy ověřeno

11. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100039
  • 10-H-0039

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Regurgitace mitrální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit