Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye teknikker til at evaluere mitral regurgitation

14. december 2019 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Baggrund:

- Mitral regurgitation, eller utæthed af mitralhjerteklappen, studeres og vurderes normalt med en ultralydstest kaldet et todimensionelt (2D) ekkokardiogram. Selvom denne test har vist sig meget nyttig, har teknologiske forbedringer hjulpet forskere med at udvikle måder at studere hjerteklapperne ved hjælp af billeddannelse med tredimensionelle (3D) kapaciteter. Derudover kan nyligt udviklede magnetisk resonansbilleddannelsesteknikker (MRI) muligvis give bedre information om årsagerne og sværhedsgraden af ​​lækagen. Forskere er interesserede i at teste disse nye teknikker for at bestemme deres anvendelighed for patienter med mitral regurgitation.

Mål:

- At evaluere nyere metoder til at studere sværhedsgraden af ​​mitral regurgitation ved hjælp af 3D-ekkokardiografi i realtid (RT3DE) og hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (CMRI).

Berettigelse:

- Personer på mindst 21 år, som er blevet diagnosticeret med mere end mild mitral regurgitation.

Design:

  • Deltagerne vil have to procedurer som en del af denne undersøgelse: et ekkokardiogram og en MR-scanning.
  • Til ekkokardiogrammet vil deltagerne få foretaget en ultralydsskanning med en speciel type sonde. Deltagerne kan også modtage en injektion med et kontrastmiddel for at give et bedre billede af hjertet på scanningen. Scanningen vil tage cirka 1 time at gennemføre.
  • Til MR-scanningen vil deltagerne få en standard MR-scanning med specielle puder placeret på brystet for at give bedre billeddannelse af hjertet. Scanningen vil normalt tage mellem 45 og 90 minutter at gennemføre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ekkokardiografi er i øjeblikket den foretrukne teknik til at vurdere ætiologien og sværhedsgraden af ​​mitral regurgitation (MR). Flere 2D- og Doppler-parametre vurderes på en integreret måde, og den proksimale strømningskonvergerende zone af mitralregurgitationsstrålen bruges til at beregne det effektive regurgitantåbningsareal og regurgitantvolumen. Disse målinger har vist sig at have vigtig prognostisk information. I de sidste to år har udviklingen af ​​transesophageal billeddannelse med 3D-kapacitet muliggjort en bedre visualisering af mitralbladspatologi. Color Doppler 3D undersøgelser har vist, at 2D metoder generelt undervurderer mitral regurgitant volumen. Magnetiske resonansteknikker er for nylig blevet udviklet til at kvantificere flow og beregne regurgitantvolumener.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nyere metoder til kvantificering af mitral regurgitations sværhedsgrad ved hjælp af real-time 3D ekkokardiografi (RT3DE) og hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (CMR). Selvom RT3DE-målinger har vist sig at korrelere godt med CMR-målinger af LV-volumener, er brugen af ​​en 3D-volumetrisk metode til at beregne mitral regurgitant-volumener ikke blevet undersøgt godt. Hos patienter med mere end mild mitral regurgitation vil vi opnå transthorax RT3DE mål for mitral regurgitant volumen og sammenligne dem med traditionelle 2D mål for MR sværhedsgrad. Vi vil også sammenligne RT3DE og CMR mål for mitral regurgitant volumen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Suburban Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Voksen patient, alder større end eller lig med 21 år
  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • Tidligere hjertetest er klinisk aflæst som at have større end mild MR

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Atrieflimren eller anden uregelmæssig rytme, der ville udelukke tilstrækkelig 3D-billedoptagelse
  • Anamnese med klapkirurgi eller signifikant klapsygdom, bortset fra mitralregurgitation
  • Patienter med pacemakere, defibrillatorer, cerebrale aneurismeklemmer, neurale stimulatorer, øreimplantater eller andre kliniske kontraindikationer for magnetisk resonansscanning vil blive udelukket fra CMR-delen af ​​undersøgelsen
  • Enhver ustabil tilstand, der ville gøre yderligere billedbehandlingstid utilrådelig (efter investigatorens eller den administrerende læges mening)
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vandana Sachdev, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Studieafslutning

11. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2010

Først opslået (Skøn)

5. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2019

Sidst verificeret

11. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100039
  • 10-H-0039

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitralklap opstød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner